- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00918905
Az elbocsátott COPD-s betegek távkonzultációja csökkenti a visszafogadások számát
KOL-Fyn – feltáró tanulmány telemedicinával COPD-s betegek otthoni kezelésében
A COPD-s betegek gyakran súlyosbodással kerülnek kórházba. Ez a leggyakoribb oka az orvosi osztályokra való felvételnek. A betegeket gyakran visszafogadják. Ez nagy hatással van az egészséggazdaságra, és jelentős tényező az egészségügyi ágyak számára.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a távorvoslási konzultációk hatását a kórházi légzőszervi ápolók és a COPD-s betegek otthonukban, miután elbocsátották a súlyosbodást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők Minden olyan beteg, akit 2007. június 4-től 2008. március 15-ig, valamint 2008. augusztus 8-tól 2009. január 6-ig akutan felvettek a svendborgi Odense Egyetemi Kórház légúti megbetegedésekkel foglalkozó osztályára, jelöltek voltak, ha ECOPD-t határoztak meg. mint COPD, amely több nehézlégzéssel, több köhögéssel és/vagy több köpettel és fokozott gyógyszeres kezelés szükségességével jár. A jogosultsági feltételekben említett felvételi és kizárási feltételek.
A bevont ECOPD-s betegek a dániai Funen megyében, a svendborgi Odense Egyetemi Kórház toborzási területén éltek. A betegek kiindulási állapotának további jellemzése érdekében a Funen Megyei Betegigazgatási Rendszerből (FPAS) és az Odense Egyetem Farmakoepidemiológiai Adatbázisából (OPED) vettük le az adatokat. Röviden, az FPAS 1973 óta tart elbocsátási diagnózist Funen megye összes fekvőbeteg kapcsolatáról, 1989 óta pedig a másodlagos járóbeteg-ellátásról. A diagnózisokat 1993-ig az ICD8, 1994-től az ICD10 szerint kódolják. Az OPED egy kutatási adatbázis, amely 1990 óta tartalmaz információkat a Funen megyei visszatérített receptekről. A terv minden légúti gyógyszerre vonatkozik.
Beavatkozások A távorvoslási berendezés egy webkamerával ellátott számítógépből, mikrofonból és mérőberendezésből állt, amelynek egyik alja a kórházi légzésvédő nővérrel volt elérhető, valamint egy riasztó alsó. Az ápolónő és a beteg láthatta egymást és beszélgethetett, a nővér pedig telítettséget mérhetett és spirometriát végezhetett. Az eredményeket biztonságos internetes vonalon juttatták el a kórházba. A berendezést kifejezetten az ECOPD-s betegek számára tervezték az OUH, Svendborg Hospital és egy magáncég, a Global IT Systems együttműködésével. Népszerű neve "A beteg bőröndje".
A beteg hazabocsátását követő 24 órán belül a távorvosi berendezést egy technikus telepítette a beteg otthonába, aki a használat után összegyűjtötte és megtisztította a berendezést. A betegeket négy hétig bevonták a vizsgálatba, majd az orvossal ellátogattak a járóbeteg-szakrendelésre. A tervek szerint a páciens körülbelül egy hétig rendelkezett a berendezéssel, és a négyhetes időszakon belül legalább egy telefonhívást kellett követnie. A TVC minden nap reggel 8 és délután 3 óra között készülhetett. A beteg ugyanebben az időben hívhatta a távorvosi osztályt.
A TVC során a nővér klinikai megfigyeléseket végzett (pl. dyspnoe, általános állapot, fizikai aktivitás, szorongás), mért szaturációt és tüdőfunkciót, valamint tájékoztatta a betegeket az exacerbációk megelőzésének és a gyógyszer alkalmazásának módjáról. A szorongást becsülték. A távorvoslási konzultációt napról napra egyeztették a pácienssel és a távorvosi nővérrel. Ha a TVC-beteget visszafogadták, a beteg távorvosi konzultációval leállt, és a távorvoslási eszközöket összegyűjtötték.
Az összes ECOPD-s beteget, aki megfelelt a befogadási kritériumoknak és egyik kizárási kritériumnak sem, egymást követően két csoportra osztották a székhely szerinti önkormányzat miatt. A Svendborg vagy Faaborg-Midtfyn településen élő ECOPD-s betegek a TVC-csoportba kerültek, míg más települések ECOPD-s betegei a kontrollcsoportba kerültek.
Megvalósítás Nyilvánvaló, hogy a tanulmány nem volt elvakult. Minden nap 8-9 óra között az osztályon légúti megbetegedések miatt felvett betegeket védőnő szűrte. Azok a betegek, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak, és egyik kizárási kritériumnak sem, tájékozott beleegyezést adtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Svendborg, Dánia, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD súlyosbodása nehézlégzéssel, köhögéssel
- Orvosi kezelés szükségessége
- Életkor 40 év felett
- 10 csomag év felett
- A telefon használatának képessége
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs problémák
- Légúti acidózis
- Nincs más súlyos betegség, mint a rák, szepszis, sokk, tüdőgyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 Telemonitor
A beteg hazabocsátását követő 24 órán belül a telemedicinális berendezést a beteg otthonában telepítették.
A betegeket négy hétig bevonták a vizsgálatba, majd az orvossal ellátogattak a járóbeteg-szakrendelésre.
A tervek szerint a páciens körülbelül egy hétig rendelkezett a berendezéssel, és a négyhetes időszakon belül legalább egy telefonhívást kellett követnie.
A távfelügyeleti videokonferenciák minden nap reggel 8 órától délután 3 óráig tarthatók.
A beteg ugyanebben az időben hívhatta a távorvosi osztályt (forró vonal).
|
A COPD exacerbációja miatti hazabocsátás után 24 órán belül a beteg otthonában telepítették a telemedicinális berendezést. A betegeket négy hétig bevonták, majd a járóbeteg-klinikán meglátogatták. A páciens körülbelül egy hétig rendelkezett a berendezéssel, és legalább egy telefonhívása volt. A televideós konzultáció minden nap reggel 8-tól délután 3 óráig volt lehetséges. A beteg ugyanebben az időszakban hívhatta a távorvosi osztályt. A televideós konzultáció során a nővér klinikai megfigyeléseket végzett (pl. dyspnoe, szorongás), mérte a szaturációt és a tüdőfunkciót, és tájékoztatta a betegeket az exacerbációk megelőzéséről. A távorvoslási konzultációt napról napra egyeztették a pácienssel és a távorvosi nővérrel.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs otthon telemonitor.
Az akut exacerbáció után hazabocsátott COPD-s betegek, akik Svendborg vagy Faaborg-Midtfyn településeken kívül éltek a toborzási területen, a kontrollcsoportba kerültek, és hagyományos ellátásra kerültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
visszavétel a kórházba
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kórházi visszafogadás időtartama
Időkeret: napok
|
napok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Telekol-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .