De relatieve prevalentie en ernst van disfunctie van het autonome zenuwstelsel
25 mei 2012 bijgewerkt door: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
De relatieve prevalentie en ernst van disfunctie van het autonome zenuwstelsel bij diabetespatiënten die een netvliesoperatie ondergaan
Het doel van deze studie is het meten van de prevalentie en ernst van cardiale autonome neuropathie (CAN), diabetische autonome neuropathie (DAN), die bij niet-diabetici een disfunctie van het gevorderd zenuwstelsel (ANS) wordt genoemd, en autonome disfunctie, evenals de algehele sympathovagale evenwicht (SB) in de CEFH-populatie van diabetespatiënten versus niet-diabetische patiënten die electieve vitreoretinale chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het meten van de prevalentie en ernst van cardiale autonome neuropathie (CAN), diabetische autonome neuropathie (DAN), die bij niet-diabetici een disfunctie van het gevorderd zenuwstelsel (ANS) wordt genoemd, en autonome disfunctie, evenals de algehele sympathovagale evenwicht (SB) in de CEFH-populatie van diabetespatiënten versus niet-diabetische patiënten die electieve vitreoretinale chirurgie ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten van de Callahan Eye Foundation.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type I en Type II diabetespatiënten van 19 jaar of ouder die gepland staan voor een electieve operatie om het gezichtsvermogen te verbeteren dat is aangetast door diabetische retinopathie
- Patiënten die in dezelfde periode zonder diabetes zijn ingepland voor een netvliesoperatie, dienen als referentiegroep op basis van leeftijd en geslacht om de niet-invasieve AZS-test te ondergaan op de dag van de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te staan zal alleen basislijn, diepe ademhaling en Valsalva-gedeelten (A-D) van de test doen, zoals beschreven in rubriek 8.1
- Patiënten met syncope bij het staan zullen alleen delen A-D van de test doen
- Onvermogen om samen te werken met diepe ademhaling en Valsalva
- Tracheoscopie of anderszins geen Valsalva kunnen uitvoeren
- Niet wensen deel te nemen na geïnformeerde toestemming
- Bekende geschiedenis van idiopathische dysautonomie
- Longproblemen geassocieerd met hyperventilatie, waaronder acute URI
- Pacemaker afhankelijk
- Aanhoudend hoge intraoculaire druk ondanks behandeling
- Boezemfibrilleren
- Ventriculaire aritmieën van meer dan 10 slagen per minuut
- MAO-remmers slikken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat zal zijn om, met behulp van de ANSR ANX 3.0-technologie, de prevalentie van cardiale autonome neuropathie (CAN), diabetische autonome neuropathie (DAN), aangeduid als geavanceerde autonome zenuwstelseldisfunctie bij niet-diabetische patiënten te kwantificeren.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De sterkte van verschillende comorbiditeiten als voorspellers van autonome disfunctie bij zowel diabetici als niet-diabetici zal worden geëvalueerd. Het differentiële effect van deze verschillende comorbiditeiten bij diabetes type I versus type II op ANS-disfunctie en neuropathie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F080909006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .