Manejo de casos de psicosis temprana en etapas específicas
Resultado de la intervención temprana específica por etapa para la psicosis en Hong Kong: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno psicótico es una enfermedad debilitante que impone un impacto sustancial a los pacientes, sus familias y la sociedad. La provisión de intervención temprana brinda una ventana de oportunidad para minimizar la carga social y económica que genera la enfermedad.
Muchos estudios previos sobre la efectividad de la intervención temprana utilizaron el enfoque de control histórico y están sujetos a efectos de cohorte. Por ejemplo, el cambio en el patrón de medicación a lo largo del tiempo podría generar diferencias en los resultados. Además, pocos estudios proporcionan datos de resultados a más largo plazo del programa de tratamiento más allá de los dos años. No se ha determinado la duración óptima de la intervención, y muchos programas utilizaron una intervención de 12 a 24 meses principalmente en función de los recursos disponibles. También es importante preguntarse si los efectos favorables de la intervención temprana podrían mantenerse en el tiempo. Se realizarán más análisis para evaluar si los efectos de la IE son más pronunciados en subgrupos particulares que incluyen DUP, edad, sexo y diagnóstico.
El estudio propuesto tiene como objetivo abordar estos problemas mediante el uso de un diseño controlado aleatorio para investigar el resultado a más largo plazo (4 años) de los pacientes con un primer episodio de psicosis. El estudio aleatoriza a 360 pacientes con un primer episodio de trastornos psicóticos en 3 grupos: (1) atención estándar (atención ambulatoria con atención hospitalaria y comunitaria según sea necesario); (2) atención estándar con 2 años de administración de casos específica de etapa adicional (atención individualizada brindada por administradores de casos designados de acuerdo con un protocolo específico); y (3) atención estándar con 4 años de manejo de casos específicos de etapa adicional.
Las hipótesis del estudio son: (1) tanto 2 años como 4 años de manejo de casos producen mejores resultados que la atención estándar sola; (2) 4 años de gestión de casos producen mejores resultados que 2 años de gestión de casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Porcelana
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis esquizofreniforme, psicosis breve, psicosis nos o trastorno delirante
- Chino de habla cantonesa
- Capacidad para comprender la naturaleza del estudio y firmar el consentimiento informado.
- Capacidad para participar en pruebas cognitivas
Criterio de exclusión:
- Trastorno orgánico del cerebro
- Antecedentes conocidos de discapacidad intelectual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: manejo de casos (4 años)
Gestión de casos de 4 años y atención estándar
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Manejo de casos de psicosis en etapas específicas por parte de trabajadores clave designados de acuerdo con el protocolo especificado
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Comparador activo: manejo de casos (2 años) y atención estándar (2 años)
Manejo de casos de 2 años y atención estándar
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Manejo de casos de psicosis en etapas específicas por parte de trabajadores clave designados de acuerdo con el protocolo especificado
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Sin intervención: atención estándar (4 años)
atención estándar durante 4 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento (social y ocupacional)
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Los síntomas psicóticos se evaluarán utilizando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
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línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Los síntomas psicóticos se evaluarán mediante la Escala de Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS)
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línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Los síntomas psicóticos se evaluarán utilizando la Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS).
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línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando la Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (CDSS).
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línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Funcionamiento neurocognitivo
Periodo de tiempo: línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Se llevará a cabo una serie de pruebas neurocognitivas, que incluyen habilidad manual, creación de rastros, prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin, fluidez verbal semántica, memoria verbal lógica, prueba de patrones visuales, número de letras, conteo monótono y signos neurológicos suaves.
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línea base, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Economía de la Salud
Periodo de tiempo: línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hui CLM, Wong AKH, Ho ECN, Lam BST, Hui PWM, Tao TJ, Chang WC, Chan SKW, Lee EHM, Suen YN, Lam MML, Chiu CPY, Li FWS, Leung KF, McGhee SM, Law CW, Chung DWS, Yeung WS, Yiu MGC, Pang EPF, Tso S, Lui SSY, Hung SF, Lee WK, Yip KC, Kwan KL, Ng RMK, Sham PC, Honer WG, Chen EYH. Effectiveness and optimal duration of early intervention treatment in adult-onset psychosis: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2022 Feb 11:1-13. doi: 10.1017/S0033291721004189. Online ahead of print.
- Puntis S, Minichino A, De Crescenzo F, Cipriani A, Lennox B, Harrison R. Specialised early intervention teams for recent-onset psychosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 2;11(11):CD013288. doi: 10.1002/14651858.CD013288.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jcep-rct
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