Az autonóm idegrendszeri diszfunkció relatív gyakorisága és súlyossága
2012. május 25. frissítette: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
Az autonóm idegrendszer diszfunkciójának relatív gyakorisága és súlyossága retinaműtéten átesett cukorbetegeknél
A tanulmány célja a szív autonóm neuropátia (CAN), a diabéteszes autonóm neuropátia (DAN), amelyet nem cukorbetegeknél előrehaladott idegrendszeri (ANS) diszfunkciónak neveznek, és az autonóm diszfunkció, valamint az általános szimpatóvagális betegség előfordulásának és súlyosságának mérése. egyensúly (SB) a cukorbetegek CEFH-populációjában, szemben az elektív vitreoretinális műtéten átesett nem cukorbetegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a szív autonóm neuropátia (CAN), a diabéteszes autonóm neuropátia (DAN), amelyet nem cukorbetegeknél előrehaladott idegrendszeri (ANS) diszfunkciónak neveznek, és az autonóm diszfunkció, valamint az általános szimpatóvagális betegség előfordulásának és súlyosságának mérése. egyensúly (SB) a cukorbetegek CEFH-populációjában, szemben az elektív vitreoretinális műtéten átesett nem cukorbetegekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a Callahan Eye Foundation pácienseiből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I-es és II-es típusú cukorbetegek 19 éves vagy annál idősebb, elektív műtétet terveznek a diabéteszes retinopátia által károsodott látás javítása érdekében
- Azok a betegek, akiknél ugyanabban az időszakban cukorbetegség nélkül retinaműtétet végeztek, életkornak és nemnek megfelelő referenciacsoportként szolgálnak majd a non-invazív ANS-vizsgálaton a műtét napján.
Kizárási kritériumok:
- A felállás képtelensége csak az alapvonalat, a mélylégzést és a Valsalva-részeket (A-D) végzi el a 8.1 szakaszban leírtak szerint.
- Azok a betegek, akiknek állva ájulásuk van, csak a teszt A-D szakaszait kell elvégezniük
- Képtelenség együttműködni mély légzéssel és Valsalvával
- Tracheoszkópia vagy más módon nem képes Valsalva elvégzésére
- Tájékozott beleegyezés után nem kíván részt venni
- Ismert idiopátiás dysautonomia anamnézisében
- Hiperventilációval kapcsolatos tüdőproblémák, beleértve az akut URI-t
- Pacemaker függő
- A kezelés ellenére tartósan magas szemnyomás
- Pitvarfibrilláció
- 10 ütés/percnél nagyobb kamrai aritmiák
- MAO-gátlók szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges eredmény az lesz, hogy az ANSR ANX 3.0 technológiával számszerűsítik a kardiális autonóm neuropátia (CAN), a diabéteszes autonóm neuropátia (DAN), amelyet előrehaladott autonóm idegrendszeri diszfunkciónak neveznek, nem cukorbeteg betegeknél.
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelni fogják a különböző társbetegségek erősségét az autonóm diszfunkció előrejelzőjeként mind a cukorbetegek, mind a nem cukorbetegek esetében. E különféle kísérőbetegségek eltérő hatása az I-es és a II-es típusú cukorbetegségben az ANS diszfunkcióra és neuropátiára
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F080909006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .