Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o měření autonomního nervového systému v reálném čase pro detekci mozkové smrti (MEANS)

12. června 2009 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zájem o měření autonomního nervového systému v reálném čase pro detekci mozkové smrti: studie MEANS

Kontext: Velký nedostatek dárců orgánů je vážným problémem veřejného zdraví. Určuje prodlouženou prodlevu před provedením transplantace a tím i významný počet úmrtí pacientů čekajících na transplantaci. Cílem tohoto projektu je zkrátit zpoždění diagnózy mozkové smrti a také zlepšit její diagnostiku na jednotce intenzivní péče.

Diagnóza mozkové smrti je striktně definována zákonem a opírá se buď o dva po sobě jdoucí ploché elektroencefalogramy zaznamenané v intervalu čtyř hodin, nebo o chybějící mozkovou cirkulaci při angiografii mozku provedené po podezření na mozkovou smrt při klinickém vyšetření. V běžné praxi je však obtížné mít všechny potřebné klinické argumenty a jejich interpretace může být v patologickém kontextu obtížná. To se může podílet na zpoždění a nedostatku pacientů potenciálně dárců.

Předběžná studie: V pilotní studii mělo padesát subjektů se závažnými cerebrálními lézemi nepřetržitý záznam EKG. Vyšetřovatelé mohli zjistit, že pokles aktivity autonomního nervového systému, měřený pomocí EKG, koreloval s přechodem k mozkové smrti hodnoceným cerebrální angiografií. Ztráta srdeční variability byla vždy pozorována mezi dvěma cerebrálními angiografiemi, jednou před a druhou po mozkové smrti. Tato studie umožnila výzkumníkům vypočítat prahové hodnoty sympatických a parasympatických aktivit pro potvrzení mozkové smrti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Cílem této druhé studie je prospektivně ověřit zájem analýzy aktivity autonomního nervového systému v reálném čase k detekci mozkové smrti.

Očekávané přínosy: Zvýšit počet dárců orgánů a počet odběrů orgánů dostupných pro transplantaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU de DIJON
      • Roanne, Francie, 42700
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Francie, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty se závažnými cerebrálními lézemi přijaté na jednotky intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžké cerebrální léze
  • přijat na jednotky intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • neoplastická patologie
  • předchozí infarkt myokardu
  • selhání krbu
  • fibrilace síní
  • diabetes mellitus léčený inzulínem
  • kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina SNA
Tato skupina bude mít v reálném čase analýzu aktivity autonomního nervového systému během hospitalizace na jednotce intenzivní péče
Klinická skupina
Tato skupina bude mít během hospitalizace na jednotce intenzivní péče konvenční klinickou analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zpoždění mezi poklesem aktivity autonomního nervového systému a potvrzením smrti mozku pomocí mozkové angiografie
Časové okno: Při potvrzení mozkové smrti
Při potvrzení mozkové smrti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů a počet odebraných orgánů
Časové okno: Na konci studia
Na konci studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David CHARIER, MD, Chu de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0708045
  • CNIL 908.476

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit