- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00918905
Telekonsultationer med sjuksköterskor med utskrivna KOL-patienter minskar antalet återinläggningar
KOL-Fyn - en Explorative Study Wtih Telemedicine in COPD Patients at Home
Patienter med KOL läggs ofta in på sjukhus med en exacerbation. Det är den vanligaste orsaken till inläggningar på medicinska avdelningar. Patienterna läggs ofta in igen. Detta har stor inverkan på hälsoekonomin och är en viktig faktor för medicinska sängar.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av telemedicinska konsultationer mellan andningssköterskor på sjukhuset och KOL-patienter i deras hem efter en utskrivning från sjukhuset, som orsakats av en exacerbation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare Alla patienter som lades in akut på medicinsk avdelning för luftvägssjukdomar vid Odense Universitetssjukhus, Svendborg från den 4 juni 2007 till den 15 mars 2008 och från den 8 augusti 2008 till den 6 januari 2009 var kandidater om de hade EKOPD definierad som KOL med mer dyspné, mer hosta och/eller mer sputum och behov av ökad medicinering. Inklusions- och uteslutningskriterierna som nämns i behörighetskriterierna.
De inkluderade EKOPD-patienterna bodde i Fyns län, Danmark i rekryteringsområdet vid Odense Universitetssjukhus, Svendborg. För att ytterligare karakterisera patienterna vid baslinjen, hämtade vi data från Fyns läns patientadministrativa system (FPAS) och Odense Universitets farmakoepidemiologiska databas (OPED). FPAS håller i korthet utskrivningsdiagnoser på alla slutenvårdskontakter i Fyns län sedan 1973 och öppenvårdskontakter sedan 1989. Diagnoser kodas enligt ICD8 fram till 1993 och ICD10 från 1994. OPED är en forskningsdatabas som innehåller information om återbetald recept från Fyns län sedan 1990. Alla luftvägsläkemedel omfattas av planen.
Insatser Den telemedicinska utrustningen bestod av en dator med webbkamera, mikrofon och mätutrustning med en botten för kontakt med andningssköterskan på sjukhuset och en larmbotten. Sjuksköterskan och patienten kunde se varandra och prata tillsammans och sjuksköterskan kunde mäta mättnad och utföra en spirometri. Resultaten överfördes till sjukhuset via en säker internetlinje. Utrustningen är speciellt framtagen för ECOPD-patienter i samarbete mellan OUH, Svendborgs sjukhus och ett privat företag, Global IT Systems. Dess populära namn är "The Patient Suitcase".
Inom 24 timmar efter att patienten skrivits ut installerades den telemedicinska utrustningen hemma hos patienten av en tekniker, som också hämtade och rengjorde utrustningen efter användning. Patienterna ingick i fyra veckor följt av ett besök på polikliniken med läkare. Patienten var planerad att ha utrustningen i cirka en vecka och hade minst ett uppföljningssamtal inom fyraveckorsperioden. TVC kunde göras från 8:00 till 15:00 varje dag. Patienten kunde ringa telemedicinska avdelningen under samma tid.
Under TVC gjorde sjuksköterskan kliniska observationer (dvs. dyspné, allmäntillstånd, fysisk aktivitet, ångest), mätte mättnad och lungfunktion och informerade patienterna om hur man förebygger exacerbationer och hur man använder medicinen. Ångest uppskattades. Den telemedicinska konsultationen avtalades med patienten och telemedicinsk sjuksköterska från dag till dag. Om TVC-patienten lades in igen, slutade patienten med telemedicinska konsultationer och den telemedicinska utrustningen samlades in.
Alla EKOPD-patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och inget av uteslutningskriterierna delades i följd i två grupper på grund av hemkommun. EKOPD-patienter som bodde i Svendborg eller Faaborg-Midtfyns kommun ingick i TVC-gruppen och EKOPD-patienter från andra kommuner ingick i kontrollgruppen.
Genomförande Uppenbarligen var studien inte förblindad. Varje dag mellan 8-9 am screenades alla patienter inlagda på medicinsk avdelning för luftvägssjukdomar av en sjuksköterska. Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och ingen av uteslutningskriterierna gav informerat samtycke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exacerbation vid KOL med dyspné, hosta
- Behov av medicinsk behandling
- Ålder över 40 år
- Över 10 packår
- Möjligheten att använda en telefon
Exklusions kriterier:
- Kommunikationsproblem
- Respiratorisk acidos
- Ingen annan allvarlig medicinsk sjukdom som cancer, sepsis, chock, lunginflammation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1 Telemonitor
Inom 24 timmar efter att patienten skrivits ut installerades den telemedicinska utrustningen hemma hos patienten.
Patienterna ingick i fyra veckor följt av ett besök på polikliniken med läkare.
Patienten var planerad att ha utrustningen i cirka en vecka och hade minst ett uppföljningssamtal inom fyraveckorsperioden.
Teleövervakningsvideokonferenser kunde hållas från 8:00 till 15:00 varje dag.
Patienten kunde ringa telemedicinavdelningen under samma tid (hot-line).
|
Inom 24 timmar efter att patienten skrivits ut på grund av exacerbation av KOL installerades den telemedicinska utrustningen hemma hos patienten. Patienterna ingick under fyra veckor följt av ett besök på polikliniken med. Patienten hade utrustningen i cirka en vecka och hade minst ett uppföljningssamtal. Televideokonsultationer kan göras från 8:00 till 15:00 varje dag. Patienten kunde ringa telemedicinska avdelningen under samma period. Under televideokonsultationerna gjorde sjuksköterskan kliniska observationer (dvs. dyspné, ångest), mätte mättnad och lungfunktion och informerade patienterna om hur man kan förebygga exacerbationer. Den telemedicinska konsultationen avtalades med patienten och telemedicinsk sjuksköterska från dag till dag.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen telemonitor hemma.
De KOL-patienter som skrevs ut efter en akut exacerbation bosatta utanför Svendborgs eller Faaborg-Midtfyns kommuner i rekryteringsområdet ingick i kontrollgruppen och hänfördes till konventionell vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
återinläggning på sjukhus
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
varaktigheten av återinläggning på sjukhus
Tidsram: dagar
|
dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Telekol-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .