Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den relative utbredelsen og alvorlighetsgraden av dysfunksjon i det autonome nervesystemet

25. mai 2012 oppdatert av: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham

Den relative utbredelsen og alvorlighetsgraden av dysfunksjon i det autonome nervesystemet hos diabetespasienter som gjennomgår netthinnekirurgi

Hensikten med denne studien er å måle utbredelsen og alvorlighetsgraden av kardial autonom nevropati (CAN), diabetisk autonom nevropati (DAN) som hos ikke-diabetikere kalles avansert nervesystem (ANS) dysfunksjon, og autonom dysfunksjon så vel som den generelle sympathovagal. balanse (SB) i CEFH-populasjonen av diabetespasienter versus ikke-diabetiske pasienter som gjennomgår elektiv vitreoretinal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å måle utbredelsen og alvorlighetsgraden av kardial autonom nevropati (CAN), diabetisk autonom nevropati (DAN) som hos ikke-diabetikere kalles avansert nervesystem (ANS) dysfunksjon, og autonom dysfunksjon så vel som den generelle sympathovagal. balanse (SB) i CEFH-populasjonen av diabetespasienter versus ikke-diabetiske pasienter som gjennomgår elektiv vitreoretinal kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Callahan Eye Foundation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter fra Callahan Eye Foundation.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type I og Type II Diabetespasienter 19 eller eldre som er planlagt for elektiv kirurgi for å forbedre synet svekket av diabetisk retinopati
  • Pasienter som planlegges i samme tidsperiode uten diabetes for netthinnekirurgi, vil fungere som en alders- og kjønnstilpasset referansegruppe for å gjennomgå den ikke-invasive ANS-testen på operasjonsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å stå vil bare gjøre grunnlinje, dyp pusting og Valsalva-deler (A-D) av testen som beskrevet i avsnitt 8.1
  • Pasienter med synkope ved stående vil kun gjøre deler A-D av testen
  • Manglende evne til å samarbeide med dyp pusting og Valsalva
  • Trakeoskopi eller på annen måte ikke i stand til å utføre en Valsalva
  • Ønsker ikke å delta etter informert samtykke
  • Kjent historie med idiopatisk dysautonomi
  • Lungevansker forbundet med hyperventilering, inkludert akutt URI
  • Pacemakeravhengig
  • Vedvarende høyt intraokulært trykk til tross for behandling
  • Atrieflimmer
  • Ventrikulære arytmier større enn 10 slag per minutt
  • Tar MAO-hemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet vil være å kvantifisere, ved å bruke ANSR ANX 3.0-teknologien, utbredelsen av hjerteautonisk nevropati (CAN), diabetisk autonom nevropati (DAN), referert til som avansert dysfunksjon i autonomt nervesystem hos ikke-diabetiske pasienter.
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Styrken til ulike komorbiditeter som prediktorer for autonom dysfunksjon hos både diabetikere og ikke-diabetikere vil bli evaluert. Den differensielle effekten av disse forskjellige komorbiditetene i type I versus type II diabetes på ANS dysfunksjon og nevropati
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F080909006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere