Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den relative udbredelse og sværhedsgraden af ​​dysfunktion i det autonome nervesystem

25. maj 2012 opdateret af: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham

Den relative udbredelse og sværhedsgraden af ​​dysfunktion i det autonome nervesystem hos diabetespatienter, der gennemgår nethindekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at måle forekomsten og sværhedsgraden af ​​kardial autonom neuropati (CAN), diabetisk autonom neuropati (DAN), som hos ikke-diabetikere betegnes avanceret nervesystem (ANS) dysfunktion, og autonom dysfunktion samt den generelle sympathovagale funktion. balance (SB) i CEFH-populationen af ​​diabetespatienter versus ikke-diabetiske patienter, der gennemgår elektiv vitreoretinal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at måle forekomsten og sværhedsgraden af ​​kardial autonom neuropati (CAN), diabetisk autonom neuropati (DAN), som hos ikke-diabetikere betegnes avanceret nervesystem (ANS) dysfunktion, og autonom dysfunktion samt den generelle sympathovagale funktion. balance (SB) i CEFH-populationen af ​​diabetespatienter versus ikke-diabetiske patienter, der gennemgår elektiv vitreoretinal kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Callahan Eye Foundation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter fra Callahan Eye Foundation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type I- og Type II-diabetespatienter på 19 eller ældre, som er planlagt til elektiv kirurgi for at forbedre synet nedsat af diabetisk retinopati
  • Patienter, der er planlagt i samme tidsrum uden diabetes til nethindekirurgi, vil fungere som en alders- og kønsmatchet referencegruppe til at gennemgå den ikke-invasive ANS-test på operationsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at stå vil kun udføre baseline, dyb vejrtrækning og Valsalva dele (A-D) af testen som beskrevet i afsnit 8.1
  • Patienter med synkope ved stående vil kun udføre del A-D af testen
  • Manglende evne til at samarbejde med dyb vejrtrækning og Valsalva
  • Trakeoskopi eller på anden måde ikke i stand til at udføre en Valsalva
  • Ønsker ikke at deltage efter informeret samtykke
  • Kendt historie med idiopatisk dysautonomi
  • Lungebesvær forbundet med hyperventilation, herunder akut URI
  • Pacemaker afhængig
  • Vedvarende højt intraokulært tryk trods behandling
  • Atrieflimren
  • Ventrikulære arytmier større end 10 slag i minuttet
  • Tager MAO-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat vil være at kvantificere forekomsten af ​​kardial autonom neuropati (CAN), diabetisk autonom neuropati (DAN), omtalt som avanceret dysfunktion i det autonome nervesystem hos ikke-diabetiske patienter ved hjælp af ANSR ANX 3.0 teknologien.
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Styrken af ​​forskellige komorbiditeter som prædiktorer for autonom dysfunktion hos både diabetikere og ikke-diabetikere vil blive evalueret. Den differentielle effekt af disse forskellige komorbiditeter i type I versus type II diabetes på ANS dysfunktion og neuropati
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2009

Først opslået (Skøn)

12. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F080909006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autonom dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner