Zainteresowanie pomiarem autonomicznego układu nerwowego w czasie rzeczywistym w celu wykrycia śmierci mózgu (MEANS)
Zainteresowanie pomiarem autonomicznego układu nerwowego w czasie rzeczywistym w celu wykrycia śmierci mózgu: badanie MEANS
Kontekst: Poważny brak dawców narządów jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Decyduje o przedłużonym opóźnieniu do wykonania przeszczepu, a co za tym idzie o znacznej liczbie zgonów pacjentów oczekujących na przeszczep. Celem tego projektu jest zmniejszenie opóźnienia w rozpoznaniu śmierci mózgowej, a także poprawa jej rozpoznawania na Oddziale Intensywnej Terapii.
Rozpoznanie śmierci mózgu jest ściśle określone przez prawo i opiera się albo na dwóch kolejnych płaskich elektroencefalogramach zarejestrowanych w odstępie czterech godzin, albo na braku krążenia mózgowego podczas angiografii mózgu wykonanej po podejrzeniu śmierci mózgu w badaniu klinicznym. Jednak w zwykłej praktyce trudno jest dysponować wszystkimi potrzebnymi argumentami klinicznymi, a ich interpretacja może być trudna w kontekście patologicznym. Może to przyczynić się do opóźnienia i braku pacjentów potencjalnych dawców.
Badanie wstępne: W badaniu pilotażowym pięćdziesiąt osób z poważnymi uszkodzeniami mózgu miało ciągły zapis EKG. Badacze mogli stwierdzić, że spadek aktywności autonomicznego układu nerwowego, mierzony za pomocą EKG, był skorelowany z przejściem do śmierci mózgu ocenianej za pomocą angiografii mózgowej. Utratę zmienności serca obserwowano zawsze między dwiema angiografiami mózgowymi, jedną przed i drugą po śmierci mózgu. To badanie pozwoliło badaczom obliczyć wartości progowe aktywności współczulnej i przywspółczulnej, aby potwierdzić śmierć mózgu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego drugiego badania jest prospektywna walidacja zainteresowania analizą aktywności autonomicznego układu nerwowego w czasie rzeczywistym w celu wykrycia śmierci mózgu.
Oczekiwane korzyści: Zwiększenie liczby dawców narządów i liczby dostępnych narządów do przeszczepów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU de Dijon
-
Roanne, Francja, 42700
- CH Roanne
-
Saint-etienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężkie uszkodzenia mózgu
- przyjętych na oddziały intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- patologia nowotworowa
- przebyty zawał mięśnia sercowego
- awaria paleniska
- migotanie przedsionków
- cukrzyca leczona insuliną
- rozrusznik serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa SNA
Ta grupa będzie miała analizę aktywności autonomicznego układu nerwowego w czasie rzeczywistym podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
Grupa kliniczna
Ta grupa będzie miała konwencjonalną analizę kliniczną podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
opóźnienie między spadkiem aktywności autonomicznego układu nerwowego a potwierdzeniem śmierci mózgu za pomocą angiografii mózgowej
Ramy czasowe: Przy potwierdzeniu śmierci mózgu
|
Przy potwierdzeniu śmierci mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczbę pacjentów i liczbę usuniętych narządów
Ramy czasowe: Pod koniec badania
|
Pod koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David CHARIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Śmierć
- Nieprzytomność
- Zaburzenia świadomości
- Śpiączka
- Krwotok śródczaszkowy, urazowy
- Urazy mózgu
- Krwotok
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok mózgowy
- Śmierć mózgu
- Krwiak
- Krwotok mózgowy, traumatyczny
- Krwotok mózgowy, uraz
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0708045
- CNIL 908.476
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .