- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00918905
Sygeplejerske-telekonsultationer med udskrevne KOL-patienter reducerer antallet af genindlæggelser
KOL-Fyn - et eksplorativt studie med telemedicin i KOL-patienter i hjemmet
Patienter med KOL bliver ofte indlagt på hospitalet med en eksacerbation. Det er den hyppigste årsag til indlæggelser på medicinske afdelinger. Patienterne bliver ofte genindlagt. Dette har stor indflydelse på sundhedsøkonomien og er en væsentlig faktor for medicinske senge.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af telemedicinske konsultationer mellem respirationssygeplejersker på hospitalet og KOL-patienter i deres hjem efter en udskrivelse fra hospitalet, som var forårsaget af en eksacerbation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere Alle patienter, der blev indlagt akut på medicinsk afdeling for luftvejssygdomme på Odense Universitetshospital, Svendborg fra den 4. juni 2007 til den 15. marts 2008 og fra den 8. august 2008 til den 6. januar 2009 var kandidater, hvis de havde EKOPD defineret. som KOL med mere dyspnø, mere hoste og/eller mere opspyt og behov for øget medicinering. Inklusions- og eksklusionskriterierne som nævnt i berettigelseskriterierne.
De inkluderede EKOL-patienter boede i Fyns Amt i rekrutteringsområdet på Odense Universitetshospital, Svendborg. For yderligere at karakterisere patienterne ved baseline, hentede vi data fra Fyns Amts Patientadministrative System (FPAS) og Odense Universitets Farmakoepidemiologiske Database (OPED). FPAS har kort fortalt udskrivningsdiagnoser på alle indlagte kontakter i Fyns Amt siden 1973 og ambulante sekundære kontakter siden 1989. Diagnoser er kodet efter ICD8 indtil 1993 og ICD10 fra 1994. OPED er en forskningsdatabase, der siden 1990 indeholder oplysninger om refunderet recept fra Fyns Amt. Alle luftvejsmedicin er omfattet af planen.
Indgreb Det telemedicinske udstyr bestod af en computer med webkamera, mikrofon og måleudstyr med én bund til kontakt til respirationssygeplejersken på hospitalet og én alarmbund. Sygeplejersken og patienten kunne se hinanden og tale sammen, og sygeplejersken kunne måle mætning og udføre en spirometri. Resultaterne blev overført til hospitalet via en sikker internetlinje. Udstyret er specielt designet til ØKOPD-patienterne i samarbejde mellem OUH, Svendborg Sygehus og en privat virksomhed, Global IT Systems. Dens populære navn er "Patientkufferten".
Inden for 24 timer efter patientens udskrivning blev det telemedicinske udstyr installeret hjemme hos patienten af en tekniker, som også afhentede og rensede udstyret efter brug. Patienterne blev inkluderet i fire uger efterfulgt af et besøg i ambulatoriet med en læge. Patienten var planlagt til at have udstyret i cirka en uge og havde mindst et opfølgende telefonopkald inden for fire ugers perioden. TVC kunne laves fra 8.00 til 15.00 hver dag. Patienten kunne ringe til telemedicinsk afdeling i samme tidsrum.
Under TVC foretog sygeplejersken kliniske observationer (dvs. dyspnø, almentilstand, fysisk aktivitet, angst), målte mætning og lungefunktion og informerede patienterne om, hvordan man forebygger eksacerbationer, og hvordan man bruger medicinen. Angst blev vurderet. Den telemedicinske konsultation blev aftalt med patienten og telemedicinsk sygeplejerske fra dag til dag. Hvis TVC-patienten blev genindlagt, stoppede patienten med telemedicinske konsultationer og det telemedicinske udstyr blev samlet.
Alle EKOPD-patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og ingen af eksklusionskriterierne, blev fortløbende delt i to grupper på grund af hjemkommune. EKOL-patienter med bopæl i Svendborg eller Faaborg-Midtfyn kommune blev inkluderet i TVC-gruppen og EKOL-patienter fra andre kommuner blev inkluderet i kontrolgruppen.
Implementering Det er klart, at undersøgelsen ikke var blindet. Hver dag mellem kl. 8-9 blev alle patienter indlagt på medicinsk afdeling for luftvejssygdomme screenet af en sygeplejerske. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og ingen af eksklusionskriterierne, gav informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forværring ved KOL med dyspnø, hoste
- Behov for medicinsk behandling
- Alder over 40 år
- Over 10 pakkeår
- Evnen til at bruge en telefon
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsproblemer
- Respiratorisk acidose
- Ingen anden alvorlig medicinsk sygdom som kræft, sepsis, shock, lungebetændelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 Telemonitor
Inden for 24 timer efter, at patienten var udskrevet, blev det telemedicinske udstyr installeret i patientens hjem.
Patienterne blev inkluderet i fire uger efterfulgt af et besøg i ambulatoriet med en læge.
Patienten var planlagt til at have udstyret i cirka en uge og havde mindst et opfølgende telefonopkald inden for fire ugers perioden.
Teleovervågning af videokonferencer kunne afholdes fra 8.00 til 15.00 hver dag.
Patienten kunne ringe til telemedicinsk afdeling i samme tidsrum (hot-line).
|
Inden for 24 timer efter, at patienten var udskrevet på grund af eksacerbation i KOL, blev det telemedicinske udstyr installeret hjemme hos patienten. Patienterne blev inkluderet i fire uger efterfulgt af besøg i ambulatoriet med. Patienten havde udstyret i cirka en uge og havde mindst ét opfølgende telefonopkald. Televideokonsultationer kunne foretages fra 8.00 til 15.00 hver dag. Patienten kunne ringe til telemedicinsk afdeling i samme periode. Under televideokonsultationerne foretog sygeplejersken kliniske observationer (dvs. dyspnø, angst), målte mætning og lungefunktion og informerede patienterne om, hvordan man forebygger eksacerbationer. Den telemedicinske konsultation blev aftalt med patienten og telemedicinsk sygeplejerske fra dag til dag.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen telemonitor derhjemme.
KOL-patienterne udskrevet efter en akut forværring bosat uden for Svendborg eller Faaborg-Midtfyn kommuner i rekrutteringsområdet blev inkluderet i kontrolgruppen og henført til konventionel behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varigheden af hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: dage
|
dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Telekol-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telemonitor
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonCystic Fibrosis FoundationAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater