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뇌사 진단을 위한 자율신경계의 실시간 측정에 대한 관심 (MEANS)

2009년 6월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

뇌사 진단을 위한 자율신경계 실시간 측정에 대한 관심: MEANS 연구

맥락: 장기 기증자의 주요 부족은 심각한 공중 보건 문제입니다. 이식을 수행할 수 있기 전에 장기 지연을 결정하므로 이식을 기다리는 환자의 상당수가 사망합니다. 이 프로젝트의 목표는 뇌사 진단 지연을 줄이고 집중 치료실에서 진단을 개선하는 것입니다.

뇌사의 진단은 법으로 엄격하게 정의되며 4시간 간격으로 기록된 2개의 연속적인 편평 뇌파도 또는 임상 시험에서 뇌사를 의심한 후 수행되는 뇌 혈관 조영술 중 뇌 순환 부족에 의존합니다. 그러나 통상적인 진료에서는 필요한 모든 임상적 논증을 갖기가 어렵고, 병리학적 맥락에서 그 해석이 어려울 수 있다. 이것은 지연과 환자의 잠재적 기증자 부족에 관여할 수 있습니다.

사전 연구: 파일럿 연구에서 심각한 뇌 병변이 있는 50명의 피험자가 지속적으로 ECG를 기록했습니다. 연구자들은 ECG를 통해 측정된 자율신경계 활동의 감소가 뇌혈관조영술로 평가된 뇌사로의 이행과 상관관계가 있음을 발견할 수 있었습니다. 심장 가변성의 손실은 뇌사 전과 후의 두 대뇌 혈관 조영술 사이에서 항상 관찰되었습니다. 이 연구를 통해 조사관은 뇌사를 확인하기 위한 교감 및 부교감 활동의 임계값을 계산할 수 있었습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 두 번째 연구의 목적은 뇌사를 감지하기 위한 자율 신경계 활동의 실시간 분석의 관심을 전향적으로 검증하는 것입니다.

예상되는 이점: 장기 기증자의 수와 이식을 위해 제거할 수 있는 장기의 수를 늘립니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21000
        • CHU de Dijon
      • Roanne, 프랑스, 42700
        • CH Roanne
      • Saint-etienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 중증 뇌병변 환자

설명

포함 기준:

  • 심한 뇌 병변
  • 중환자실에 입원

제외 기준:

  • 종양 병리학
  • 이전 심근 경색
  • 난로 실패
  • 심방세동
  • 인슐린 치료 당뇨병
  • 심장 박동기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SNA 그룹
이 그룹은 집중 치료 입원 중 자율 신경계 활동을 실시간으로 분석합니다.
임상군
이 그룹은 중환자실 입원 중 통상적인 임상 분석을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자율신경계 활동 저하와 뇌혈관조영술을 이용한 뇌사 확인 사이의 지연
기간: 뇌사 확인 시
뇌사 확인 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 수 및 적출된 장기 수
기간: 연구가 끝나면
연구가 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David CHARIER, MD, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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