早期精神病の病期別症例管理
香港における精神病に対するステージ固有の早期介入の結果：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
精神病性障害は、患者、その家族、および社会に大きな影響を与える衰弱性の病気です。 早期介入の提供は、病気によって被る社会的および経済的負担を最小限に抑える機会を提供します。
早期介入の有効性に関する以前の研究の多くは、歴史的対照アプローチを使用しており、コホート効果を受けています。 たとえば、時間の経過に伴う投薬パターンの変化は、結果の違いにつながる可能性があります. さらに、2年を超える治療プログラムの長期転帰データを提供する研究はほとんどありません。 介入の最適な期間は決定されておらず、多くのプログラムでは、主に利用可能なリソースに基づいて 12 ～ 24 か月の介入が使用されました。 また、早期介入の好ましい効果が長期間持続するかどうかを問うことも重要です。 DUP、年齢、性別、診断などの特定のサブグループでEI効果がより顕著であるかどうかを評価するために、さらなる分析が行われます。
提案された研究は、無作為化制御デザインを使用して、最初のエピソードの精神病患者の長期 (4 年) の転帰を調査することにより、これらの問題に対処することを目的としています。 この研究では、最初のエピソードの精神病性障害を持つ 360 人の患者を無作為に 3 つのグループに分けています。 (2) 2 年間の追加段階の特定の症例管理を伴う標準治療 (特定のプロトコルに従って指定された症例管理者によって提供される個別化された治療); (3) 4 年間の追加段階の特定の症例管理を伴う標準治療。
研究の仮説は次のとおりです。(1) 2 年間と 4 年間の症例管理は、標準治療のみよりも優れた結果をもたらします。 (2) 4 年間のケース管理は、2 年間のケース管理よりも良い結果をもたらします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様精神病、簡易精神病、精神病番号または妄想性障害のDSM-IV診断
- 広東語を話す中国語
- -研究の性質を理解し、インフォームドコンセントに署名する能力
- 認知テストに参加する能力
除外基準:
- 有機脳障害
- -知的障害の既知の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケース管理（4年）
4年間の症例管理と標準治療
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指定されたプロトコルに従って、指定されたキーワーカーによる精神病のステージ固有のケース管理
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アクティブコンパレータ：ケース管理 (2 年間) および標準治療 (2 年間)
2年間の症例管理と標準治療
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指定されたプロトコルに従って、指定されたキーワーカーによる精神病のステージ固有のケース管理
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介入なし：標準ケア (4 歳)
4年間の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能している（社会的および職業的）
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神症状
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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精神病症状は、陽性および陰性症候群尺度（PANSS）を使用して評価されます
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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精神症状
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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精神病症状は、陽性症状の評価のためのスケール（SAPS）を使用して評価されます
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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精神症状
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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精神症状は、負の症状の評価のための尺度（SANS）を使用して評価されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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うつ病の症状は、統合失調症のカルガリーうつ病スケール（CDSS）を使用して評価されます。
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ベースライン、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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神経認知機能
時間枠：ベースライン、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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利き手、トレイル メイキング、ウィスコンシン カード ソーティング テスト、意味論的言語流暢性、論理的言語記憶、視覚パターン テスト、文字数スパン、単調カウント、およびソフト神経学的徴候を含む一連の神経認知テストが実施されます。
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ベースライン、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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医療経済学
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hui CLM, Wong AKH, Ho ECN, Lam BST, Hui PWM, Tao TJ, Chang WC, Chan SKW, Lee EHM, Suen YN, Lam MML, Chiu CPY, Li FWS, Leung KF, McGhee SM, Law CW, Chung DWS, Yeung WS, Yiu MGC, Pang EPF, Tso S, Lui SSY, Hung SF, Lee WK, Yip KC, Kwan KL, Ng RMK, Sham PC, Honer WG, Chen EYH. Effectiveness and optimal duration of early intervention treatment in adult-onset psychosis: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2022 Feb 11:1-13. doi: 10.1017/S0033291721004189. Online ahead of print.
- Puntis S, Minichino A, De Crescenzo F, Cipriani A, Lennox B, Harrison R. Specialised early intervention teams for recent-onset psychosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 2;11(11):CD013288. doi: 10.1002/14651858.CD013288.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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