カナダの閉塞性肺疾患コホート (CanCOLD)
要約 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、カナダにおける死亡原因の第 4 位です。 COPD は男性だけの病気でも、高齢者だけの病気でもありません。 女性の割合は過小評価されており、初期疾患については研究されていません。 COPDの過小診断は依然として重大な問題であり、医療ニーズが満たされていないことを示している可能性があります。 これは、患者に誤った情報を与えるだけでなく、誤った管理につながる可能性があります。
この重大な健康問題と闘うための枠組みを開発するには、リスクにさらされている男女および初期疾患患者の特徴をよりよく明らかにし、健康介入を通じて修正可能などの要因が健康認識(健康状態)に関連しているかをよりよく理解することによって、疫学研究が必要である。関連する生活の質)と病気の進行。
これは、前向き縦断研究であるカナダコホート閉塞性肺疾患(CanCOLD)という全国規模の研究を通じて可能になります。 CanCOLD 研究は、現在進行中の全国有病率研究、カナダ閉塞性肺疾患「COLD」研究に基づいて構築されています。
CanCOLDは、カナダ全土の男性と女性における病気の有病率とその影響を評価し、患者の健康認識(健康関連の生活の質)に基づいて病気の重症度の概念モデルを評価する初の研究となる。 最終的には、このプロジェクトは長期的な追跡調査(3 年以上)にまで拡大され、喫煙だけでなく食事、身体活動、併存疾患などのライフスタイルの危険因子をより深く理解できるようになります。 これは、単一のリスク要因(タバコ管理)の管理から総合的な COPD リスク管理に移行するための大きな資産となります。 この研究結果は、意思決定者が COPD の診断と管理を改善し、医療サービスの利用を最適化するための政策を策定する際に大いに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- Halifax Infirmary
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V6
- Kingston General Hospital
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての被験者は、真の集団ベースの有病率研究である COLD 研究に参加しました。 COLD 研究に参加するには、被験者は 40 歳以上の対象基準を満たしている必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループ1
COPD中等度~重度(GOLD2~4)(BD後FEV1/FVC<0.70かつFEV1<80%未満)
|
|
グループ2
COPD 軽度(GOLD1)(BD 後 FEV1/FVC<0.70 かつ FEV1>= 罹患前の 80%)
|
|
グループ3
COPDのリスクがある(BD後FEV1/FVC>=0.70の喫煙歴がある)
|
|
グループ4
「健康管理者」は、呼吸器疾患のない喫煙者ではありません(BD 後の FEV1/FVC >=0.70。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
喫煙以外のどのような危険因子が COPD の発症と進行を決定するのか。
時間枠:1年に1回、18か月ごとに訪問
|
1年に1回、18か月ごとに訪問
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
関連する転帰(症状、増悪、病気の進行または死亡)に関連して、COPD 患者(男性/女性)を区別する疾患と患者属性の組み合わせは何ですか
時間枠:年に1回の訪問 18か月
|
年に1回の訪問 18か月
|
|
スパイロメトリーによる COPD の早期発見は、性別や年齢に応じて意味がありますか。
時間枠:年に1回の訪問 18か月
|
年に1回の訪問 18か月
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jean Bourbeau, M.D., M.Sc.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 主任研究者:Wan Tan, M.D.、CAAA University of British Columbia
- 主任研究者:François Maltais, M.D.、CFBA Université Laval
- 主任研究者:Shawn Aaron, M.D., M.Sc.、OHGC Ottawa Hospital General Campus
- 主任研究者:Denis O'Donnell, M.D.、CEDA Queen's University (Kinsgston)
- 主任研究者:Darcy D Marciniuk, M.D.、CCAA University of Saskatchewan
- 主任研究者:Robert Cowie, M.D.、CBBA University of Calgary
- 主任研究者:Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc.、CEAA University of Toronto
- 主任研究者:Paul Hernandez, M.D.、CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- 主任研究者:Mark J. FitzGerald, M.D.、CAAA University of British Columbia
- 主任研究者:Donald Sin, M.D.、CAAA University of British Columbia
- 主任研究者:Andrea Benedetti, Ph.D.、INUD McGill University Healty Center
- 主任研究者:Yves Lacasse, M.D., M.Sc.、CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- 主任研究者:Pierre Ernst, M.D.、McGill University
- 主任研究者:Harvey Coxson, M.D.、University of British Columbia
- 主任研究者:Roger Goldstein, M.D.、CEAA University of Toronto
- 主任研究者:Carlo Marra, Ph.D.、CAAA University of British Columbia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。