La prevalenza relativa e la gravità della disfunzione del sistema nervoso autonomo
25 maggio 2012 aggiornato da: Gwendolyn L. Boyd, MD, University of Alabama at Birmingham
La prevalenza relativa e la gravità della disfunzione del sistema nervoso autonomo nei pazienti diabetici sottoposti a chirurgia retinica
Lo scopo di questo studio è misurare la prevalenza e la gravità della neuropatia autonomica cardiaca (CAN), della neuropatia autonomica diabetica (DAN) che nei non diabetici è definita disfunzione del sistema nervoso avanzato (ANS) e della disfunzione autonomica, nonché del sistema simpaticovagale generale equilibrio (SB) nella popolazione CEFH di pazienti diabetici rispetto a pazienti non diabetici sottoposti a chirurgia vitreoretinica elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è misurare la prevalenza e la gravità della neuropatia autonomica cardiaca (CAN), della neuropatia autonomica diabetica (DAN) che nei non diabetici è definita disfunzione del sistema nervoso avanzato (ANS) e della disfunzione autonomica, nonché del sistema simpaticovagale generale equilibrio (SB) nella popolazione CEFH di pazienti diabetici rispetto a pazienti non diabetici sottoposti a chirurgia vitreoretinica elettiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Callahan Eye Foundation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti della Callahan Eye Foundation.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici di tipo I e di tipo II di età pari o superiore a 19 anni che devono sottoporsi a chirurgia elettiva per migliorare la vista compromessa dalla retinopatia diabetica
- I pazienti programmati durante lo stesso periodo di tempo senza diabete per la chirurgia retinica serviranno come gruppo di riferimento abbinato per età e sesso per sottoporsi al test ANS non invasivo il giorno dell'intervento
Criteri di esclusione:
- L'incapacità di stare in piedi eseguirà solo la linea di base, la respirazione profonda e le porzioni di Valsalva (A-D) del test come descritto nella sezione 8.1
- I pazienti con sincope in piedi eseguiranno solo le porzioni A-D del test
- Incapacità di cooperare con la respirazione profonda e Valsalva
- Tracheoscopia o comunque non in grado di eseguire un Valsalva
- Non desideroso di partecipare dopo il consenso informato
- Storia nota di disautonomia idiopatica
- Difficoltà polmonari associate all'iperventilazione, inclusa URI acuta
- Dipendente da pacemaker
- Pressione intraoculare persistentemente elevata nonostante il trattamento
- Fibrillazione atriale
- Aritmie ventricolari superiori a 10 battiti al minuto
- Assunzione di inibitori MAO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario sarà quantificare, utilizzando la tecnologia ANSR ANX 3.0, la prevalenza della neuropatia autonomica cardiaca (CAN), neuropatia autonomica diabetica (DAN), indicata come disfunzione del sistema nervoso autonomo avanzato in pazienti non diabetici.
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verrà valutata la forza di varie comorbilità come predittori di disfunzione autonomica sia nei diabetici che nei non diabetici. L'effetto differenziale di queste varie comorbilità nel diabete di tipo I rispetto a quello di tipo II sulla disfunzione del SNA e sulla neuropatia
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F080909006
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