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自律神経系機能障害の相対的有病率と重症度

2012年5月25日更新者：Gwendolyn L. Boyd, MD、University of Alabama at Birmingham

網膜手術を受ける糖尿病患者における自律神経系機能障害の相対的有病率と重症度

この研究の目的は、心臓自律神経障害 (CAN)、非糖尿病患者では進行性神経系 (ANS) 機能障害と呼ばれる糖尿病性自律神経障害 (DAN)、自律神経機能障害、および全体的な交感神経迷走神経障害の有病率と重症度を測定することです。待機的硝子体網膜手術を受けている糖尿病患者と非糖尿病患者のCEFH集団におけるバランス（SB）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

他の：ANSAR ANX 3.0 ソフトウェア

詳細な説明

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - Callahan Eye Foundation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、キャラハンアイ財団の患者で構成されます。

説明

包含基準:

19 歳以上の I 型および II 型糖尿病患者で、糖尿病性網膜症による視力障害を改善するための待機的手術が予定されている
網膜手術のために糖尿病のない同じ期間に予定された患者は、年齢と性別が一致した参照グループとして機能し、手術の日に非侵襲的なANS検査を受けます

除外基準:

立つことができない場合は、セクション 8.1 で説明されているように、テストのベースライン、深呼吸、バルサルバ部分 (A ～ D) のみを行います。
立ち失神の患者は、テストの A ～ D の部分のみを行います。
深呼吸とバルサルバに協調できない
気管鏡検査またはその他の方法でバルサルバを実行できない
インフォームドコンセント後、参加を希望しない
-特発性自律神経失調症の既知の病歴
急性 URI を含む、過換気に関連する肺障害
ペースメーカー依存
治療にもかかわらず持続的に高い眼圧
心房細動
毎分10拍以上の心室性不整脈
MAO阻害剤の服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースコントロール
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
主な結果は、ANSR ANX 3.0 テクノロジーを使用して、非糖尿病患者における高度な自律神経系機能障害と呼ばれる心臓自律神経障害 (CAN)、糖尿病性自律神経障害 (DAN) の有病率を定量化することです。時間枠：15分	15分

二次結果の測定

結果測定	時間枠
糖尿病患者と非糖尿病患者の両方における自律神経機能障害の予測因子としてのさまざまな併存疾患の強度が評価されます。 I 型糖尿病と II 型糖尿病におけるこれらのさまざまな併存疾患の ANS 機能障害と神経障害に対する影響の違い時間枠：15分	15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出