초기 정신병에 대한 병기별 사례 관리
홍콩의 정신병에 대한 단계별 조기 개입의 결과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
정신병적 장애는 환자와 그 가족 및 사회에 상당한 영향을 미치는 쇠약한 질병입니다. 조기 개입 제공은 질병으로 인한 사회적, 경제적 부담을 최소화할 수 있는 기회의 창을 제공합니다.
조기 개입의 효과에 대한 이전의 많은 연구는 역사적 통제 접근법을 사용했으며 코호트 효과를 받았습니다. 예를 들어, 시간 경과에 따른 투약 패턴의 변화는 잠재적으로 결과의 차이로 이어질 수 있습니다. 또한 치료 프로그램의 2년 이상의 장기 결과 데이터를 제공하는 연구는 거의 없습니다. 최적의 개입 기간은 결정되지 않았으며 많은 프로그램에서 주로 사용 가능한 리소스를 기반으로 12-24개월 개입을 사용했습니다. 조기 개입의 유리한 효과가 시간이 지남에 따라 지속될 수 있는지 여부를 묻는 것도 중요합니다. DUP, 연령, 성별 및 진단을 포함한 특정 하위 그룹에서 EI 효과가 더 두드러지는지 여부를 평가하기 위해 추가 분석이 수행됩니다.
제안된 연구는 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 환자의 장기(4년) 결과를 조사하기 위해 무작위 통제 설계를 사용하여 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 초발 정신병 장애가 있는 360명의 환자를 3개의 그룹으로 무작위 배정합니다: (1) 표준 치료(필요에 따라 입원 환자 및 지역사회 치료를 포함하는 외래 환자 기반 치료); (2) 2년의 추가 단계 특정 사례 관리가 포함된 표준 치료(특정 프로토콜에 따라 지정된 사례 관리자가 제공하는 개별화된 치료); 및 (3) 4년의 추가 단계 특정 사례 관리가 포함된 표준 치료.
연구 가설은 다음과 같습니다. (1) 2년 및 4년의 사례 관리 모두 표준 치료 단독보다 더 나은 결과를 생성합니다. (2) 4년의 케이스 관리가 2년의 케이스 관리보다 더 나은 결과를 낳습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열병, 분열정동장애, 정신분열형 정신병, 단기 정신병, 정신병 번호 또는 망상 장애의 DSM-IV 진단
- 광둥어를 사용하는 중국어
- 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 인지 테스트에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기질적 뇌 장애
- 지적 장애의 알려진 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사례관리(4년)
4년 사례 관리 및 표준 치료
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지정된 프로토콜에 따라 지정된 핵심 작업자에 의한 정신병에 대한 단계별 사례 관리
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활성 비교기: 사례 관리(2년) 및 표준 치료(2년)
2년 사례 관리 및 표준 치료
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지정된 프로토콜에 따라 지정된 핵심 작업자에 의한 정신병에 대한 단계별 사례 관리
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간섭 없음: 스탠다드 케어(4년)
4년 동안 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능(사회적 및 직업적)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신병적 증상
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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정신병적 증상은 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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정신병적 증상
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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정신병적 증상은 양성 증상 평가 척도(SAPS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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정신병적 증상
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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정신병적 증상은 음성 증상 평가 척도(SANS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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우울 증상
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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우울 증상은 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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신경인지 기능
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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Handedness, Trail Making, Wisconsin Card Sorting Test, Semantic Verbal Fluency, Logical Verbal Memory, Visual Patterns Test, Letter Number Span, Monotone Counting, Soft Neurological Signs를 포함한 일련의 신경인지 테스트가 실시됩니다.
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기준선, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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건강 경제학
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hui CLM, Wong AKH, Ho ECN, Lam BST, Hui PWM, Tao TJ, Chang WC, Chan SKW, Lee EHM, Suen YN, Lam MML, Chiu CPY, Li FWS, Leung KF, McGhee SM, Law CW, Chung DWS, Yeung WS, Yiu MGC, Pang EPF, Tso S, Lui SSY, Hung SF, Lee WK, Yip KC, Kwan KL, Ng RMK, Sham PC, Honer WG, Chen EYH. Effectiveness and optimal duration of early intervention treatment in adult-onset psychosis: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2022 Feb 11:1-13. doi: 10.1017/S0033291721004189. Online ahead of print.
- Puntis S, Minichino A, De Crescenzo F, Cipriani A, Lennox B, Harrison R. Specialised early intervention teams for recent-onset psychosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 2;11(11):CD013288. doi: 10.1002/14651858.CD013288.pub2.
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연구 완료 (실제)
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