- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00918905
Telekonsultasjoner med sykepleiere med utskrevne KOLS-pasienter reduserer antall reinnleggelser
KOL-Fyn - en eksplorativ studie med telemedisin i KOLS-pasienter hjemme
Pasienter med KOLS blir ofte innlagt på sykehus med en forverring. Det er den vanligste årsaken til innleggelser på medisinske avdelinger. Pasientene blir ofte reinnlagt. Dette har stor innvirkning på helseøkonomien og er en vesentlig faktor for medisinske senger.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av telemedisinske konsultasjoner mellom respirasjonssykepleiere ved sykehuset og KOLS-pasienter i deres hjem etter en utskrivning fra sykehuset, som var forårsaket av en forverring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere Alle pasienter innlagt akutt på medisinsk avdeling for luftveissykdommer ved Odense Universitetssykehus, Svendborg fra 4. juni 2007 til 15. mars 2008 og fra 8. august 2008 til 6. januar 2009 var kandidater dersom de hadde definert EKOPD som KOLS med mer dyspné, mer hoste og/eller mer oppspytt og behov for økt medisinering. Inkluderings- og eksklusjonskriteriene som nevnt i kvalifikasjonskriteriene.
De inkluderte EKOL-pasientene bodde i Fyns amt, Danmark i rekrutteringsområdet til Odense Universitetssykehus, Svendborg. For ytterligere å karakterisere pasientene ved baseline, hentet vi data fra Fyns fylkes pasientadministrative system (FPAS) og Odense Universitets farmakoepidemiologiske database (OPED). Kort fortalt har FPAS utskrivningsdiagnoser på alle døgnkontakter i Fyns fylke siden 1973 og polikliniske sekundæromsorgskontakter siden 1989. Diagnoser er kodet i henhold til ICD8 frem til 1993 og ICD10 fra 1994. OPED er en forskningsdatabase som inneholder informasjon om refundert resept fra Fyns fylke siden 1990. Alle luftveismedisiner omfattes av planen.
Inngrep Det telemedisinske utstyret bestod av en datamaskin med webkamera, mikrofon og måleutstyr med én bunn for kontakt med respirasjonssykepleier ved sykehuset og én alarmbunn. Sykepleieren og pasienten kunne se hverandre og snakke sammen og sykepleieren kunne måle metning og utføre en spirometri. Resultatene ble overført til sykehuset via en sikker internettlinje. Utstyret er spesielt utviklet for ØKOPD-pasientene i samarbeid mellom OUH, Svendborg sykehus og et privat selskap, Global IT Systems. Det populære navnet er "Pasientkofferten".
Innen 24 timer etter at pasienten ble utskrevet ble det telemedisinske utstyret installert hjemme hos pasienten av en tekniker, som også hentet og rengjort utstyret etter bruk. Pasientene ble inkludert i fire uker etterfulgt av besøk på poliklinikken med lege. Pasienten var planlagt å ha utstyret i ca. en uke og hadde minst én oppfølgingstelefon i løpet av fire uker. TVC kunne lages fra 08.00 til 15.00 hver dag. Pasienten kunne ringe telemedisinsk avdeling i samme tidsrom.
Under TVC gjorde sykepleieren kliniske observasjoner (dvs. dyspné, allmenntilstand, fysisk aktivitet, angst), målte metning og lungefunksjon og informerte pasientene om hvordan de kan forebygge eksaserbasjoner og hvordan de skal bruke medisinene. Angst ble anslått. Den telemedisinske konsultasjonen ble avtalt med pasient og telemedisinsk sykepleier fra dag til dag. Dersom TVC-pasienten ble reinnlagt, sluttet pasienten med telemedisinske konsultasjoner og det telemedisinske utstyret ble samlet inn.
Alle EKOL-pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene ble fortløpende delt inn i to grupper på grunn av hjemkommune. EKOL-pasienter som bodde i Svendborg eller Faaborg-Midtfyn kommune ble inkludert i TVC-gruppen og EKOL-pasienter fra andre kommuner ble inkludert i kontrollgruppen.
Gjennomføring Studien ble åpenbart ikke blindet. Hver dag mellom kl. 8-9 ble alle pasienter innlagt på medisinsk avdeling for luftveissykdommer screenet av en sykepleier. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene ga informert samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forverring ved KOLS med dyspné, hoste
- Behov for medisinsk behandling
- Alder over 40 år
- Over 10 pakkeår
- Muligheten til å bruke en telefon
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsproblemer
- Respiratorisk acidose
- Ingen annen alvorlig medisinsk sykdom som kreft, sepsis, sjokk, lungebetennelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 Telemonitor
Innen 24 timer etter at pasienten ble skrevet ut ble det telemedisinske utstyret installert hjemme hos pasienten.
Pasientene ble inkludert i fire uker etterfulgt av besøk på poliklinikken med lege.
Pasienten var planlagt å ha utstyret i ca. en uke og hadde minst én oppfølgingstelefon i løpet av fire uker.
Teleovervåking av videokonferanser kan gjennomføres fra 08.00 til 15.00 hver dag.
Pasienten kunne ringe telemedisinsk avdeling i samme tidsrom (hot-line).
|
Innen 24 timer etter at pasienten ble skrevet ut på grunn av forverring av KOLS ble det telemedisinske utstyret installert hjemme hos pasienten. Pasientene ble inkludert i fire uker etterfulgt av besøk i poliklinikken med. Pasienten hadde utstyret i ca. en uke og hadde minst én oppfølgingssamtale. Televideokonsultasjoner kan gjøres fra 08.00 til 15.00 hver dag. Pasienten kunne ringe telemedisinsk avdeling i samme periode. Under televideokonsultasjonene gjorde sykepleieren kliniske observasjoner (dvs. dyspné, angst), målte metning og lungefunksjon og informerte pasientene om hvordan de kan forebygge eksaserbasjoner. Den telemedisinske konsultasjonen ble avtalt med pasient og telemedisinsk sykepleier fra dag til dag.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen telemonitor hjemme.
Kols-pasientene som ble utskrevet etter en akutt forverring bosatt utenfor Svendborg eller Faaborg-Midtfyn kommuner i rekrutteringsområdet ble inkludert i kontrollgruppen og tilordnet konvensjonell omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varigheten av reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: dager
|
dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Telekol-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .