- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00918905
Las teleconsultas de enfermería con pacientes con EPOC dados de alta reducen el número de reingresos
KOL-Fyn: un estudio exploratorio con telemedicina en pacientes con EPOC en el hogar
Los pacientes con EPOC a menudo ingresan en el hospital con una exacerbación. Es la causa más común de ingreso a las salas médicas. Los pacientes a menudo son readmitidos. Esto tiene un gran impacto en la economía de la salud y es un factor importante para las camas médicas.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de las consultas de telemedicina entre enfermeras respiratorias en el hospital y pacientes con EPOC en sus hogares después de un alta hospitalaria, que fue causada por una exacerbación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes Todos los pacientes ingresados de forma aguda en la sala médica de enfermedades respiratorias del Hospital Universitario de Odense, Svendborg, desde el 4 de junio de 2007 hasta el 15 de marzo de 2008 y desde el 8 de agosto de 2008 hasta el 6 de enero de 2009 eran candidatos si tenían EPOC definido. como EPOC con más disnea, más tos y/o más expectoración y necesidad de mayor medicación. Los criterios de inclusión y exclusión mencionados en los criterios de elegibilidad.
Los pacientes con EPOC incluidos vivían en el condado de Funen, Dinamarca, en el área de reclutamiento del Hospital Universitario de Odense, Svendborg. Con el fin de caracterizar aún más a los pacientes al inicio del estudio, recuperamos datos del Sistema Administrativo de Pacientes del Condado de Funen (FPAS) y la Base de datos farmacoepidemiológica de la Universidad de Odense (OPED). En resumen, FPAS realiza diagnósticos de alta de todos los contactos de pacientes hospitalizados en el condado de Funen desde 1973 y contactos de atención secundaria de pacientes ambulatorios desde 1989. Los diagnósticos se codifican según la CIE8 hasta 1993 y la CIE10 desde 1994. OPED es una base de datos de investigación que contiene información sobre recetas reembolsadas del condado de Funen desde 1990. Todos los medicamentos respiratorios están cubiertos por el plan.
Intervenciones El equipo de telemedicina consistió en una computadora con cámara web, micrófono y equipo de medición con un fondo para contactar a la enfermera respiratoria en el hospital y un fondo de alarma. La enfermera y el paciente pudieron verse y conversar y la enfermera pudo medir la saturación y realizar una espirometría. Los resultados fueron transferidos al hospital por una línea segura de internet. El equipo se diseñó especialmente para los pacientes con EPOC en cooperación entre la OUH, el Hospital Svendborg y una empresa privada, Global IT Systems. Su nombre popular es "La Maleta del Paciente".
Dentro de las 24 horas posteriores al alta del paciente, el equipo de telemedicina fue instalado en el domicilio del paciente por un técnico, quien también recogió y limpió el equipo después de su uso. Los pacientes fueron incluidos durante cuatro semanas seguidas de una visita a la consulta externa con un médico. Se planeó que el paciente tuviera el equipo durante aproximadamente una semana y tuvo al menos una llamada telefónica de seguimiento dentro del período de cuatro semanas. La TVC podría realizarse de 8 a. m. a 3 p. m. todos los días. El paciente podría llamar al departamento de telemedicina en el mismo período de tiempo.
Durante la TVC, la enfermera hizo observaciones clínicas (es decir, disnea, estado general, actividad física, ansiedad), midió la saturación y la función pulmonar e informó a los pacientes sobre cómo prevenir las agudizaciones y cómo utilizar la medicación. Se estimó la ansiedad. La consulta de telemedicina se pactaba con el paciente y la enfermera de telemedicina en el día a día. Si el paciente TVC era readmitido, el paciente paraba con consultas de telemedicina y se recogía el equipo de telemedicina.
Todos los pacientes con EPOC que cumplían los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión se dividieron consecutivamente en dos grupos por municipio de origen. Los pacientes con EPOC que vivían en el municipio de Svendborg o Faaborg-Midtfyn se incluyeron en el grupo TVC y los pacientes con EPOC de otros municipios se incluyeron en el grupo de control.
Implementación Obviamente, el estudio no fue cegado. Todos los días, entre las 8 y las 9 de la mañana, todos los pacientes ingresados en la sala médica por enfermedades respiratorias eran examinados por una enfermera. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión dieron su consentimiento informado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Svendborg, Dinamarca, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exacerbación en la EPOC con disnea, tos
- Necesidad de tratamiento médico
- Edad superior a 40 años
- Más de 10 paquetes años
- La capacidad de usar un teléfono
Criterio de exclusión:
- Problemas de comunicación
- Acidosis respiratoria
- Ninguna otra enfermedad médica grave como cáncer, sepsis, shock, neumonía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 Telemonitor
Dentro de las 24 horas posteriores al alta del paciente se instaló el equipo de telemedicina en el domicilio del paciente.
Los pacientes fueron incluidos durante cuatro semanas seguidas de una visita a la consulta externa con un médico.
Se planeó que el paciente tuviera el equipo durante aproximadamente una semana y tuvo al menos una llamada telefónica de seguimiento dentro del período de cuatro semanas.
Las videoconferencias de telemonitoreo se podrían realizar de 8 am a 3 pm todos los días.
El paciente podría llamar al departamento de telemedicina en el mismo período de tiempo (hot-line).
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Dentro de las 24 horas posteriores al alta del paciente por agudización de la EPOC se instaló el equipo de telemedicina en el domicilio del paciente. Los pacientes fueron incluidos durante cuatro semanas seguidas de una visita a la consulta externa con. El paciente tuvo el equipo durante aproximadamente una semana y tuvo al menos una llamada telefónica de seguimiento. Las consultas por televideo se podrán realizar de 8 am a 3 pm todos los días. El paciente podría llamar al departamento de telemedicina en el mismo período. Durante las consultas por televideo, la enfermera hizo observaciones clínicas (es decir, disnea, ansiedad), midió la saturación y la función pulmonar e informó a los pacientes sobre cómo prevenir las exacerbaciones. La consulta de telemedicina se pactaba con el paciente y la enfermera de telemedicina en el día a día.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Sin tele-monitor en casa.
Los pacientes con EPOC dados de alta después de una exacerbación aguda que vivían fuera de los municipios de Svendborg o Faaborg-Midtfyn en el área de reclutamiento se incluyeron en el grupo de control y se asignaron a la atención convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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readmisión al hospital
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la duración de la readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: días
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días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Telekol-1
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