Fasespesifikk saksbehandling for tidlig psykose
Utfall av stadiumspesifikk tidlig intervensjon for psykose i Hong Kong: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykotisk lidelse er en svekkende sykdom som påfører pasientene, deres familier og samfunnet betydelig innvirkning. Tidlig intervensjon gir mulighet for å minimere den sosiale og økonomiske belastningen som sykdommen pådrar seg.
Mange tidligere studier av effektiviteten av tidlig intervensjon brukte den historiske kontrolltilnærmingen og er utsatt for kohorteffekter. For eksempel kan endring av medisinmønster over tid potensielt føre til forskjeller i utfall. I tillegg gir få studier langsiktige resultatdata for behandlingsprogram utover to år. Den optimale lengden på intervensjonen er ikke bestemt, og mange programmer brukte 12-24 måneders intervensjon hovedsakelig basert på tilgjengelige ressurser. Det er også viktig å spørre om gunstige effekter av tidlig intervensjon kan opprettholdes over tid. Ytterligere analyser vil bli gjort for å vurdere om EI-effekter er mer uttalt i bestemte undergrupper inkludert DUP, alder, kjønn og diagnose.
Den foreslåtte studien tar sikte på å adressere disse problemene ved å bruke et randomisert kontrollert design for å undersøke det langsiktige (4 år) utfallet av pasienter med første episode psykose. Studien randomiserer 360 pasienter med psykotiske lidelser i første episode i 3 grupper: (1) standardbehandling (poliklinisk basert behandling med poliklinisk og lokal omsorg etter behov); (2) standardbehandling med 2 års tilleggsfasespesifikk saksbehandling (individualisert omsorg levert av utpekte saksbehandlere i henhold til spesifikk protokoll); og (3) standardbehandling med 4 års tilleggsfasespesifikk saksbehandling.
Studiens hypotese er: (1) både 2 år og 4 år med saksbehandling gir bedre resultater enn standardbehandling alene; (2) 4 års saksbehandling gir bedre resultat enn 2 års saksbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform psykose, kortvarig psykose, psykose nei eller vrangforestillingsforstyrrelse
- Kantonesisk-talende kinesisk
- Evne til å forstå arten av studien og signere informert samtykke
- Evne til å delta i kognitiv testing
Ekskluderingskriterier:
- Organisk hjernesykdom
- Kjent historie med intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: saksbehandling (4 år)
4-årig saksbehandling og standardbehandling
|
Stadiespesifikk saksbehandling for psykose av utpekte nøkkelarbeidere i henhold til spesifisert protokoll
|
|
Aktiv komparator: saksbehandling (2 år) og standardbehandling (2 år)
2-årig saksbehandling og standardbehandling
|
Stadiespesifikk saksbehandling for psykose av utpekte nøkkelarbeidere i henhold til spesifisert protokoll
|
|
Ingen inngripen: standard behandling (4 år)
standard behandling i 4 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fungerende (sosial og yrkesmessig)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykotiske symptomer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Psykotiske symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS)
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Psykotiske symptomer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Psykotiske symptomer vil bli vurdert ved å bruke Scale for Assessment of Positive Symptoms (SAPS)
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Psykotiske symptomer
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Psykotiske symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS).
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved å bruke Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS).
|
grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Et batteri av nevrokognitive tester vil bli utført, inkludert handedness, Trail Making, Wisconsin Card Sortering Test, Semantisk Verbal Fluency, Logical Verbal Memory, Visual Patterns Test, Letter Number Span, Monotone counting, og myke nevrologiske tegn.
|
grunnlinje, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
|
Helseøkonomi
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hui CLM, Wong AKH, Ho ECN, Lam BST, Hui PWM, Tao TJ, Chang WC, Chan SKW, Lee EHM, Suen YN, Lam MML, Chiu CPY, Li FWS, Leung KF, McGhee SM, Law CW, Chung DWS, Yeung WS, Yiu MGC, Pang EPF, Tso S, Lui SSY, Hung SF, Lee WK, Yip KC, Kwan KL, Ng RMK, Sham PC, Honer WG, Chen EYH. Effectiveness and optimal duration of early intervention treatment in adult-onset psychosis: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2022 Feb 11:1-13. doi: 10.1017/S0033291721004189. Online ahead of print.
- Puntis S, Minichino A, De Crescenzo F, Cipriani A, Lennox B, Harrison R. Specialised early intervention teams for recent-onset psychosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 2;11(11):CD013288. doi: 10.1002/14651858.CD013288.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jcep-rct
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .