Względna częstość występowania i nasilenie dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego
25 maja 2012 zaktualizowane przez: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
Względne rozpowszechnienie i nasilenie dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego u pacjentów z cukrzycą poddawanych operacjom siatkówki
Celem tego badania jest zmierzenie częstości występowania i nasilenia autonomicznej neuropatii sercowej (CAN), autonomicznej neuropatii cukrzycowej (DAN), która u osób bez cukrzycy określana jest jako dysfunkcja zaawansowanego układu nerwowego (ANS), oraz dysfunkcji autonomicznej, jak również ogólnego układu współczulno-wagowego. równowagi (SB) w populacji CEFH pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy poddawanymi planowej operacji witreoretinalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zmierzenie częstości występowania i nasilenia autonomicznej neuropatii sercowej (CAN), autonomicznej neuropatii cukrzycowej (DAN), która u osób bez cukrzycy określana jest jako dysfunkcja zaawansowanego układu nerwowego (ANS), oraz dysfunkcji autonomicznej, jak również ogólnego układu współczulno-wagowego. równowagi (SB) w populacji CEFH pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy poddawanymi planowej operacji witreoretinalnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z pacjentów z Callahan Eye Foundation.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu I i typu II w wieku 19 lat lub starsi, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny w celu poprawy wzroku upośledzonego w wyniku retinopatii cukrzycowej
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji siatkówki w tym samym okresie bez cukrzycy będą służyć jako dobrana pod względem wieku i płci grupa odniesienia, która zostanie poddana nieinwazyjnemu badaniu AUN w dniu operacji
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do stania spowoduje wykonanie tylko podstawowych części testu, głębokiego oddychania i Valsalvy (A-D), jak opisano w sekcji 8.1
- Pacjenci z omdleniami w pozycji stojącej wykonają tylko części A-D testu
- Niemożność współpracy z głębokim oddychaniem i Valsalva
- Tracheoskopia lub z innego powodu brak możliwości wykonania Valsalvy
- Brak chęci udziału po uzyskaniu świadomej zgody
- Znana historia idiopatycznej dysautonomii
- Trudności w oddychaniu związane z hiperwentylacją, w tym ostry URI
- Zależny od rozrusznika serca
- Utrzymujące się wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe pomimo leczenia
- Migotanie przedsionków
- Arytmie komorowe większe niż 10 uderzeń na minutę
- Przyjmowanie inhibitorów MAO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym rezultatem będzie ilościowe określenie, przy użyciu technologii ANSR ANX 3.0, częstości występowania autonomicznej neuropatii sercowej (CAN), autonomicznej neuropatii cukrzycowej (DAN), określanej jako zaawansowana dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego u pacjentów bez cukrzycy.
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceniona zostanie siła różnych chorób współistniejących jako predyktorów dysfunkcji układu autonomicznego zarówno u diabetyków, jak iu osób bez cukrzycy. Zróżnicowany wpływ tych różnych chorób współistniejących w cukrzycy typu I i typu II na dysfunkcję AUN i neuropatię
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F080909006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .