重症虚血肢の治療のための同種 PLX-PAD 細胞の筋肉内注射の安全性

包含基準:

1. -少なくとも2週間の持続的で反復的な虚血性安静時痛、および/またはABI <0.4または/およびTBI <0.4または経皮的酸素分圧を伴う、足またはつま先の潰瘍または壊疽として定義される重症下肢虚血の診断足の ≤ 30 mmHg pO2。
2. ラザフォード カテゴリ 4-5
3. -血管造影画像検査の結果、またはスクリーニング訪問前の6か月以内に取得されたカラーフローデュプレックス超音波によって確認され、血管外科医の署名された承認を得るため、血管再生の許容可能なオプションはありません。
4. 治験責任医師の意見では、大切断は 3 か月間は予想されていません。

除外基準:

1. -制御されていない高血圧（スクリーニング中の拡張期血圧> 110 mmHgまたは収縮期血圧> 180 mmHgとして定義）。
2. コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 9%)
3. ワーグナー尺度でグレード 2 を超える重症度の創傷
4. 生命を脅かす心室性不整脈 - ICD が埋め込まれている場合を除く - または不安定狭心症 - 軽度の労作または安静時のますます頻繁なエピソード、重症度の悪化、および長期化を特徴とする
5. -登録前6か月以内のST上昇型心筋梗塞および/またはTIA / CVA。 重度のうっ血性心不全の患者（すなわち NYHA ステージ IV)
6. 治験責任医師の意見では、患者は細胞療法には適していません。