- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00918905
Telekonsultacje pielęgniarskie z wypisanymi chorymi na POChP zmniejszają liczbę przyjęć
KOL-Fyn - badanie eksploracyjne z telemedycyną u pacjentów z POChP w domu
Pacjenci z POChP często trafiają do szpitala z zaostrzeniem. Jest to najczęstsza przyczyna przyjęć na oddziały medyczne. Pacjenci są często ponownie przyjmowani. Ma to ogromny wpływ na ekonomię zdrowia i jest istotnym czynnikiem dla łóżek medycznych.
Celem pracy było zbadanie wpływu konsultacji telemedycznych pielęgniarek pulmonologicznych w szpitalu z chorymi na POChP w ich domach po wypisie ze szpitala spowodowanym zaostrzeniem choroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy Wszyscy pacjenci przyjęci w stanie ostrym na oddział chorób układu oddechowego Szpitala Uniwersyteckiego Odense, Svendborg od 4 czerwca 2007 do 15 marca 2008 i od 8 sierpnia 2008 do 6 stycznia 2009 byli kandydatami, jeśli mieli zdefiniowaną ECOPD jak POChP z większą dusznością, częstszym kaszlem i/lub większą ilością plwociny oraz potrzebą zwiększenia dawki leków. Kryteria włączenia i wyłączenia wymienione w kryteriach kwalifikowalności.
Wśród pacjentów z ECOPD mieszkali w hrabstwie Funen w Danii w obszarze rekrutacji Szpitala Uniwersyteckiego Odense w Svendborg. W celu dalszego scharakteryzowania pacjentów na początku badania pobraliśmy dane z systemu administracji pacjentów hrabstwa Funen (FPAS) i bazy danych Farmakoepidemiologicznej Uniwersytetu w Odense (OPED). W skrócie, FPAS prowadzi diagnostykę wypisu ze wszystkich kontaktów szpitalnych w hrabstwie Fionia od 1973 r., a od 1989 r. pacjentów ambulatoryjnych. Rozpoznania są kodowane zgodnie z ICD8 do 1993 roku i ICD10 od 1994 roku. OPED to baza danych zawierająca informacje o refundowanych receptach z okręgu Funen od 1990 roku. Plan obejmuje wszystkie leki stosowane w leczeniu chorób układu oddechowego.
Interwencje Sprzęt telemedyczny składał się z komputera z kamerą internetową, mikrofonem i sprzętem pomiarowym z jednym dołem do kontaktu z pielęgniarką oddechową w szpitalu i jednym dołem alarmowym. Pielęgniarka i pacjent mogli się widzieć i rozmawiać, a pielęgniarka mogła zmierzyć saturację i wykonać spirometrię. Wyniki zostały przesłane do szpitala przez bezpieczną linię internetową. Sprzęt został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów ECOPD we współpracy OUH, szpitala Svendborg i prywatnej firmy Global IT Systems. Jego popularna nazwa to „Walizka pacjenta”.
W ciągu 24 godzin po wypisaniu pacjenta sprzęt telemedyczny został zainstalowany w domu pacjenta przez technika, który również odebrał i wyczyścił sprzęt po użyciu. Pacjentów włączano na 4 tygodnie, po których następowała wizyta w poradni z lekarzem. Pacjent miał mieć sprzęt przez około tydzień i miał co najmniej jeden telefon kontrolny w okresie czterech tygodni. TVC można było nadawać codziennie od 8:00 do 15:00. W tym samym czasie pacjent mógł zadzwonić do działu telemedycyny.
Podczas TVC pielęgniarka prowadziła obserwacje kliniczne (m.in. duszność, stan ogólny, aktywność fizyczna, niepokój), zmierzono saturację i czynność płuc oraz poinformowano pacjentów, jak zapobiegać zaostrzeniom i jak stosować lek. Oszacowano niepokój. Konsultacja telemedyczna była ustalana z pacjentem i pielęgniarką telemedyczną z dnia na dzień. W przypadku ponownego przyjęcia pacjenta TVC pacjent przerywał konsultacje telemedyczne i odbierał sprzęt telemedyczny.
Wszystkich pacjentów z ECOPD, którzy spełnili kryteria włączenia i żadnego z kryteriów wyłączenia, podzielono kolejno na dwie grupy ze względu na gminę macierzystą. Pacjenci z ECOPD, którzy mieszkali w gminie Svendborg lub Faaborg-Midtfyn, zostali włączeni do grupy TVC, a pacjenci z ECOPD z innych gmin zostali włączeni do grupy kontrolnej.
Wdrożenie Oczywiście badanie nie było zaślepione. Codziennie w godzinach 8-9 wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział z powodu chorób układu oddechowego byli badani przez pielęgniarkę. Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, nie wyrazili świadomej zgody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Svendborg, Dania, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaostrzenie POChP z dusznością, kaszlem
- Potrzeba leczenia
- Wiek powyżej 40 lat
- Powyżej 10 paczkolat
- Umiejętność korzystania z telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z komunikacją
- Kwasica oddechowa
- Żadna inna poważna choroba medyczna, jak rak, posocznica, wstrząs, zapalenie płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 Telemonitor
W ciągu 24 godzin po wypisie pacjenta zainstalowano sprzęt telemedyczny w domu pacjenta.
Pacjentów włączano na 4 tygodnie, po których następowała wizyta w poradni z lekarzem.
Pacjent miał mieć sprzęt przez około tydzień i miał co najmniej jeden telefon kontrolny w okresie czterech tygodni.
Telemonitoringowe wideokonferencje mogą odbywać się codziennie w godzinach od 8:00 do 15:00.
W tym samym czasie pacjent mógł zadzwonić do działu telemedycyny (hot-line).
|
W ciągu 24 godzin po wypisaniu chorego z powodu zaostrzenia POChP w domu chorego zainstalowano sprzęt telemedyczny. Chorych włączano na 4 tygodnie, po których następowała wizyta w poradni. Pacjent miał sprzęt przez około tydzień i miał co najmniej jeden telefon kontrolny. Konsultacje telewideo można było przeprowadzać codziennie w godzinach od 8:00 do 15:00. W tym samym terminie pacjent mógł zadzwonić do działu telemedycyny. Podczas telewizyjno-konsultacyjnych pielęgniarka prowadziła obserwacje kliniczne (m.in. duszności, lęku), mierzono saturację i czynność płuc oraz informowano pacjentów, jak zapobiegać zaostrzeniom. Konsultacja telemedyczna była ustalana z pacjentem i pielęgniarką telemedyczną z dnia na dzień.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak telemonitorowania w domu.
Pacjenci z POChP wypisani po ostrym zaostrzeniu, mieszkający poza gminami Svendborg lub Faaborg-Midtfyn na obszarze rekrutacji, zostali włączeni do grupy kontrolnej i przydzieleni do opieki konwencjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: dni
|
dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Telekol-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Telemonitor
-
University of Southern CaliforniaZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Case Western Reserve UniversityZakończonyNiewydolność serca
-
University of WashingtonCystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone