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Le teleconsultazioni infermieristiche con i pazienti con BPCO dimessi riducono il numero di riammissioni

10 giugno 2009 aggiornato da: Svendborg Hospital

KOL-Fyn - uno studio esplorativo con la telemedicina nei pazienti con BPCO a casa

I pazienti con BPCO sono spesso ricoverati in ospedale con una riacutizzazione. È la causa più comune di ricovero nei reparti medici. I pazienti vengono spesso riammessi. Questo ha un grande impatto sull'economia sanitaria ed è un fattore significativo per i letti medici.

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto delle consultazioni di telemedicina tra infermieri respiratori in ospedale e pazienti con BPCO nelle loro case dopo una dimissione dall'ospedale, causata da una riacutizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti Tutti i pazienti ricoverati nel reparto medico per malattie respiratorie dell'Odense University Hospital, Svendborg dal 4 giugno 2007 al 15 marzo 2008 e dall'8 agosto 2008 al 6 gennaio 2009 erano candidati se avevano definito l'ECOPD come BPCO con più dispnea, più tosse e/o più espettorato e necessità di aumentare i farmaci. I criteri di inclusione ed esclusione menzionati nei criteri di ammissibilità.

I pazienti ECOPD inclusi vivevano nella contea di Funen, in Danimarca, nell'area di reclutamento dell'Odense University Hospital, Svendborg. Al fine di caratterizzare ulteriormente i pazienti al basale, abbiamo recuperato i dati dal sistema amministrativo dei pazienti della contea di Funen (FPAS) e dal database farmacoepidemiologico dell'Università di Odense (OPED). In breve, FPAS detiene le diagnosi di dimissione su tutti i contatti ricoverati nella contea di Funen dal 1973 e i contatti di assistenza secondaria ambulatoriale dal 1989. Le diagnosi sono codificate secondo ICD8 fino al 1993 e ICD10 dal 1994. OPED è un database di ricerca che contiene informazioni sulle prescrizioni rimborsate dalla Contea di Fionia dal 1990. Tutti i farmaci respiratori sono coperti dal piano.

Interventi L'attrezzatura di telemedicina consisteva in un computer con webcam, microfono e apparecchiature di misurazione con un fondo per contattare l'infermiere respiratorio dell'ospedale e un fondo di allarme. L'infermiera e il paziente hanno potuto vedersi e parlare insieme e l'infermiera ha potuto misurare la saturazione ed eseguire una spirometria. I risultati sono stati trasferiti all'ospedale tramite una linea Internet protetta. L'apparecchiatura è stata appositamente progettata per i pazienti ECOPD in collaborazione tra l'OUH, l'ospedale di Svendborg e una società privata, Global IT Systems. Il suo nome popolare è "La valigia del paziente".

Entro 24 ore dalla dimissione del paziente, l'apparecchiatura di telemedicina è stata installata a casa del paziente da un tecnico, che ha anche raccolto e pulito l'apparecchiatura dopo l'uso. I pazienti sono stati inclusi per quattro settimane seguite da una visita alla clinica ambulatoriale con un medico. Il paziente doveva avere l'attrezzatura per circa una settimana e ha avuto almeno una telefonata di follow-up entro il periodo di quattro settimane. TVC potrebbe essere effettuato tutti i giorni dalle 8:00 alle 15:00. Il paziente potrebbe chiamare il reparto di telemedicina nello stesso periodo di tempo.

Durante la TVC l'infermiere ha effettuato osservazioni cliniche (ad es. dispnea, condizioni generali, attività fisica, ansia), ha misurato la saturazione e la funzionalità polmonare e ha informato i pazienti su come prevenire le riacutizzazioni e su come utilizzare il farmaco. L'ansia è stata stimata. Il consulto di telemedicina è stato concordato giorno per giorno con il paziente e l'infermiere di telemedicina. Se il paziente TVC veniva riammesso, il paziente interrompeva le consultazioni di telemedicina e veniva ritirato l'equipaggiamento di telemedicina.

Tutti i pazienti ECOPD che soddisfacevano i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione sono stati divisi consecutivamente in due gruppi a causa del comune di residenza. I pazienti ECOPD che vivevano nel comune di Svendborg o Faaborg-Midtfyn sono stati inclusi nel gruppo TVC e i pazienti ECOPD di altri comuni sono stati inclusi nel gruppo di controllo.

Implementazione Ovviamente, lo studio non è stato condotto in cieco. Ogni giorno tra le 8 e le 9 del mattino tutti i pazienti ricoverati nel reparto medico per malattie respiratorie venivano sottoposti a screening da parte di un'infermiera. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione hanno fornito il consenso informato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Svendborg, Danimarca, 5700
        • Medical Department, OUH Svendborg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esacerbazione nella BPCO con dispnea, tosse
  • Necessità di cure mediche
  • Età superiore ai 40 anni
  • Oltre i 10 pack anni
  • La possibilità di utilizzare un telefono

Criteri di esclusione:

  • Problemi di comunicazione
  • Acidosi respiratoria
  • Nessun'altra grave malattia medica come cancro, sepsi, shock, polmonite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Telemonitor
Entro 24 ore dalla dimissione del paziente, l'apparecchiatura di telemedicina è stata installata a casa del paziente. I pazienti sono stati inclusi per quattro settimane seguite da una visita alla clinica ambulatoriale con un medico. Il paziente doveva avere l'attrezzatura per circa una settimana e ha avuto almeno una telefonata di follow-up entro il periodo di quattro settimane. Le videoconferenze di telemonitoraggio potranno essere effettuate tutti i giorni dalle 8:00 alle 15:00. Nello stesso lasso di tempo il paziente può chiamare il reparto di telemedicina (hot-line).

Entro 24 ore dalla dimissione del paziente a causa di una riacutizzazione della BPCO, l'apparecchiatura di telemedicina è stata installata a casa del paziente. I pazienti sono stati inclusi per quattro settimane seguite da una visita alla clinica ambulatoriale con. Il paziente ha avuto l'attrezzatura per circa una settimana e ha avuto almeno una telefonata di follow-up. Le consultazioni televideo possono essere effettuate tutti i giorni dalle 8:00 alle 15:00. Il paziente potrebbe chiamare il reparto di telemedicina nello stesso periodo.

Durante le consultazioni televideo l'infermiere ha effettuato osservazioni cliniche (es. dispnea, ansia), ha misurato la saturazione e la funzione polmonare e ha informato i pazienti su come prevenire le riacutizzazioni. Il consulto di telemedicina è stato concordato giorno per giorno con il paziente e l'infermiere di telemedicina.

Altri nomi:
  • telemonitoraggio
  • cura integrata
  • telemedicina
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun tele-monitor a casa. I pazienti con BPCO dimessi dopo una riacutizzazione che vivevano fuori dai comuni di Svendborg o Faaborg-Midtfyn nell'area di reclutamento sono stati inclusi nel gruppo di controllo e assegnati alle cure convenzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la durata della riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: giorni
giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telemonitor

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