- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00918905
Le teleconsultazioni infermieristiche con i pazienti con BPCO dimessi riducono il numero di riammissioni
KOL-Fyn - uno studio esplorativo con la telemedicina nei pazienti con BPCO a casa
I pazienti con BPCO sono spesso ricoverati in ospedale con una riacutizzazione. È la causa più comune di ricovero nei reparti medici. I pazienti vengono spesso riammessi. Questo ha un grande impatto sull'economia sanitaria ed è un fattore significativo per i letti medici.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto delle consultazioni di telemedicina tra infermieri respiratori in ospedale e pazienti con BPCO nelle loro case dopo una dimissione dall'ospedale, causata da una riacutizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti Tutti i pazienti ricoverati nel reparto medico per malattie respiratorie dell'Odense University Hospital, Svendborg dal 4 giugno 2007 al 15 marzo 2008 e dall'8 agosto 2008 al 6 gennaio 2009 erano candidati se avevano definito l'ECOPD come BPCO con più dispnea, più tosse e/o più espettorato e necessità di aumentare i farmaci. I criteri di inclusione ed esclusione menzionati nei criteri di ammissibilità.
I pazienti ECOPD inclusi vivevano nella contea di Funen, in Danimarca, nell'area di reclutamento dell'Odense University Hospital, Svendborg. Al fine di caratterizzare ulteriormente i pazienti al basale, abbiamo recuperato i dati dal sistema amministrativo dei pazienti della contea di Funen (FPAS) e dal database farmacoepidemiologico dell'Università di Odense (OPED). In breve, FPAS detiene le diagnosi di dimissione su tutti i contatti ricoverati nella contea di Funen dal 1973 e i contatti di assistenza secondaria ambulatoriale dal 1989. Le diagnosi sono codificate secondo ICD8 fino al 1993 e ICD10 dal 1994. OPED è un database di ricerca che contiene informazioni sulle prescrizioni rimborsate dalla Contea di Fionia dal 1990. Tutti i farmaci respiratori sono coperti dal piano.
Interventi L'attrezzatura di telemedicina consisteva in un computer con webcam, microfono e apparecchiature di misurazione con un fondo per contattare l'infermiere respiratorio dell'ospedale e un fondo di allarme. L'infermiera e il paziente hanno potuto vedersi e parlare insieme e l'infermiera ha potuto misurare la saturazione ed eseguire una spirometria. I risultati sono stati trasferiti all'ospedale tramite una linea Internet protetta. L'apparecchiatura è stata appositamente progettata per i pazienti ECOPD in collaborazione tra l'OUH, l'ospedale di Svendborg e una società privata, Global IT Systems. Il suo nome popolare è "La valigia del paziente".
Entro 24 ore dalla dimissione del paziente, l'apparecchiatura di telemedicina è stata installata a casa del paziente da un tecnico, che ha anche raccolto e pulito l'apparecchiatura dopo l'uso. I pazienti sono stati inclusi per quattro settimane seguite da una visita alla clinica ambulatoriale con un medico. Il paziente doveva avere l'attrezzatura per circa una settimana e ha avuto almeno una telefonata di follow-up entro il periodo di quattro settimane. TVC potrebbe essere effettuato tutti i giorni dalle 8:00 alle 15:00. Il paziente potrebbe chiamare il reparto di telemedicina nello stesso periodo di tempo.
Durante la TVC l'infermiere ha effettuato osservazioni cliniche (ad es. dispnea, condizioni generali, attività fisica, ansia), ha misurato la saturazione e la funzionalità polmonare e ha informato i pazienti su come prevenire le riacutizzazioni e su come utilizzare il farmaco. L'ansia è stata stimata. Il consulto di telemedicina è stato concordato giorno per giorno con il paziente e l'infermiere di telemedicina. Se il paziente TVC veniva riammesso, il paziente interrompeva le consultazioni di telemedicina e veniva ritirato l'equipaggiamento di telemedicina.
Tutti i pazienti ECOPD che soddisfacevano i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione sono stati divisi consecutivamente in due gruppi a causa del comune di residenza. I pazienti ECOPD che vivevano nel comune di Svendborg o Faaborg-Midtfyn sono stati inclusi nel gruppo TVC e i pazienti ECOPD di altri comuni sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
Implementazione Ovviamente, lo studio non è stato condotto in cieco. Ogni giorno tra le 8 e le 9 del mattino tutti i pazienti ricoverati nel reparto medico per malattie respiratorie venivano sottoposti a screening da parte di un'infermiera. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione hanno fornito il consenso informato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Svendborg, Danimarca, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esacerbazione nella BPCO con dispnea, tosse
- Necessità di cure mediche
- Età superiore ai 40 anni
- Oltre i 10 pack anni
- La possibilità di utilizzare un telefono
Criteri di esclusione:
- Problemi di comunicazione
- Acidosi respiratoria
- Nessun'altra grave malattia medica come cancro, sepsi, shock, polmonite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1 Telemonitor
Entro 24 ore dalla dimissione del paziente, l'apparecchiatura di telemedicina è stata installata a casa del paziente.
I pazienti sono stati inclusi per quattro settimane seguite da una visita alla clinica ambulatoriale con un medico.
Il paziente doveva avere l'attrezzatura per circa una settimana e ha avuto almeno una telefonata di follow-up entro il periodo di quattro settimane.
Le videoconferenze di telemonitoraggio potranno essere effettuate tutti i giorni dalle 8:00 alle 15:00.
Nello stesso lasso di tempo il paziente può chiamare il reparto di telemedicina (hot-line).
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Entro 24 ore dalla dimissione del paziente a causa di una riacutizzazione della BPCO, l'apparecchiatura di telemedicina è stata installata a casa del paziente. I pazienti sono stati inclusi per quattro settimane seguite da una visita alla clinica ambulatoriale con. Il paziente ha avuto l'attrezzatura per circa una settimana e ha avuto almeno una telefonata di follow-up. Le consultazioni televideo possono essere effettuate tutti i giorni dalle 8:00 alle 15:00. Il paziente potrebbe chiamare il reparto di telemedicina nello stesso periodo. Durante le consultazioni televideo l'infermiere ha effettuato osservazioni cliniche (es. dispnea, ansia), ha misurato la saturazione e la funzione polmonare e ha informato i pazienti su come prevenire le riacutizzazioni. Il consulto di telemedicina è stato concordato giorno per giorno con il paziente e l'infermiere di telemedicina.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun tele-monitor a casa.
I pazienti con BPCO dimessi dopo una riacutizzazione che vivevano fuori dai comuni di Svendborg o Faaborg-Midtfyn nell'area di reclutamento sono stati inclusi nel gruppo di controllo e assegnati alle cure convenzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la durata della riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: giorni
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giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Telekol-1
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Prove cliniche su Telemonitor
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Case Western Reserve UniversityCompletato
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University of WashingtonCystic Fibrosis FoundationCompletato