Относительная распространенность и тяжесть дисфункции вегетативной нервной системы
25 мая 2012 г. обновлено: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
Относительная распространенность и тяжесть дисфункции вегетативной нервной системы у больных сахарным диабетом, перенесших хирургическое вмешательство на сетчатке
Целью данного исследования является измерение распространенности и тяжести кардиальной автономной нейропатии (КАН), диабетической автономной нейропатии (ДАН), которая у людей без диабета называется прогрессирующей дисфункцией нервной системы (ВНС), и вегетативной дисфункцией, а также общей симпато-вагальной нейропатией. баланс (SB) в популяции CEFH пациентов с диабетом по сравнению с пациентами без диабета, перенесшими плановую витреоретинальную операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является измерение распространенности и тяжести кардиальной автономной нейропатии (КАН), диабетической автономной нейропатии (ДАН), которая у людей без диабета называется прогрессирующей дисфункцией нервной системы (ВНС), и вегетативной дисфункцией, а также общей симпато-вагальной нейропатией. баланс (SB) в популяции CEFH пациентов с диабетом по сравнению с пациентами без диабета, перенесшими плановую витреоретинальную операцию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов из Callahan Eye Foundation.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом I и II типа в возрасте 19 лет и старше, которым запланирована плановая операция по улучшению зрения, нарушенного диабетической ретинопатией.
- Пациенты, запланированные на тот же период времени без диабета для операции на сетчатке, будут служить референтной группой, соответствующей возрасту и полу, для прохождения неинвазивного тестирования ВНС в день операции.
Критерий исключения:
- Неспособность стоять будет выполнять только базовый уровень, глубокое дыхание и части теста Вальсальвы (A-D), как описано в разделе 8.1.
- Пациенты с обмороком в положении стоя будут выполнять только части теста A-D.
- Неспособность сотрудничать с глубоким дыханием и Вальсальвой
- Трахеоскопия или иным образом невозможно выполнить Вальсальву
- Нежелание участвовать после информированного согласия
- Известная история идиопатической дизавтономии
- Легочные нарушения, связанные с гипервентиляцией, включая острый ОРЗ
- Зависимый от кардиостимулятора
- Стойко высокое внутриглазное давление, несмотря на лечение
- Мерцательная аритмия
- Желудочковые аритмии более 10 ударов в минуту
- Прием ингибиторов МАО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным результатом будет количественная оценка с использованием технологии ANSR ANX 3.0 распространенности кардиальной автономной нейропатии (CAN), диабетической автономной нейропатии (DAN), называемой выраженной дисфункцией автономной нервной системы у пациентов без диабета.
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Будет оцениваться сила различных сопутствующих заболеваний как предикторов вегетативной дисфункции как у диабетиков, так и у людей без диабета. Дифференциальное влияние этих различных сопутствующих заболеваний при диабете типа I и типа II на дисфункцию ВНС и невропатию
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F080909006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .