Autonomisen hermoston toimintahäiriön suhteellinen esiintyvyys ja vakavuus
perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
Autonomisen hermoston toimintahäiriön suhteellinen esiintyvyys ja vakavuus diabeetikoilla, joille tehdään verkkokalvoleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata sydämen autonomisen neuropatian (CAN), diabeettisen autonomisen neuropatian (DAN), jota ei-diabeetikoilla kutsutaan edenneeksi hermoston (ANS) toimintahäiriöksi, ja autonomisen toimintahäiriön esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä yleistä sympatiahäiriötä. tasapaino (SB) diabeettisten potilaiden CEFH-populaatiossa verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin, joille tehdään elektiivinen vitreoretinaalinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata sydämen autonomisen neuropatian (CAN), diabeettisen autonomisen neuropatian (DAN), jota ei-diabeetikoilla kutsutaan edenneeksi hermoston (ANS) toimintahäiriöksi, ja autonomisen toimintahäiriön esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä yleistä sympatiahäiriötä. tasapaino (SB) diabeettisten potilaiden CEFH-populaatiossa verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin, joille tehdään elektiivinen vitreoretinaalinen leikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu Callahan Eye Foundationin potilaista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin I ja tyypin II diabeetikot vähintään 19-vuotiaat, joille on määrä leikkaukseen diabeettisen retinopatian aiheuttaman näön parantamiseksi
- Potilaat, joille on varattu samalle ajanjaksolle ilman diabetesta verkkokalvoleikkaukseen, toimivat iän ja sukupuolen mukaisena vertailuryhmänä, jolle tehdään ei-invasiivinen ANS-testi leikkauspäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Seisomattomuus suorittaa vain testin perusviivan, syvän hengityksen ja valsalva-osat (A-D), kuten kohdassa 8.1 on kuvattu.
- Potilaat, joilla on pyörtymä seistessä, tekevät vain testin osia A–D
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä syvän hengityksen ja Valsalvan kanssa
- Trakeoskopia tai muuten ei pysty suorittamaan Valsalvaa
- Ei halua osallistua tietoisen suostumuksen jälkeen
- Tunnettu idiopaattisen dysautonomian historia
- Hyperventilaatioon liittyvät keuhkovaikeudet, mukaan lukien akuutti URI
- Tahdistimesta riippuvainen
- Jatkuvasti korkea silmänpaine hoidosta huolimatta
- Eteisvärinä
- Kammiorytmihäiriöt yli 10 lyöntiä minuutissa
- MAO-estäjien ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on kvantifioida ANSR ANX 3.0 -teknologiaa käyttämällä sydämen autonomisen neuropatian (CAN) ja diabeettisen autonomisen neuropatian (DAN), joita kutsutaan edenneeksi autonomisen hermoston toimintahäiriöksi ei-diabeettisilla potilailla, esiintyvyys.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidaan erilaisten rinnakkaissairauksien vahvuutta autonomisen toimintahäiriön ennustajina sekä diabeetikoilla että ei-diabeetikoilla. Näiden erilaisten samanaikaisten sairauksien erilainen vaikutus tyypin I ja tyypin II diabeteksessa ANS-häiriöihin ja neuropatiaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F080909006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .