脳死検出のための自律神経系のリアルタイム計測への関心 (MEANS)
脳死検出のための自律神経系のリアルタイム測定の関心: MEANS 研究
背景: 臓器提供者の大幅な不足は、深刻な公衆衛生上の問題です。 これにより、移植が実施されるまでの長期の遅延が決定され、移植を待っている患者の相当数の死亡が決定されます。 このプロジェクトの目的は、脳死診断の遅れを減らし、集中治療室における脳死診断を改善することです。
脳死の診断は法律によって厳密に定義されており、4時間間隔で記録された2回の連続した平坦な脳波、または臨床検査で脳死が疑われた後に行われる脳血管造影中の脳循環の欠如に基づいて行われます。 しかし、通常の診療では、必要な臨床的議論をすべて揃えることは難しく、病理学的状況ではそれらの解釈が難しい場合があります。 これが遅れやドナーとなる可能性のある患者の不足に関与している可能性がある。
事前研究: パイロット研究では、重度の脳病変を持つ50人の被験者が継続的なECG記録を受けました。 研究者らは、ECGによって測定された自律神経系活動の低下が、脳血管造影によって評価された脳死への移行と相関していることを発見できた。 心臓変動の消失は、脳死前と脳死後の 2 回の脳血管造影の間で常に観察されました。 この研究により、研究者らは脳死を確認するための交感神経活動と副交感神経活動の閾値を計算することができた。
調査の概要
詳細な説明
目的: この 2 番目の研究の目的は、脳死を検出するための自律神経系活動のリアルタイム分析の関心を前向きに検証することです。
期待される利点: 臓器提供者の数と、移植に利用できる臓器摘出の数が増加します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- CHU de Dijon
-
Roanne、フランス、42700
- CH Roanne
-
Saint-etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Étienne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重度の脳病変
- 集中治療室に入院した
除外基準:
- 腫瘍性病理学
- 以前の心筋梗塞
- 炉床の故障
- 心房細動
- インスリン治療による糖尿病
- 心臓ペースメーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
SNAグループ
このグループは、集中治療入院中に自律神経系の活動をリアルタイムで分析します。
|
|
臨床グループ
このグループは集中治療入院中に従来の臨床分析を受ける予定です
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自律神経活動の低下から脳血管造影による脳死の確認までの遅れ
時間枠：脳死が確認されたとき
|
脳死が確認されたとき
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者の数と摘出された臓器の数
時間枠：研究の終わりに
|
研究の終わりに
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David CHARIER, MD、CHU de Saint-Étienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。