Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den relativa prevalensen och svårighetsgraden av dysfunktion i det autonoma nervsystemet

25 maj 2012 uppdaterad av: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham

Den relativa prevalensen och svårighetsgraden av dysfunktion i det autonoma nervsystemet hos diabetespatienter som genomgår näthinnekirurgi

Syftet med denna studie är att mäta förekomsten och svårighetsgraden av hjärt-autonom neuropati (CAN), diabetisk autonom neuropati (DAN) som hos icke-diabetiker benämns avancerad nervsystemets (ANS) dysfunktion, och autonom dysfunktion såväl som den övergripande sympathovagala. balans (SB) i CEFH-populationen av diabetespatienter kontra icke-diabetespatienter som genomgår elektiv vitreoretinal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att mäta förekomsten och svårighetsgraden av hjärt-autonom neuropati (CAN), diabetisk autonom neuropati (DAN) som hos icke-diabetiker benämns avancerad nervsystemets (ANS) dysfunktion, och autonom dysfunktion såväl som den övergripande sympathovagala. balans (SB) i CEFH-populationen av diabetespatienter kontra icke-diabetespatienter som genomgår elektiv vitreoretinal kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Callahan Eye Foundation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter från Callahan Eye Foundation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ I- och Typ II-diabetespatienter 19 eller äldre som är planerade för elektiv kirurgi för att förbättra synen nedsatt av diabetisk retinopati
  • Patienter som schemalagts under samma tidsperiod utan diabetes för näthinnekirurgi kommer att fungera som en ålders- och könsmatchad referensgrupp för att genomgå det icke-invasiva ANS-testet på operationsdagen

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att stå kommer bara att göra baslinje-, djupandning och Valsalva-delar (A-D) av testet enligt beskrivningen i avsnitt 8.1
  • Patienter med synkope när de står upp kommer endast att göra delar A-D av testet
  • Oförmåga att samarbeta med djupandning och Valsalva
  • Trakeoskopi eller på annat sätt inte kunna utföra en Valsalva
  • Önskar inte delta efter informerat samtycke
  • Känd historia av idiopatisk dysautonomi
  • Lungbesvär i samband med hyperventilering, inklusive akut URI
  • Pacemakerberoende
  • Ihållande högt intraokulärt tryck trots behandling
  • Förmaksflimmer
  • Ventrikulära arytmier större än 10 slag per minut
  • Tar MAO-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära resultatet kommer att vara att kvantifiera, med hjälp av ANSR ANX 3.0-teknologin, förekomsten av hjärt-autonom neuropati (CAN), diabetisk autonom neuropati (DAN), kallad avancerad dysfunktion i det autonoma nervsystemet hos icke-diabetespatienter.
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Styrkan hos olika komorbiditeter som prediktorer för autonom dysfunktion hos både diabetiker och icke-diabetiker kommer att utvärderas. Den differentiella effekten av dessa olika komorbiditeter i typ I versus typ II diabetes på ANS dysfunktion och neuropati
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F080909006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera