Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for realtidsmåling af det autonome nervesystem til påvisning af hjernedød (MEANS)

12. juni 2009 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Interesse for realtidsmåling af det autonome nervesystem til påvisning af hjernedød: MEANS-undersøgelsen

Kontekst: En stor mangel på organdonorer er et alvorligt folkesundhedsproblem. Det bestemmer en længere forsinkelse, før en transplantation kan udføres og dermed et betydeligt antal dødsfald hos patienter, der venter på transplantation. Målet med dette projekt er at reducere forsinkelsen af ​​diagnosen hjernedød og også at forbedre diagnosen på intensivafdelingen.

Diagnosen hjernedød er strengt defineret af loven og bygger enten på to på hinanden følgende flade elektroencefalogrammer optaget med et interval på fire timer, eller på den manglende cerebrale cirkulation under en hjerneangiografi udført efter mistanke om hjernedød på den kliniske undersøgelse. Men i sædvanlig praksis er det svært at have alle de nødvendige kliniske argumenter, og deres fortolkning kan være vanskelig i den patologiske sammenhæng. Dette kan være medvirkende til forsinkelsen og manglen på potentielt donorer.

Forundersøgelse: I en pilotundersøgelse havde halvtreds forsøgspersoner med alvorlige cerebrale læsioner en kontinuerlig EKG-optagelse. Forskerne kunne konstatere, at et fald i det autonome nervesystems aktivitet, målt gennem EKG, var korreleret til overgangen til hjernedød vurderet ved cerebral angiografi. Tabet af hjertevariabilitet blev altid observeret mellem to cerebrale angiografier, den ene før og den anden efter hjernedød. Denne undersøgelse gjorde det muligt for efterforskerne at beregne tærskelværdierne for sympatiske og parasympatiske aktiviteter for at bekræfte hjernedød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne anden undersøgelse er prospektivt at validere analysens interesse i realtid for det autonome nervesystems aktivitet for at påvise hjernedød.

Forventede fordele: Øg antallet af organdonorer og antallet af tilgængelige organer til transplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU de DIJON
      • Roanne, Frankrig, 42700
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner med alvorlige cerebrale læsioner indlagt på intensivafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alvorlige cerebrale læsioner
  • indlagt på intensivafdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • neoplastisk patologi
  • tidligere myokardieinfarkt
  • ildstedssvigt
  • atrieflimren
  • insulinbehandlet diabetes mellitus
  • pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SNA gruppe
Denne gruppe vil have en realtidsanalyse af aktiviteten i det autonome nervesystem under sin intensive hospitalsindlæggelse
Klinisk gruppe
Denne gruppe vil have en konventionel klinisk analyse under sin intensive hospitalsindlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forsinkelsen mellem faldet i det autonome nervesystems aktivitet og bekræftelsen af ​​hjernedøden ved hjælp af cerebral angiografi
Tidsramme: Ved bekræftelse af hjernedøden
Ved bekræftelse af hjernedøden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af patienter og antallet af fjernede organer
Tidsramme: I slutningen af ​​studiet
I slutningen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David CHARIER, MD, Chu de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0708045
  • CNIL 908.476

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner