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カナダの閉塞性肺疾患コホート (CanCOLD)

要約 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、カナダにおける死亡原因の第 4 位です。 COPD は男性だけの病気でも、高齢者だけの病気でもありません。 女性の割合は過小評価されており、初期疾患については研究されていません。 COPDの過小診断は依然として重大な問題であり、医療ニーズが満たされていないことを示している可能性があります。 これは、患者に誤った情報を与えるだけでなく、誤った管理につながる可能性があります。

この重大な健康問題と闘うための枠組みを開発するには、リスクにさらされている男女および初期疾患患者の特徴をよりよく明らかにし、健康介入を通じて修正可能などの要因が健康認識(健康状態)に関連しているかをよりよく理解することによって、疫学研究が必要である。関連する生活の質)と病気の進行。

これは、前向き縦断研究であるカナダコホート閉塞性肺疾患(CanCOLD)という全国規模の研究を通じて可能になります。 CanCOLD 研究は、現在進行中の全国有病率研究、カナダ閉塞性肺疾患「COLD」研究に基づいて構築されています。

CanCOLDは、カナダ全土の男性と女性における病気の有病率とその影響を評価し、患者の健康認識(健康関連の生活の質)に基づいて病気の重症度の概念モデルを評価する初の研究となる。 最終的には、このプロジェクトは長期的な追跡調査(3 年以上)にまで拡大され、喫煙だけでなく食事、身体活動、併存疾患などのライフスタイルの危険因子をより深く理解できるようになります。 これは、単一のリスク要因(タバコ管理)の管理から総合的な COPD リスク管理に移行するための大きな資産となります。 この研究結果は、意思決定者が COPD の診断と管理を改善し、医療サービスの利用を最適化するための政策を策定する際に大いに役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
        • Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V6
        • Kingston General Hospital
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • Royal University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CanCOLD-縦断的コホートへの被験者の選択と参加: 被験者は研究施設の参加者から募集されます(横断的被験者合計約5,000名、男女)。

説明

包含基準:

  • すべての被験者は、真の集団ベースの有病率研究である COLD 研究に参加しました。 COLD 研究に参加するには、被験者は 40 歳以上の対象基準を満たしている必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
COPD中等度~重度(GOLD2~4)(BD後FEV1/FVC<0.70かつFEV1<80%未満)
グループ2
COPD 軽度(GOLD1)(BD 後 FEV1/FVC<0.70 かつ FEV1>= 罹患前の 80%)
グループ3
COPDのリスクがある(BD後FEV1/FVC>=0.70の喫煙歴がある)
グループ4
「健康管理者」は、呼吸器疾患のない喫煙者ではありません(BD 後の FEV1/FVC >=0.70。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喫煙以外のどのような危険因子が COPD の発症と進行を決定するのか。
時間枠:1年に1回、18か月ごとに訪問
1年に1回、18か月ごとに訪問

二次結果の測定

結果測定
時間枠
関連する転帰(症状、増悪、病気の進行または死亡)に関連して、COPD 患者(男性/女性)を区別する疾患と患者属性の組み合わせは何ですか
時間枠:年に1回の訪問 18か月
年に1回の訪問 18か月
スパイロメトリーによる COPD の早期発見は、性別や年齢に応じて意味がありますか。
時間枠:年に1回の訪問 18か月
年に1回の訪問 18か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean Bourbeau, M.D., M.Sc.、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 主任研究者:Wan Tan, M.D.、CAAA University of British Columbia
  • 主任研究者:François Maltais, M.D.、CFBA Université Laval
  • 主任研究者:Shawn Aaron, M.D., M.Sc.、OHGC Ottawa Hospital General Campus
  • 主任研究者:Denis O'Donnell, M.D.、CEDA Queen's University (Kinsgston)
  • 主任研究者:Darcy D Marciniuk, M.D.、CCAA University of Saskatchewan
  • 主任研究者:Robert Cowie, M.D.、CBBA University of Calgary
  • 主任研究者:Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc.、CEAA University of Toronto
  • 主任研究者:Paul Hernandez, M.D.、CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
  • 主任研究者:Mark J. FitzGerald, M.D.、CAAA University of British Columbia
  • 主任研究者:Donald Sin, M.D.、CAAA University of British Columbia
  • 主任研究者:Andrea Benedetti, Ph.D.、INUD McGill University Healty Center
  • 主任研究者:Yves Lacasse, M.D., M.Sc.、CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • 主任研究者:Pierre Ernst, M.D.、McGill University
  • 主任研究者:Harvey Coxson, M.D.、University of British Columbia
  • 主任研究者:Roger Goldstein, M.D.、CEAA University of Toronto
  • 主任研究者:Carlo Marra, Ph.D.、CAAA University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月23日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物;代替研究の提出によるデータ共有

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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