Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес измерения автономной нервной системы в режиме реального времени для обнаружения смерти мозга (MEANS)

12 июня 2009 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Интерес измерения автономной нервной системы в режиме реального времени для обнаружения смерти мозга: исследование MEANS

Контекст: Острая нехватка доноров органов является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Это определяет длительную задержку перед выполнением трансплантации и, следовательно, значительное количество смертей пациентов, ожидающих трансплантации. Цель этого проекта — уменьшить задержку диагностики смерти мозга, а также улучшить ее диагностику в отделении интенсивной терапии.

Диагноз смерти мозга строго определен законом и основывается либо на двух последовательных плоских электроэнцефалограммах, регистрируемых с интервалом в четыре часа, либо на отсутствии мозгового кровообращения при ангиографии головного мозга, проводимой после подозрения на смерть мозга при клиническом обследовании. Однако в обычной практике трудно собрать все необходимые клинические аргументы, и их интерпретация может быть затруднена в патологическом контексте. В этом может участвовать и задержка, и отсутствие пациентов-потенциальных доноров.

Предварительное исследование: в пилотном исследовании у пятидесяти субъектов с тяжелыми поражениями головного мозга была непрерывная запись ЭКГ. Исследователи смогли обнаружить, что снижение активности вегетативной нервной системы, измеренное с помощью ЭКГ, коррелирует с переходом к смерти мозга, оцениваемой с помощью церебральной ангиографии. Потеря сердечной вариабельности всегда наблюдалась между двумя церебральными ангиографиями, одна до и вторая после смерти мозга. Это исследование позволило рассчитать пороговые значения симпатической и парасимпатической активности для подтверждения смерти мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Целью этого второго исследования является проспективное подтверждение интереса анализа активности вегетативной нервной системы в режиме реального времени для обнаружения смерти мозга.

Ожидаемые выгоды: Увеличение числа доноров органов и количества изъятых органов, доступных для трансплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dijon, Франция, 21000
        • CHU de Dijon
      • Roanne, Франция, 42700
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, Франция, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъекты с тяжелыми поражениями головного мозга, госпитализированные в отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • тяжелые поражения головного мозга
  • госпитализированы в отделения интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • опухолевая патология
  • предшествующий инфаркт миокарда
  • отказ очага
  • мерцательная аритмия
  • сахарный диабет, леченный инсулином
  • кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа СНС
Эта группа будет иметь анализ активности вегетативной нервной системы в режиме реального времени во время госпитализации в реанимацию.
Клиническая группа
У этой группы будет обычный клинический анализ во время госпитализации в реанимацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
задержка между падением активности вегетативной нервной системы и подтверждением смерти головного мозга с помощью церебральной ангиографии
Временное ограничение: При подтверждении смерти мозга
При подтверждении смерти мозга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество больных и количество удаленных органов
Временное ограничение: В конце исследования
В конце исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David CHARIER, MD, CHU de Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0708045
  • CNIL 908.476

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться