- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00918970
Reaaliaikaisen autonomisen hermoston mittaamisen kiinnostavuus aivokuoleman havaitsemiseksi (MEANS)
Reaaliaikaisen autonomisen hermoston mittaamisen kiinnostavuus aivokuoleman havaitsemiseksi: MEANS-tutkimus
Tausta: Elinten luovuttajien suuri puute on vakava kansanterveysongelma. Se määrittää pitkän viiveen ennen kuin elinsiirto voidaan suorittaa ja siten merkittävän määrän siirtoa odottavien potilaiden kuolemantapauksia. Hankkeen tavoitteena on vähentää aivokuoleman diagnoosin viivästymistä ja myös parantaa sen diagnoosia teho-osastolla.
Aivokuoleman diagnoosi on tiukasti määritelty laissa, ja se perustuu joko kahteen peräkkäiseen litteään elektroenkefalogrammiin, jotka on tallennettu neljän tunnin välein, tai aivoverenkierron puutteeseen aivoangiografian aikana, joka tehdään sen jälkeen, kun epäillään aivokuolemaa kliinisessä tutkimuksessa. Tavanomaisessa käytännössä on kuitenkin vaikea saada kaikkia tarvittavia kliinisiä perusteluja, ja niiden tulkinta voi olla vaikeaa patologisessa yhteydessä. Tämä saattaa vaikuttaa viivästymiseen ja mahdollisten luovuttajien puutteeseen.
Esitutkimus: Pilottitutkimuksessa 50 henkilöllä, joilla oli vakavia aivovaurioita, oli jatkuva EKG-tallennus. Tutkijat saattoivat havaita, että EKG:n kautta mitattu autonomisen hermoston toiminnan väheneminen korreloi aivoangiografialla arvioituun siirtymiseen aivokuolemaan. Sydämen vaihtelun häviäminen havaittiin aina kahden aivoangiografian välillä, yksi ennen ja toinen aivokuoleman jälkeen. Tämä tutkimus antoi tutkijoille mahdollisuuden laskea sympaattisten ja parasympaattisten aktiviteettien kynnysarvot aivokuoleman vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän toisen tutkimuksen tavoitteena on validoida prospektiivisen analyysin kiinnostus autonomisen hermoston toiminnan reaaliajassa havaita aivokuolema.
Odotetut hyödyt: Lisää elinluovuttajien määrää ja elinsiirtoa varten poistettavien elinten määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU de Dijon
-
Roanne, Ranska, 42700
- CH Roanne
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakavia aivovaurioita
- otettu tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- neoplastinen patologia
- aiempi sydäninfarkti
- tulisijan vika
- eteisvärinä
- insuliinilla hoidettu diabetes mellitus
- sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SNA ryhmä
Tällä ryhmällä on reaaliaikainen analyysi autonomisen hermoston toiminnasta tehohoidon sairaalahoidon aikana
|
|
Kliininen ryhmä
Tämä ryhmä tekee tavanomaisen kliinisen analyysin tehohoidon sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viive autonomisen hermoston toiminnan romahtamisen ja aivokuoleman vahvistamisen välillä aivoangiografialla
Aikaikkuna: Aivokuoleman vahvistuessa
|
Aivokuoleman vahvistuessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden määrä ja poistettujen elinten määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa
|
Tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David CHARIER, MD, CHU de Saint-Étienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kuolema
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Kooma
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Aivovammat
- Verenvuoto
- Aivovammat, traumaattiset
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivoverenvuoto
- Aivokuolema
- Hematooma
- Aivoverenvuoto, traumaattinen
- Aivoverenvuoto, traumaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0708045
- CNIL 908.476
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .