La prévalence relative et la gravité du dysfonctionnement du système nerveux autonome
25 mai 2012 mis à jour par: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
La prévalence relative et la gravité du dysfonctionnement du système nerveux autonome chez les patients diabétiques subissant une chirurgie rétinienne
Le but de cette étude est de mesurer la prévalence et la gravité de la neuropathie autonome cardiaque (CAN), de la neuropathie autonome diabétique (DAN) qui, chez les non-diabétiques, est appelée dysfonctionnement du système nerveux avancé (ANS) et de la dysfonction autonome ainsi que de l'ensemble sympathovagal. équilibre (SB) dans la population CEFH de patients diabétiques versus patients non diabétiques subissant une chirurgie vitréo-rétinienne élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de mesurer la prévalence et la gravité de la neuropathie autonome cardiaque (CAN), de la neuropathie autonome diabétique (DAN) qui, chez les non-diabétiques, est appelée dysfonctionnement du système nerveux avancé (ANS) et de la dysfonction autonome ainsi que de l'ensemble sympathovagal. équilibre (SB) dans la population CEFH de patients diabétiques versus patients non diabétiques subissant une chirurgie vitréo-rétinienne élective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de patients de la Callahan Eye Foundation.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type I et de type II âgés de 19 ans ou plus qui doivent subir une intervention chirurgicale élective pour améliorer la vision altérée par la rétinopathie diabétique
- Les patients programmés au cours de la même période sans diabète pour une chirurgie rétinienne serviront de groupe de référence apparié selon l'âge et le sexe pour subir le test ANS non invasif le jour de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- L'incapacité à se tenir debout ne fera que les parties de base, de respiration profonde et de Valsalva (A-D) du test, comme décrit dans la section 8.1
- Les patients souffrant de syncope en position debout ne feront que les parties A-D du test
- Incapacité à coopérer avec la respiration profonde et Valsalva
- Trachéoscopie ou autrement incapable d'effectuer un Valsalva
- Ne pas vouloir participer après consentement éclairé
- Antécédents connus de dysautonomie idiopathique
- Difficultés pulmonaires associées à l'hyperventilation, y compris URI aiguë
- Dépendant du stimulateur cardiaque
- Pression intraoculaire élevée et persistante malgré le traitement
- Fibrillation auriculaire
- Arythmies ventriculaires supérieures à 10 battements par minute
- Prendre des inhibiteurs de la MAO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le résultat principal sera de quantifier, à l'aide de la technologie ANSR ANX 3.0, la prévalence de la neuropathie autonome cardiaque (CAN), de la neuropathie autonome diabétique (DAN), appelée dysfonctionnement avancé du système nerveux autonome chez les patients non diabétiques.
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La force de diverses comorbidités en tant que prédicteurs de dysfonctionnement autonome chez les diabétiques et les non-diabétiques sera évaluée. L'effet différentiel de ces diverses comorbidités dans le diabète de type I par rapport au diabète de type II sur le dysfonctionnement du SNA et la neuropathie
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2009
Première publication (Estimation)
12 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F080909006
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