Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikaisen autonomisen hermoston mittaamisen kiinnostavuus aivokuoleman havaitsemiseksi (MEANS)

perjantai 12. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Reaaliaikaisen autonomisen hermoston mittaamisen kiinnostavuus aivokuoleman havaitsemiseksi: MEANS-tutkimus

Tausta: Elinten luovuttajien suuri puute on vakava kansanterveysongelma. Se määrittää pitkän viiveen ennen kuin elinsiirto voidaan suorittaa ja siten merkittävän määrän siirtoa odottavien potilaiden kuolemantapauksia. Hankkeen tavoitteena on vähentää aivokuoleman diagnoosin viivästymistä ja myös parantaa sen diagnoosia teho-osastolla.

Aivokuoleman diagnoosi on tiukasti määritelty laissa, ja se perustuu joko kahteen peräkkäiseen litteään elektroenkefalogrammiin, jotka on tallennettu neljän tunnin välein, tai aivoverenkierron puutteeseen aivoangiografian aikana, joka tehdään sen jälkeen, kun epäillään aivokuolemaa kliinisessä tutkimuksessa. Tavanomaisessa käytännössä on kuitenkin vaikea saada kaikkia tarvittavia kliinisiä perusteluja, ja niiden tulkinta voi olla vaikeaa patologisessa yhteydessä. Tämä saattaa vaikuttaa viivästymiseen ja mahdollisten luovuttajien puutteeseen.

Esitutkimus: Pilottitutkimuksessa 50 henkilöllä, joilla oli vakavia aivovaurioita, oli jatkuva EKG-tallennus. Tutkijat saattoivat havaita, että EKG:n kautta mitattu autonomisen hermoston toiminnan väheneminen korreloi aivoangiografialla arvioituun siirtymiseen aivokuolemaan. Sydämen vaihtelun häviäminen havaittiin aina kahden aivoangiografian välillä, yksi ennen ja toinen aivokuoleman jälkeen. Tämä tutkimus antoi tutkijoille mahdollisuuden laskea sympaattisten ja parasympaattisten aktiviteettien kynnysarvot aivokuoleman vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän toisen tutkimuksen tavoitteena on validoida prospektiivisen analyysin kiinnostus autonomisen hermoston toiminnan reaaliajassa havaita aivokuolema.

Odotetut hyödyt: Lisää elinluovuttajien määrää ja elinsiirtoa varten poistettavien elinten määrää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU de Dijon
      • Roanne, Ranska, 42700
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint-Étienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

koehenkilöt, joilla on vakavia aivovaurioita, jotka on otettu tehohoitoyksiköihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakavia aivovaurioita
  • otettu tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • neoplastinen patologia
  • aiempi sydäninfarkti
  • tulisijan vika
  • eteisvärinä
  • insuliinilla hoidettu diabetes mellitus
  • sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SNA ryhmä
Tällä ryhmällä on reaaliaikainen analyysi autonomisen hermoston toiminnasta tehohoidon sairaalahoidon aikana
Kliininen ryhmä
Tämä ryhmä tekee tavanomaisen kliinisen analyysin tehohoidon sairaalahoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
viive autonomisen hermoston toiminnan romahtamisen ja aivokuoleman vahvistamisen välillä aivoangiografialla
Aikaikkuna: Aivokuoleman vahvistuessa
Aivokuoleman vahvistuessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä ja poistettujen elinten määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa
Tutkimuksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David CHARIER, MD, CHU de Saint-Étienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa