A Prevalência Relativa e Gravidade da Disfunção do Sistema Nervoso Autônomo
25 de maio de 2012 atualizado por: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
A relativa prevalência e gravidade da disfunção do sistema nervoso autônomo em pacientes diabéticos submetidos à cirurgia de retina
O objetivo deste estudo é medir a prevalência e a gravidade da neuropatia autonômica cardíaca (CAN), neuropatia autonômica diabética (DAN), que em não diabéticos é denominada disfunção avançada do sistema nervoso (SNA) e disfunção autonômica, bem como a disfunção simpatovagal geral equilíbrio (SB) na população CEFH de pacientes diabéticos versus pacientes não diabéticos submetidos a cirurgia vitreorretiniana eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é medir a prevalência e a gravidade da neuropatia autonômica cardíaca (CAN), neuropatia autonômica diabética (DAN), que em não diabéticos é denominada disfunção avançada do sistema nervoso (SNA) e disfunção autonômica, bem como a disfunção simpatovagal geral equilíbrio (SB) na população CEFH de pacientes diabéticos versus pacientes não diabéticos submetidos a cirurgia vitreorretiniana eletiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em pacientes da Callahan Eye Foundation.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo I e tipo II com 19 anos ou mais que estão programados para cirurgia eletiva para melhorar a visão prejudicada pela retinopatia diabética
- Os pacientes agendados durante o mesmo período sem diabetes para cirurgia de retina servirão como um grupo de referência de idade e gênero pareados para se submeter ao teste ANS não invasivo no dia da cirurgia
Critério de exclusão:
- A incapacidade de ficar de pé fará apenas a linha de base, a respiração profunda e as porções de Valsalva (A-D) do teste, conforme descrito na seção 8.1
- Pacientes com síncope em pé farão apenas as partes A-D do teste
- Incapacidade de cooperar com respiração profunda e Valsalva
- Traqueoscopia ou de outra forma incapaz de realizar um Valsalva
- Não desejo de participar após consentimento informado
- História conhecida de disautonomia idiopática
- Dificuldades pulmonares associadas à hiperventilação, incluindo IVAS aguda
- Dependente de marcapasso
- Pressão intraocular persistentemente alta, apesar do tratamento
- Fibrilação atrial
- Arritmias ventriculares superiores a 10 batimentos por minuto
- Tomando inibidores da MAO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho primário será quantificar, utilizando a tecnologia ANSR ANX 3.0, a prevalência de neuropatia autonômica cardíaca (NCA), neuropatia autonômica diabética (NAD), denominada disfunção avançada do sistema nervoso autônomo em pacientes não diabéticos.
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A força de várias comorbidades como preditores de disfunção autonômica em diabéticos e não diabéticos será avaliada. O efeito diferencial dessas várias comorbidades no diabetes tipo I versus diabetes tipo II na disfunção do SNA e na neuropatia
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F080909006
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