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자율신경계 기능장애의 상대적 유병률과 중증도

2012년 5월 25일 업데이트: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham

망막수술을 받는 당뇨병 환자에서 자율신경계 기능부전의 상대적 유병률과 정도

본 연구의 목적은 심장자율신경병증(CAN), 당뇨병성 자율신경병증(비당뇨병 환자에서는 ANS(Advanced Neural System) 기능장애라고 함), 자율신경기능장애 및 전반적인 교감미주신경 기능장애의 유병률과 중증도를 측정하는 것이다. 선택적 유리체망막 수술을 받는 당뇨병 환자 대 비당뇨병 환자의 CEFH 집단에서 균형(SB).

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 심장자율신경병증(CAN), 당뇨병성 자율신경병증(비당뇨병 환자에서는 ANS(Advanced Neural System) 기능장애라고 함), 자율신경기능장애 및 전반적인 교감미주신경 기능장애의 유병률과 중증도를 측정하는 것이다. 선택적 유리체망막 수술을 받는 당뇨병 환자 대 비당뇨병 환자의 CEFH 집단에서 균형(SB).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Callahan Eye Foundation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Callahan Eye Foundation의 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 제1형 및 제2형 당뇨망막병증에 의한 시력장애 개선을 위한 선택적 수술이 예정된 만 19세 이상의 당뇨병 환자
  • 망막 수술을 위해 당뇨병이 없는 동일한 기간 동안 예정된 환자는 수술 당일 비침습적 ANS 테스트를 받기 위한 연령 및 성별 일치 참조 그룹 역할을 합니다.

제외 기준:

  • 서 있을 수 없는 경우 섹션 8.1에 설명된 대로 테스트의 기준선, 심호흡 및 Valsalva 부분(A-D)만 수행합니다.
  • 서 있을 때 실신이 있는 환자는 테스트의 A-D 부분만 수행합니다.
  • 심호흡 및 Valsalva와 협력할 수 없음
  • Tracheoscopy 또는 달리 Valsalva를 수행할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의 후 참여를 원하지 않는 경우
  • 특발성 자율신경실조증의 알려진 병력
  • 급성 URI를 포함하는 과호흡과 관련된 폐 장애
  • 맥박 조정기 의존
  • 치료에도 불구하고 지속적으로 높은 안압
  • 심방세동
  • 분당 10회 이상의 심실성 부정맥
  • MAO 억제제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 ANSR ANX 3.0 기술을 사용하여 비당뇨병 환자에서 진행성 자율 신경계 기능 장애라고 하는 심장 자율 신경 병증(CAN), 당뇨병성 자율 신경 병증(DAN)의 유병률을 정량화하는 것입니다.
기간: 15 분
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 모두에서 자율 신경 기능 장애의 예측인자로서 다양한 합병증의 강도를 평가할 것입니다. ANS 기능 장애 및 신경 병증에 대한 제 1 형 대 제 2 형 당뇨병의 다양한 동반 질환의 차별적 영향
기간: 15 분
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자율신경장애에 대한 임상 시험

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