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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00918970
뇌사 진단을 위한 자율신경계의 실시간 측정에 대한 관심 (MEANS)
뇌사 진단을 위한 자율신경계 실시간 측정에 대한 관심: MEANS 연구
맥락: 장기 기증자의 주요 부족은 심각한 공중 보건 문제입니다. 이식을 수행할 수 있기 전에 장기 지연을 결정하므로 이식을 기다리는 환자의 상당수가 사망합니다. 이 프로젝트의 목표는 뇌사 진단 지연을 줄이고 집중 치료실에서 진단을 개선하는 것입니다.
뇌사의 진단은 법으로 엄격하게 정의되며 4시간 간격으로 기록된 2개의 연속적인 편평 뇌파도 또는 임상 시험에서 뇌사를 의심한 후 수행되는 뇌 혈관 조영술 중 뇌 순환 부족에 의존합니다. 그러나 통상적인 진료에서는 필요한 모든 임상적 논증을 갖기가 어렵고, 병리학적 맥락에서 그 해석이 어려울 수 있다. 이것은 지연과 환자의 잠재적 기증자 부족에 관여할 수 있습니다.
사전 연구: 파일럿 연구에서 심각한 뇌 병변이 있는 50명의 피험자가 지속적으로 ECG를 기록했습니다. 연구자들은 ECG를 통해 측정된 자율신경계 활동의 감소가 뇌혈관조영술로 평가된 뇌사로의 이행과 상관관계가 있음을 발견할 수 있었습니다. 심장 가변성의 손실은 뇌사 전과 후의 두 대뇌 혈관 조영술 사이에서 항상 관찰되었습니다. 이 연구를 통해 조사관은 뇌사를 확인하기 위한 교감 및 부교감 활동의 임계값을 계산할 수 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 두 번째 연구의 목적은 뇌사를 감지하기 위한 자율 신경계 활동의 실시간 분석의 관심을 전향적으로 검증하는 것입니다.
예상되는 이점: 장기 기증자의 수와 이식을 위해 제거할 수 있는 장기의 수를 늘립니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU de Dijon
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Roanne, 프랑스, 42700
- CH Roanne
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Saint-etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심한 뇌 병변
- 중환자실에 입원
제외 기준:
- 종양 병리학
- 이전 심근 경색
- 난로 실패
- 심방세동
- 인슐린 치료 당뇨병
- 심장 박동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SNA 그룹
이 그룹은 집중 치료 입원 중 자율 신경계 활동을 실시간으로 분석합니다.
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임상군
이 그룹은 중환자실 입원 중 통상적인 임상 분석을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자율신경계 활동 저하와 뇌혈관조영술을 이용한 뇌사 확인 사이의 지연
기간: 뇌사 확인 시
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뇌사 확인 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 수 및 적출된 장기 수
기간: 연구가 끝나면
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연구가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David CHARIER, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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