Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autonóm idegrendszer valós idejű mérése az agyhalál kimutatásához (MEANS)

2009. június 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az autonóm idegrendszer valós idejű mérésének érdeke az agyhalál kimutatásához: a MEANS tanulmány

Kontextus: A szervdonorok jelentős hiánya komoly népegészségügyi probléma. Meghatározza a transzplantáció végrehajtásának elhúzódó késését, és így a transzplantációra váró betegek jelentős számú halálozását. A projekt célja az agyhalál diagnosztizálásának késleltetésének csökkentése, valamint a diagnózis javítása az Intenzív Osztályon.

Az agyhalál diagnózisát a törvény szigorúan meghatározza, és vagy két egymást követő lapos elektroencefalogramon alapul, amelyet négyórás időközönként rögzítettek, vagy az agyi keringés hiányára az agyi angiográfia során, amelyet a klinikai vizsgálat során agyhalál gyanúja után végeztek. A szokásos gyakorlatban azonban nehéz az összes szükséges klinikai érv rendelkezésre állni, és értelmezésük is nehéz lehet a patológiás kontextusban. Ez hozzájárulhat a késedelemhez és a potenciálisan donor betegek hiányához.

Előtanulmány: Egy kísérleti vizsgálatban ötven, súlyos agyi elváltozásban szenvedő alany folyamatos EKG-felvételt készített. A kutatók azt találták, hogy az autonóm idegrendszer aktivitásának EKG-n keresztül mért csökkenése összefüggésben áll az agyi angiográfiával értékelt agyhalálba való átmenettel. A kardiális variabilitás elvesztését mindig két agyi angiográfia között figyelték meg, az egyik az agyhalál előtt és a második után. Ez a tanulmány lehetővé tette a kutatóknak, hogy kiszámítsák a szimpatikus és paraszimpatikus aktivitások küszöbértékeit, hogy megerősítsék az agyhalált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Cél: A második tanulmány célja, hogy prospektív módon érvényesítse az elemzés érdeklődését az autonóm idegrendszer aktivitásának valós idejében az agyhalál kimutatására.

Várható előnyök: Növeli a szervdonorok számát és az átültetésre rendelkezésre álló szervek eltávolításának számát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Dijon, Franciaország, 21000
        • CHU de Dijon
      • Roanne, Franciaország, 42700
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

súlyos agyi elváltozásokkal rendelkező alanyok, akiket intenzív osztályokon vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos agyi elváltozások
  • intenzív osztályokon vették fel

Kizárási kritériumok:

  • neoplasztikus patológia
  • korábbi szívinfarktus
  • tűzhely meghibásodása
  • pitvarfibrilláció
  • inzulinnal kezelt diabetes mellitus
  • szívritmus-szabályozó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SNA csoport
Ez a csoport valós idejű elemzést fog végezni az autonóm idegrendszer aktivitásáról az intenzív kórházi kezelés során
Klinikai csoport
Ez a csoport az intenzív terápiás kórházi kezelés során hagyományos klinikai elemzést végez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
késleltetés az autonóm idegrendszeri aktivitás visszaesése és az agyhalál agyi angiográfiával történő megerősítése között
Időkeret: Az agyhalál megerősítésekor
Az agyhalál megerősítésekor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a betegek száma és az eltávolított szervek száma
Időkeret: A tanulmány végén
A tanulmány végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Együttműködők

Ministry of Health, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David CHARIER, MD, CHU de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0708045
  • CNIL 908.476

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel