Gerenciamento de caso específico do estágio para psicose precoce
Resultado da Intervenção Precoce Específica para Psicose em Hong Kong: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno psicótico é uma doença debilitante que impõe impacto substancial aos pacientes, suas famílias e à sociedade. A provisão de intervenção precoce oferece uma janela de oportunidade para minimizar o ônus social e econômico incorrido pela doença.
Muitos estudos anteriores sobre a eficácia da intervenção precoce usaram a abordagem de controle histórico e estão sujeitos a efeitos de coorte. Por exemplo, a mudança do padrão de medicação ao longo do tempo pode levar a diferenças no resultado. Além disso, poucos estudos fornecem dados de resultado de longo prazo do programa de tratamento além de dois anos. A duração ideal da intervenção não foi determinada e muitos programas usaram intervenções de 12 a 24 meses principalmente com base nos recursos disponíveis. Também é importante perguntar se os efeitos favoráveis da intervenção precoce podem ser sustentados ao longo do tempo. Outras análises serão feitas para avaliar se os efeitos da IE são mais pronunciados em subgrupos específicos, incluindo DUP, idade, sexo e diagnóstico.
O estudo proposto visa abordar essas questões usando um projeto controlado randomizado para investigar o desfecho de longo prazo (4 anos) de pacientes com primeiro episódio psicótico. O estudo randomiza 360 pacientes com transtornos psicóticos de primeiro episódio em 3 grupos: (1) atendimento padrão (atendimento ambulatorial com internação e atendimento comunitário conforme necessário); (2) atendimento padrão com 2 anos de gerenciamento de caso específico em estágio adicional (cuidados individualizados prestados por gerentes de caso designados de acordo com protocolo específico); e (3) tratamento padrão com 4 anos de gerenciamento de caso específico em estágio adicional.
As hipóteses do estudo são: (1) tanto 2 anos quanto 4 anos de gerenciamento de caso produzem melhores resultados do que o tratamento padrão sozinho; (2) 4 anos de gerenciamento de casos produzem melhores resultados do que 2 anos de gerenciamento de casos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, psicose esquizofreniforme, psicose breve, psicose não ou transtorno delirante
- chinês de língua cantonesa
- Capacidade de entender a natureza do estudo e assinar o consentimento informado
- Capacidade para participar de testes cognitivos
Critério de exclusão:
- Distúrbio cerebral orgânico
- História conhecida de deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: gestão de casos (4 anos)
Gestão de casos de 4 anos e cuidados padrão
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Gerenciamento de casos específicos para psicose por estágio por funcionários-chave designados de acordo com o protocolo especificado
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Comparador Ativo: gerenciamento de caso (2 anos) e cuidados padrão (2 anos)
Gestão de casos de 2 anos e cuidados padrão
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Gerenciamento de casos específicos para psicose por estágio por funcionários-chave designados de acordo com o protocolo especificado
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Sem intervenção: cuidados padrão (4 anos)
tratamento padrão por 4 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Funcionalidade (social e ocupacional)
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas psicóticos
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Os sintomas psicóticos serão avaliados usando a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Sintomas psicóticos
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Os sintomas psicóticos serão avaliados usando a Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS)
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Sintomas psicóticos
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Os sintomas psicóticos serão avaliados por meio da Escala de Avaliação de Sintomas Negativos (SANS).
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Sintomas depressivos
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Os sintomas depressivos serão avaliados por meio da Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS).
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linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Funcionamento neurocognitivo
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Uma bateria de testes neurocognitivos será realizada, incluindo Handedness, Trail Making, Wisconsin Card Sorting Test, Semântica Verbal Fluency, Logical Verbal Memory, Visual Patterns Test, Letter Number Span, Monotone Counting e Soft Neurological Signs.
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linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Economia saudável
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hui CLM, Wong AKH, Ho ECN, Lam BST, Hui PWM, Tao TJ, Chang WC, Chan SKW, Lee EHM, Suen YN, Lam MML, Chiu CPY, Li FWS, Leung KF, McGhee SM, Law CW, Chung DWS, Yeung WS, Yiu MGC, Pang EPF, Tso S, Lui SSY, Hung SF, Lee WK, Yip KC, Kwan KL, Ng RMK, Sham PC, Honer WG, Chen EYH. Effectiveness and optimal duration of early intervention treatment in adult-onset psychosis: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2022 Feb 11:1-13. doi: 10.1017/S0033291721004189. Online ahead of print.
- Puntis S, Minichino A, De Crescenzo F, Cipriani A, Lennox B, Harrison R. Specialised early intervention teams for recent-onset psychosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 2;11(11):CD013288. doi: 10.1002/14651858.CD013288.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jcep-rct
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