- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00918905
Les téléconsultations d'infirmières avec des patients atteints de MPOC ayant obtenu leur congé réduisent le nombre de réadmissions
KOL-Fyn - une étude exploratoire avec la télémédecine chez les patients atteints de MPOC à domicile
Les patients atteints de MPOC sont souvent admis à l'hôpital avec une exacerbation. C'est la cause la plus fréquente d'admission dans les services médicaux. Les patients sont souvent réadmis. Cela a un impact important sur l'économie de la santé et constitue un facteur important pour les lits médicaux.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet des consultations de télémédecine entre les infirmières respiratoires à l'hôpital et les patients atteints de MPOC à leur domicile après une sortie de l'hôpital, qui a été causée par une exacerbation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants Tous les patients admis en phase aiguë dans le service médical des maladies respiratoires de l'hôpital universitaire d'Odense, Svendborg du 4 juin 2007 au 15 mars 2008 et du 8 août 2008 au 6 janvier 2009 étaient candidats s'ils avaient une BPCO définie comme la BPCO avec plus de dyspnée, plus de toux et/ou plus d'expectorations et un besoin accru de médicaments. Les critères d'inclusion et d'exclusion tels que mentionnés dans les critères d'éligibilité.
Les patients BPCO inclus vivaient dans le comté de Funen, au Danemark, dans la zone de recrutement de l'hôpital universitaire d'Odense, à Svendborg. Afin de mieux caractériser les patients au départ, nous avons récupéré les données du système administratif des patients du comté de Funen (FPAS) et de la base de données pharmacoépidémiologique de l'Université d'Odense (OPED). En bref, le FPAS détient des diagnostics de sortie pour tous les contacts avec des patients hospitalisés dans le comté de Funen depuis 1973 et des contacts de soins secondaires ambulatoires depuis 1989. Les diagnostics sont codés selon la CIM8 jusqu'en 1993 et la CIM10 à partir de 1994. OPED est une base de données de recherche qui contient des informations sur les ordonnances remboursées du comté de Funen depuis 1990. Tous les médicaments respiratoires sont couverts par le régime.
Interventions L'équipement de télémédecine consistait en un ordinateur avec caméra Web, microphone et équipement de mesure avec un fond pour contacter l'infirmière respiratoire à l'hôpital et un fond d'alarme. L'infirmière et le patient ont pu se voir et se parler et l'infirmière a pu mesurer la saturation et effectuer une spirométrie. Les résultats ont été transférés à l'hôpital par une ligne Internet sécurisée. L'équipement a été spécialement conçu pour les patients BPCO en coopération entre l'OUH, l'hôpital de Svendborg et une société privée, Global IT Systems. Son nom populaire est "La valise du patient".
Dans les 24 heures suivant la sortie du patient, l'équipement de télémédecine a été installé au domicile du patient par un technicien, qui a également récupéré et nettoyé l'équipement après utilisation. Les patients ont été inclus pendant quatre semaines suivies d'une visite à la clinique externe avec un médecin. Le patient devait disposer de l'équipement pendant environ une semaine et a reçu au moins un appel téléphonique de suivi au cours de la période de quatre semaines. TVC pourrait être fait de 8h00 à 15h00 tous les jours. Le patient pouvait appeler le service de télémédecine dans le même laps de temps.
Au cours de la TVC, l'infirmière a fait des observations cliniques (c. dyspnée, état général, activité physique, anxiété), mesuré la saturation et la fonction pulmonaire et informé les patients sur la manière de prévenir les exacerbations et sur l'utilisation du médicament. L'anxiété a été estimée. La consultation de télémédecine était convenue avec le patient et l'infirmière de télémédecine au jour le jour. Si le patient TVC était réadmis, le patient arrêtait les consultations de télémédecine et le matériel de télémédecine était récupéré.
Tous les patients BPCO qui remplissaient les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion ont été consécutivement divisés en deux groupes en raison de la commune de résidence. Les patients BPCO qui vivaient dans la municipalité de Svendborg ou de Faaborg-Midtfyn ont été inclus dans le groupe TVC et les patients BPCO d'autres municipalités ont été inclus dans le groupe témoin.
Mise en œuvre Évidemment, l'étude n'a pas été réalisée en aveugle. Tous les jours entre 8 et 9 heures du matin, tous les patients admis au service médical pour maladies respiratoires ont été examinés par une infirmière. Les patients qui remplissaient les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion ont donné leur consentement éclairé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Svendborg, Danemark, 5700
- Medical Department, OUH Svendborg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Exacerbation de la BPCO avec dyspnée, toux
- Besoin de soins médicaux
- Âge supérieur à 40 ans
- Au dessus de 10 pack années
- La possibilité d'utiliser un téléphone
Critère d'exclusion:
- Des problèmes de communication
- Acidose respiratoire
- Aucune autre maladie grave comme le cancer, la septicémie, le choc, la pneumonie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 Télémoniteur
Dans les 24 heures suivant la sortie du patient, l'équipement de télémédecine a été installé au domicile du patient.
Les patients ont été inclus pendant quatre semaines suivies d'une visite à la clinique externe avec un médecin.
Le patient devait disposer de l'équipement pendant environ une semaine et a reçu au moins un appel téléphonique de suivi au cours de la période de quatre semaines.
Des visioconférences de télésurveillance pourraient être réalisées de 8h à 15h tous les jours.
Le patient pouvait appeler le service de télémédecine dans le même laps de temps (hot-line).
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Dans les 24 heures suivant la sortie du patient en raison d'une exacerbation de la MPOC, l'équipement de télémédecine a été installé au domicile du patient. Les patients ont été inclus pendant quatre semaines suivies d'une visite à la clinique externe avec. Le patient a eu l'équipement pendant environ une semaine et a eu au moins un appel téléphonique de suivi. Les consultations par télévidéo pouvaient se faire de 8h à 15h tous les jours. Le patient pouvait appeler le service de télémédecine dans la même période. Au cours des consultations par télévidéo, l'infirmière a fait des observations cliniques (c. dyspnée, anxiété), mesuré la saturation et la fonction pulmonaire et informé les patients sur la manière de prévenir les exacerbations. La consultation de télémédecine était convenue avec le patient et l'infirmière de télémédecine au jour le jour.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de télémoniteur à la maison.
Les patients BPCO sortis après une exacerbation aiguë vivant en dehors des municipalités de Svendborg ou Faaborg-Midtfyn dans la zone de recrutement ont été inclus dans le groupe témoin et affectés aux soins conventionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réadmission à l'hôpital
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la durée de la réhospitalisation
Délai: jours
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jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanne Madsen, Ph.D., Medical Department, OUH Svendborg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Telekol-1
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