Gestion de cas par étape pour la psychose précoce
Résultat de l'intervention précoce spécifique au stade de la psychose à Hong Kong : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble psychotique est une maladie débilitante qui impose un impact substantiel aux patients, à leurs familles et à la société. La fourniture d'une intervention précoce offre une fenêtre d'opportunité pour minimiser le fardeau social et économique encouru par la maladie.
De nombreuses études antérieures sur l'efficacité de l'intervention précoce ont utilisé l'approche de contrôle historique et sont soumises à des effets de cohorte. Par exemple, la modification du schéma de médication au fil du temps pourrait potentiellement entraîner des différences dans les résultats. De plus, peu d'études fournissent des données sur les résultats à plus long terme du programme de traitement au-delà de deux ans. La durée optimale de l'intervention n'a pas été déterminée et de nombreux programmes ont utilisé une intervention de 12 à 24 mois principalement basée sur les ressources disponibles. Il est également important de se demander si les effets favorables d'une intervention précoce pourraient être maintenus dans le temps. D'autres analyses seront effectuées pour évaluer si les effets de l'IE sont plus prononcés dans des sous-groupes particuliers, notamment le DUP, l'âge, le sexe et le diagnostic.
L'étude proposée vise à résoudre ces problèmes en utilisant une conception contrôlée randomisée pour étudier les résultats à plus long terme (4 ans) des patients présentant un premier épisode de psychose. L'étude randomise 360 patients présentant un premier épisode de troubles psychotiques en 3 groupes : (1) soins standard (soins ambulatoires avec soins hospitaliers et communautaires selon les besoins) ; (2) soins standard avec 2 ans de gestion de cas spécifique à l'étape complémentaire (soins individualisés dispensés par des gestionnaires de cas désignés selon un protocole spécifique); et (3) soins standard avec 4 ans de gestion de cas spécifique à l'étape complémentaire.
Les hypothèses de l'étude sont les suivantes : (1) 2 ans et 4 ans de gestion de cas produisent de meilleurs résultats que les soins standard seuls ; (2) 4 ans de gestion de cas produisent de meilleurs résultats que 2 ans de gestion de cas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de psychose schizophréniforme, de psychose brève, de psychose nos ou de trouble délirant
- Chinois de langue cantonaise
- Capacité à comprendre la nature de l'étude et à signer un consentement éclairé
- Capacité à participer à des tests cognitifs
Critère d'exclusion:
- Trouble organique du cerveau
- Antécédents connus de déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gestion de cas (4 ans)
Gestion de cas sur 4 ans et soins standard
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Prise en charge des cas de psychose par étape par des intervenants clés désignés selon un protocole spécifié
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Comparateur actif: gestion de cas (2 ans) et soins standard (2 ans)
Gestion de cas sur 2 ans et soins standard
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Prise en charge des cas de psychose par étape par des intervenants clés désignés selon un protocole spécifié
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Aucune intervention: soins standards (4 ans)
soins standards pendant 4 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonctionnement (social et professionnel)
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes psychotiques
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Les symptômes psychotiques seront évalués à l'aide de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Symptômes psychotiques
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Les symptômes psychotiques seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS)
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Symptômes psychotiques
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Les symptômes psychotiques seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS).
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS).
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ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Fonctionnement neurocognitif
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Une batterie de tests neurocognitifs sera menée, y compris la latéralité, la création de sentiers, le test de tri des cartes du Wisconsin, la fluidité verbale sémantique, la mémoire verbale logique, le test des modèles visuels, la portée des lettres, le comptage monotone et les signes neurologiques doux.
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ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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L'économie de la santé
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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ligne de base, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hui CLM, Wong AKH, Ho ECN, Lam BST, Hui PWM, Tao TJ, Chang WC, Chan SKW, Lee EHM, Suen YN, Lam MML, Chiu CPY, Li FWS, Leung KF, McGhee SM, Law CW, Chung DWS, Yeung WS, Yiu MGC, Pang EPF, Tso S, Lui SSY, Hung SF, Lee WK, Yip KC, Kwan KL, Ng RMK, Sham PC, Honer WG, Chen EYH. Effectiveness and optimal duration of early intervention treatment in adult-onset psychosis: a randomized clinical trial. Psychol Med. 2022 Feb 11:1-13. doi: 10.1017/S0033291721004189. Online ahead of print.
- Puntis S, Minichino A, De Crescenzo F, Cipriani A, Lennox B, Harrison R. Specialised early intervention teams for recent-onset psychosis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 2;11(11):CD013288. doi: 10.1002/14651858.CD013288.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- jcep-rct
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