Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse av realtidsmätning av det autonoma nervsystemet för upptäckt av hjärndöd (MEANS)

Intresset för realtidsmätning av det autonoma nervsystemet för upptäckt av hjärndöd: MEANS-studien

Sammanhang: En stor brist på organdonatorer är ett allvarligt folkhälsoproblem. Det bestämmer en förlängd fördröjning innan en transplantation kan utföras och därmed ett betydande antal dödsfall hos patienter som väntar på transplantation. Syftet med detta projekt är att minska fördröjningen av diagnosen hjärndöd, och även att förbättra diagnosen på intensivvårdsavdelningen.

Diagnosen hjärndöd är strikt definierad av lagen och förlitar sig antingen på två på varandra följande platta elektroencefalogram registrerade med ett intervall på fyra timmar, eller på bristen på cerebral cirkulation under en hjärnangiografi utförd efter att ha misstänkt hjärndöd på den kliniska undersökningen. Men i vanlig praxis är det svårt att ha alla nödvändiga kliniska argument, och deras tolkning kan vara svår i det patologiska sammanhanget. Detta kan bidra till förseningen och bristen på patienter som potentiellt donatorer.

Förstudie: I en pilotstudie hade femtio försökspersoner med svåra cerebrala lesioner en kontinuerlig EKG-registrering. Utredarna kunde finna att en minskning av aktiviteten i det autonoma nervsystemet, mätt genom EKG, var korrelerad till övergången till hjärndöd bedömd med cerebral angiografi. Förlusten av hjärtvariabilitet observerades alltid mellan två cerebrala angiografier, en före och den andra efter hjärndöd. Denna studie gjorde det möjligt för utredarna att beräkna tröskelvärdena för sympatiska och parasympatiska aktiviteter för att bekräfta hjärndöd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna andra studie är att prospektivt validera analysens intresse i realtid av aktivitet i det autonoma nervsystemet för att upptäcka hjärndöd.

Förväntade fördelar: Öka antalet organdonatorer och antalet tillgängliga organ som kan avlägsnas för transplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU de Dijon
      • Roanne, Frankrike, 42700
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

försökspersoner med svåra hjärnskador inlagda på intensivvårdsavdelningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allvarliga cerebrala lesioner
  • inlagd på intensivvårdsavdelningar

Exklusions kriterier:

  • neoplastisk patologi
  • tidigare hjärtinfarkt
  • härdfel
  • förmaksflimmer
  • insulinbehandlad diabetes mellitus
  • pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SNA-gruppen
Denna grupp kommer att ha en realtidsanalys av det autonoma nervsystemets aktivitet under sin intensivvårdsvård
Klinisk grupp
Denna grupp kommer att ha en konventionell klinisk analys under sin intensivvårdsvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fördröjningen mellan nedgången av aktiviteten i det autonoma nervsystemet och bekräftelsen av hjärndöden med hjälp av cerebral angiografi
Tidsram: Vid bekräftelse av hjärndöden
Vid bekräftelse av hjärndöden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antalet patienter och antalet avlägsnade organ
Tidsram: I slutet av studien
I slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David CHARIER, MD, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera