La prevalencia relativa y la gravedad de la disfunción del sistema nervioso autónomo
25 de mayo de 2012 actualizado por: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
Prevalencia relativa y gravedad de la disfunción del sistema nervioso autónomo en pacientes diabéticos sometidos a cirugía de retina
El propósito de este estudio es medir la prevalencia y la gravedad de la neuropatía autonómica cardíaca (CAN), la neuropatía autonómica diabética (DAN), que en los no diabéticos se denomina disfunción del sistema nervioso avanzado (ANS), y la disfunción autonómica, así como la simpatovagal general. equilibrio (SB) en la población CEFH de pacientes diabéticos versus pacientes no diabéticos sometidos a cirugía vitreorretiniana electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es medir la prevalencia y la gravedad de la neuropatía autonómica cardíaca (CAN), la neuropatía autonómica diabética (DAN), que en los no diabéticos se denomina disfunción del sistema nervioso avanzado (ANS), y la disfunción autonómica, así como la simpatovagal general. equilibrio (SB) en la población CEFH de pacientes diabéticos versus pacientes no diabéticos sometidos a cirugía vitreorretiniana electiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá en pacientes de la Callahan Eye Foundation.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo I y tipo II de 19 años o más que están programados para una cirugía electiva para mejorar la visión afectada por la retinopatía diabética
- Los pacientes programados durante el mismo período de tiempo sin diabetes para cirugía de retina servirán como un grupo de referencia emparejado por edad y sexo para someterse a las pruebas no invasivas de ANS el día de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- La incapacidad para pararse solo hará las porciones de referencia, respiración profunda y Valsalva (A-D) de la prueba como se describe en la sección 8.1
- Los pacientes con síncope al estar de pie solo realizarán las partes A-D de la prueba.
- Incapacidad para cooperar con la respiración profunda y Valsalva
- Traqueoscopia o no poder realizar un Valsalva
- No desear participar después del consentimiento informado
- Antecedentes conocidos de disautonomía idiopática
- Dificultades pulmonares asociadas con la hiperventilación, incluida la URI aguda
- Dependiente de marcapasos
- Presión intraocular persistentemente alta a pesar del tratamiento
- Fibrilación auricular
- Arritmias ventriculares mayores de 10 latidos por minuto
- Tomar inhibidores de la MAO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado principal será cuantificar, utilizando la tecnología ANSR ANX 3.0, la prevalencia de neuropatía autonómica cardíaca (CAN), neuropatía autonómica diabética (DAN), denominada disfunción avanzada del sistema nervioso autónomo en pacientes no diabéticos.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se evaluará la fuerza de diversas comorbilidades como predictores de disfunción autonómica tanto en diabéticos como en no diabéticos. El efecto diferencial de estas diversas comorbilidades en la diabetes tipo I frente a la diabetes tipo II sobre la disfunción y la neuropatía del SNA
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F080909006
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