- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00918905
Telekonzultace sester s propuštěnými pacienty s CHOPN Snižte počty readmisí
KOL-Fyn - Průzkumná studie s telemedicínou u pacientů s CHOPN doma
Pacienti s CHOPN jsou často přijímáni do nemocnice s exacerbací. Je nejčastější příčinou přijetí na lékařská oddělení. Pacienti jsou často přijímáni zpět. To má velký dopad na ekonomiku zdravotnictví a je to významný faktor pro zdravotnická lůžka.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv telemedicínských konzultací mezi respiračními sestrami v nemocnici a pacienty s CHOPN v jejich domovech po propuštění z nemocnice, které bylo způsobeno exacerbací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci Všichni pacienti přijatí akutně na lékařské oddělení pro respirační onemocnění ve Fakultní nemocnici Odense, Svendborg od 4. června 2007 do 15. března 2008 a od 8. srpna 2008 do 6. ledna 2009 byli kandidáty, pokud měli definovanou ECOPD jako COPD s větší dušností, větším kašlem a/nebo větším sputem a potřebou zvýšené medikace. Kritéria pro zařazení a vyloučení uvedená v kritériích způsobilosti.
Zařazení pacienti s ECOPD žili v okrese Funen v Dánsku v náborové oblasti univerzitní nemocnice Odense ve Svendborgu. Abychom mohli dále charakterizovat pacienty na začátku studie, získali jsme data ze systému správy pacientů okresu Funen (FPAS) a farmakoepidemiologické databáze univerzity v Odense (OPED). Stručně řečeno, FPAS drží diagnózy propuštění u všech kontaktů s hospitalizovanými pacienty v okrese Funen od roku 1973 a kontaktů ambulantní sekundární péče od roku 1989. Diagnózy jsou kódovány podle MKN8 do roku 1993 a MKN10 od roku 1994. OPED je výzkumná databáze, která od roku 1990 obsahuje informace o hrazených receptech z okresu Funen. Plán se vztahuje na všechny respirační léky.
Intervence Telemedicínské vybavení sestávalo z počítače s webovou kamerou, mikrofonem a měřícím zařízením s jedním spodním kontaktem na respirační sestru v nemocnici a jedním alarmovým dnem. Sestra a pacient se na sebe viděli a mohli spolu mluvit a sestra byla schopna změřit saturaci a provést spirometrii. Výsledky byly do nemocnice předány zabezpečenou internetovou linkou. Zařízení bylo speciálně navrženo pro pacienty s ECOPD ve spolupráci mezi OUH, Nemocnicí Svendborg a soukromou společností Global IT Systems. Jeho lidový název je „The Patient Suitcase“.
Do 24 hodin po propuštění pacienta bylo zařízení telemedicíny instalováno u pacienta doma technikem, který také zařízení po použití vyzvedl a vyčistil. Pacienti byli zařazeni na čtyři týdny s následnou návštěvou ambulance s lékařem. Pacient měl mít vybavení přibližně jeden týden a během čtyř týdnů měl alespoň jeden následný telefonát. TVC by se dalo dělat každý den od 8:00 do 15:00. Ve stejné době mohl pacient zavolat na oddělení telemedicíny.
Během TVC sestra prováděla klinická pozorování (tj. dušnost, celkový stav, fyzickou aktivitu, úzkost), měřili saturaci a plicní funkce a informovali pacienty, jak předcházet exacerbacím a jak užívat léky. Úzkost byla odhadnuta. Telemedicínská konzultace byla s pacientem a telemedicínskou sestrou domluvena ze dne na den. Pokud byl pacient TVC znovu přijat, pacient přestal s telemedicínskými konzultacemi a bylo vyzvednuto telemedicínské vybavení.
Všichni pacienti s ECOPD, kteří splnili kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení, byli následně rozděleni do dvou skupin podle domovské obce. Pacienti s ECOPD, kteří žili v obci Svendborg nebo Faaborg-Midtfyn, byli zahrnuti do skupiny TVC a pacienti s ECOPD z jiných obcí byli zahrnuti do kontrolní skupiny.
Realizace Studie samozřejmě nebyla zaslepená. Každý den mezi 8-9 hodinou byli všichni pacienti přijatí na lékařské oddělení pro respirační onemocnění vyšetřeni sestrou. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení, poskytli informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Svendborg, Dánsko, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Exacerbace CHOPN s dušností, kašlem
- Potřeba lékařského ošetření
- Věk nad 40 let
- Více než 10 let balení
- Schopnost používat telefon
Kritéria vyloučení:
- Komunikační problémy
- Respirační acidóza
- Žádné jiné závažné onemocnění jako rakovina, sepse, šok, zápal plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 Telemonitor
Do 24 hodin po propuštění pacienta bylo u pacienta doma instalováno zařízení pro telemedicínu.
Pacienti byli zařazeni na čtyři týdny s následnou návštěvou ambulance s lékařem.
Pacient měl mít vybavení přibližně jeden týden a během čtyř týdnů měl alespoň jeden následný telefonát.
Telemonitorovací videokonference by se mohly konat každý den od 8:00 do 15:00.
Pacient mohl ve stejnou dobu zavolat na oddělení telemedicíny (hot-line).
|
Do 24 hodin po propuštění pacienta z důvodu exacerbace CHOPN bylo u pacienta doma instalováno zařízení pro telemedicínu. Pacienti byli zařazeni na čtyři týdny s následnou návštěvou ambulance s. Pacient měl zařízení přibližně jeden týden a měl alespoň jeden následný telefonát. Televideo konzultace lze provádět každý den od 8:00 do 15:00. Ve stejném termínu mohl pacient zavolat na oddělení telemedicíny. Během televideo konzultací sestra prováděla klinická pozorování (tj. dyspnoe, úzkost), měřili saturaci a plicní funkce a informovali pacienty, jak exacerbacím předcházet. Telemedicínská konzultace byla s pacientem a telemedicínskou sestrou domluvena ze dne na den.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný telemonitor doma.
Pacienti s CHOPN propuštění po akutní exacerbaci žijící mimo obce Svendborg nebo Faaborg-Midtfyn v oblasti náboru byli zahrnuti do kontrolní skupiny a přiděleni do konvenční péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dobu hospitalizace
Časové okno: dní
|
dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Telekol-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telemonitor
-
Case Western Reserve UniversityDokončenoSrdeční selhání
-
University of WashingtonCystic Fibrosis FoundationDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPorucha užívání alkoholuSpojené státy