Die relative Prävalenz und Schwere der Dysfunktion des autonomen Nervensystems
25. Mai 2012 aktualisiert von: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
Die relative Prävalenz und Schwere der Dysfunktion des autonomen Nervensystems bei Diabetikern, die sich einer Netzhautoperation unterziehen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz und den Schweregrad der kardialen autonomen Neuropathie (CAN), der diabetischen autonomen Neuropathie (DAN), die bei Nichtdiabetikern als fortgeschrittene Dysfunktion des Nervensystems (ANS) bezeichnet wird, und der autonomen Dysfunktion sowie der gesamten sympathovagalen zu messen Gleichgewicht (SB) in der CEFH-Population von Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern, die sich einer elektiven vitreoretinalen Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz und den Schweregrad der kardialen autonomen Neuropathie (CAN), der diabetischen autonomen Neuropathie (DAN), die bei Nichtdiabetikern als fortgeschrittene Dysfunktion des Nervensystems (ANS) bezeichnet wird, und der autonomen Dysfunktion sowie der gesamten sympathovagalen zu messen Gleichgewicht (SB) in der CEFH-Population von Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern, die sich einer elektiven vitreoretinalen Operation unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus Patienten der Callahan Eye Foundation bestehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-I- und Typ-II-Diabetes ab 19 Jahren, bei denen eine elektive Operation geplant ist, um das durch diabetische Retinopathie beeinträchtigte Sehvermögen zu verbessern
- Patienten, die während des gleichen Zeitraums ohne Diabetes für eine Netzhautoperation vorgesehen sind, dienen als alters- und geschlechtsangepasste Referenzgruppe, um sich am Tag der Operation dem nicht-invasiven ANS-Test zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zu stehen wird nur Basislinien-, Tiefatmungs- und Valsalva-Teile (A-D) des Tests durchführen, wie in Abschnitt 8.1 beschrieben
- Patienten mit Synkopen beim Stehen werden nur die Teile A-D des Tests durchführen
- Unfähigkeit, mit tiefer Atmung und Valsalva zu kooperieren
- Tracheoskopie oder anderweitig nicht in der Lage, eine Valsalva durchzuführen
- Keine Teilnahme nach Einverständniserklärung gewünscht
- Bekannte Vorgeschichte von idiopathischer Dysautonomie
- Lungenprobleme im Zusammenhang mit Hyperventilation, einschließlich akuter URI
- Schrittmacherabhängig
- Anhaltend hoher Augeninnendruck trotz Behandlung
- Vorhofflimmern
- Ventrikuläre Arrhythmien mit mehr als 10 Schlägen pro Minute
- Einnahme von MAO-Hemmern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das primäre Ergebnis wird die Quantifizierung der Prävalenz von kardialer autonomer Neuropathie (CAN) und diabetischer autonomer Neuropathie (DAN), die als fortgeschrittene Dysfunktion des autonomen Nervensystems bezeichnet wird, unter Verwendung der ANSR ANX 3.0-Technologie bei nicht-diabetischen Patienten sein.
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Stärke verschiedener Komorbiditäten als Prädiktoren für autonome Dysfunktion sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern wird evaluiert. Die unterschiedliche Wirkung dieser verschiedenen Komorbiditäten bei Typ-I- und Typ-II-Diabetes auf ANS-Dysfunktion und Neuropathie
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F080909006
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autonome Dysfunktion
-
Venus MedTech (HangZhou) Inc.Noch keine RekrutierungNative Right Ventricle Outflow Tract(RVOT) Dysfunction
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten