- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00918905
Телеконсультации медсестер с выписанными пациентами с ХОБЛ сокращают количество повторных госпитализаций
KOL-Fyn - исследовательское исследование с телемедициной у пациентов с ХОБЛ в домашних условиях
Больные ХОБЛ часто поступают в стационар с обострением. Это наиболее частая причина госпитализации в медицинские учреждения. Больных часто повторно госпитализируют. Это оказывает большое влияние на экономику здравоохранения и является важным фактором для медицинских коек.
Целью данного исследования было изучение эффекта телемедицинских консультаций между респираторными медсестрами в больнице и пациентами с ХОБЛ на дому после выписки из больницы, вызванной обострением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники. Все пациенты, поступившие в отделение острых респираторных заболеваний в Университетской больнице Оденсе, Свендборг с 4 июня 2007 г. по 15 марта 2008 г. и с 8 августа 2008 г. по 6 января 2009 г., были кандидатами, если у них была определена ХОБЛ. как ХОБЛ с большей одышкой, более сильным кашлем и/или большим количеством мокроты и потребностью в повышенном приеме лекарств. Критерии включения и исключения, указанные в критериях приемлемости.
Включенные пациенты с ХОБЛ жили в графстве Фюн, Дания, в районе набора университетской больницы Оденсе, Свендборг. Чтобы дополнительно охарактеризовать пациентов на исходном уровне, мы получили данные из Административной системы пациентов округа Фюн (FPAS) и Фармакоэпидемиологической базы данных Университета Оденсе (OPED). Вкратце, FPAS хранит диагнозы при выписке для всех стационарных пациентов округа Фюн с 1973 года и амбулаторных пациентов вторичной медицинской помощи с 1989 года. Диагнозы кодируются в соответствии с МКБ-8 до 1993 г. и МКБ-10 с 1994 г. OPED — это исследовательская база данных, в которой хранится информация о компенсируемых рецептах в округе Фюн с 1990 года. Все респираторные препараты покрываются планом.
Вмешательства Телемедицинское оборудование состояло из компьютера с веб-камерой, микрофоном и измерительным оборудованием с одним основанием для связи с респираторной медсестрой в больнице и одним основанием для сигнализации. Медсестра и пациент могли видеть друг друга и разговаривать друг с другом, а медсестра могла измерить сатурацию и выполнить спирометрию. Результаты были переданы в больницу по защищенной интернет-линии. Оборудование было специально разработано для пациентов с ХОБЛ в сотрудничестве между OUH, больницей Свендборг и частной компанией Global IT Systems. Его народное название - «Чемодан пациента».
В течение 24 часов после выписки пациента телемедицинское оборудование было установлено на дому у пациента техническим специалистом, который также собирал и чистил оборудование после использования. Пациенты были включены в течение четырех недель с последующим посещением поликлиники с врачом. Планировалось, что пациент получит оборудование в течение приблизительно одной недели, и в течение четырехнедельного периода он должен был сделать как минимум один последующий телефонный звонок. ТВЦ можно было делать с 8:00 до 15:00 каждый день. За это же время пациент мог позвонить в отделение телемедицины.
Во время ТВК медсестра проводила клинические наблюдения (т. одышку, общее состояние, физическую активность, тревогу), измеряли сатурацию и функцию легких и информировали пациентов о способах профилактики обострений и способах применения препарата. Тревога оценивалась. Телемедицинская консультация согласовывалась с пациентом и телемедицинской медсестрой в течение дня. Если пациент с TVC был повторно госпитализирован, пациент прекращал телемедицинские консультации, и телемедицинское оборудование собиралось.
Все пациенты с ХОБЛ, которые соответствовали критериям включения и ни одному из критериев исключения, были последовательно разделены на две группы по месту жительства. Пациенты с ХОБЛ, проживающие в муниципалитетах Свендборг или Фааборг-Мидтфин, были включены в группу TVC, а пациенты с ХОБЛ из других муниципалитетов были включены в контрольную группу.
Реализация Очевидно, что исследование не было слепым. Ежедневно с 8 до 9 утра все больные, поступившие в терапевтическое отделение по поводу респираторных заболеваний, осматривались медицинской сестрой. Пациенты, которые соответствовали критериям включения и ни одному из критериев исключения, дали информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Svendborg, Дания, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Обострение ХОБЛ с одышкой, кашлем
- Необходимость лечения
- Возраст старше 40 лет
- Выше 10 пачек лет
- Возможность пользоваться телефоном
Критерий исключения:
- Проблемы общения
- Респираторный ацидоз
- Отсутствие других тяжелых медицинских заболеваний, таких как рак, сепсис, шок, пневмония.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 телемонитор
В течение 24 часов после выписки пациента телемедицинское оборудование было установлено на дому у пациента.
Пациенты были включены в течение четырех недель с последующим посещением поликлиники с врачом.
Планировалось, что пациент получит оборудование в течение приблизительно одной недели, и в течение четырехнедельного периода он должен был сделать как минимум один последующий телефонный звонок.
Телемониторинговые видеоконференции могут проводиться с 8:00 до 15:00 ежедневно.
В это же время пациент мог позвонить в отделение телемедицины (горячая линия).
|
В течение 24 часов после выписки больного по поводу обострения ХОБЛ телемедицинское оборудование было установлено на дому у больного. Пациенты были включены в течение четырех недель с последующим посещением поликлиники с. Пациент пользовался оборудованием в течение примерно одной недели и имел по крайней мере один последующий телефонный звонок. Консультации по телевидению можно было проводить ежедневно с 8:00 до 15:00. В этот же период пациент мог позвонить в отделение телемедицины. В ходе телевидеоконсультаций медсестра производила клинические наблюдения (т. одышка, беспокойство), измеряли сатурацию и функцию легких и информировали пациентов о том, как предотвратить обострения. Телемедицинская консультация согласовывалась с пациентом и телемедицинской медсестрой в течение дня.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Телемонитора дома нет.
Пациенты с ХОБЛ, выписанные после острого обострения, проживающие за пределами муниципалитетов Свендборг или Фааборг-Мидтфин в районе набора, были включены в контрольную группу и получили традиционное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повторная госпитализация
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
продолжительность повторной госпитализации
Временное ограничение: дни
|
дни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telekol-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .