- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00918970
Интерес измерения автономной нервной системы в режиме реального времени для обнаружения смерти мозга (MEANS)
Интерес измерения автономной нервной системы в режиме реального времени для обнаружения смерти мозга: исследование MEANS
Контекст: Острая нехватка доноров органов является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Это определяет длительную задержку перед выполнением трансплантации и, следовательно, значительное количество смертей пациентов, ожидающих трансплантации. Цель этого проекта — уменьшить задержку диагностики смерти мозга, а также улучшить ее диагностику в отделении интенсивной терапии.
Диагноз смерти мозга строго определен законом и основывается либо на двух последовательных плоских электроэнцефалограммах, регистрируемых с интервалом в четыре часа, либо на отсутствии мозгового кровообращения при ангиографии головного мозга, проводимой после подозрения на смерть мозга при клиническом обследовании. Однако в обычной практике трудно собрать все необходимые клинические аргументы, и их интерпретация может быть затруднена в патологическом контексте. В этом может участвовать и задержка, и отсутствие пациентов-потенциальных доноров.
Предварительное исследование: в пилотном исследовании у пятидесяти субъектов с тяжелыми поражениями головного мозга была непрерывная запись ЭКГ. Исследователи смогли обнаружить, что снижение активности вегетативной нервной системы, измеренное с помощью ЭКГ, коррелирует с переходом к смерти мозга, оцениваемой с помощью церебральной ангиографии. Потеря сердечной вариабельности всегда наблюдалась между двумя церебральными ангиографиями, одна до и вторая после смерти мозга. Это исследование позволило рассчитать пороговые значения симпатической и парасимпатической активности для подтверждения смерти мозга.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: Целью этого второго исследования является проспективное подтверждение интереса анализа активности вегетативной нервной системы в режиме реального времени для обнаружения смерти мозга.
Ожидаемые выгоды: Увеличение числа доноров органов и количества изъятых органов, доступных для трансплантации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU de Dijon
-
Roanne, Франция, 42700
- CH Roanne
-
Saint-etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- тяжелые поражения головного мозга
- госпитализированы в отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- опухолевая патология
- предшествующий инфаркт миокарда
- отказ очага
- мерцательная аритмия
- сахарный диабет, леченный инсулином
- кардиостимулятор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа СНС
Эта группа будет иметь анализ активности вегетативной нервной системы в режиме реального времени во время госпитализации в реанимацию.
|
|
Клиническая группа
У этой группы будет обычный клинический анализ во время госпитализации в реанимацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
задержка между падением активности вегетативной нервной системы и подтверждением смерти головного мозга с помощью церебральной ангиографии
Временное ограничение: При подтверждении смерти мозга
|
При подтверждении смерти мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество больных и количество удаленных органов
Временное ограничение: В конце исследования
|
В конце исследования
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David CHARIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Смерть
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Кома
- Внутричерепное кровоизлияние, травматическое
- Травмы головного мозга
- Кровотечение
- Повреждения головного мозга, травматические
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровоизлияние в мозг
- Смерть мозга
- Гематома
- Кровоизлияние в мозг, травматическое
- Кровоизлияние в мозг, травматическое
Другие идентификационные номера исследования
- 0708045
- CNIL 908.476
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .