Die kanadische Kohortenobstruktive Lungenerkrankung (CanCOLD)
Zusammenfassung Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die vierthäufigste Todesursache in Kanada. COPD ist keine reine Männererkrankung und auch keine reine Alterserkrankung. Frauen sind unterrepräsentiert und frühe Erkrankungen wurden nicht untersucht. Die Unterdiagnose von COPD bleibt ein erhebliches Problem und kann auf einen ungedeckten Gesundheitsbedarf hinweisen. Dies kann möglicherweise nicht nur dazu führen, dass der Patient falsch informiert wird, sondern auch zu einer falschen Behandlung.
Epidemiologische Forschung ist erforderlich, um einen Rahmen zur Bekämpfung dieses großen Gesundheitsproblems zu entwickeln, indem die Bevölkerung gefährdeter Männer und Frauen und Patienten mit frühen Erkrankungen besser charakterisiert wird und indem besser verstanden wird, welche durch Gesundheitsinterventionen veränderbaren Faktoren mit der Gesundheitswahrnehmung zusammenhängen (Gesundheitsproblem). Lebensqualität) und Krankheitsentwicklung.
Möglich wird dies durch eine landesweite Studie, die Canadian Cohort Obstructive Lung Disease (CanCOLD), eine prospektive Längsschnittstudie. Die CanCOLD-Studie basiert auf der derzeit laufenden landesweiten Prävalenzstudie, der Canadian Obstructive Lung Disease „COLD“-Studie.
CanCOLD wird die erste Studie sein, die die Prävalenz von Krankheiten in ganz Kanada und ihre Folgen bei Männern und Frauen beurteilt und ein konzeptionelles Modell der Krankheitsschwere auf der Grundlage der Gesundheitswahrnehmung des Patienten (gesundheitsbezogene Lebensqualität) evaluiert. Letztendlich wird sich dieses Projekt auf eine Längsschnittbeobachtung (3 Jahre oder länger) erstrecken und ein besseres Verständnis der Lebensstilrisikofaktoren ermöglichen, nicht nur des Rauchens, sondern auch der Ernährung, körperlichen Aktivität und komorbider Erkrankungen. Dies wird ein großer Vorteil für den Übergang vom Management eines einzelnen Risikofaktors (Tabakkontrolle) zum umfassenden COPD-Risikomanagement sein. Die Ergebnisse der Studie werden maßgeblich dazu beitragen, Entscheidungsträger bei der Entwicklung von Richtlinien zur Verbesserung der Diagnose und des Managements von COPD sowie zur Optimierung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Probanden haben an der COLD-Studie teilgenommen, einer echten bevölkerungsbasierten Prävalenzstudie. Um an der COLD-Studie teilnehmen zu können, müssen die Probanden ein Einschlusskriterium von 40 Jahren und älter haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
COPD mittelschwer bis schwer (GOLD2-4) (Post-BD FEV1/FVC <0,70 und FEV1 <80 % des Prädikats)
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Gruppe 2
Leichte COPD (GOLD1) (Post-BD FEV1/FVC<0,70 UND FEV1>=80 % des Prädikats)
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Gruppe 3
COPD-Risiko (jemals Raucher mit post-BD FEV1/FVC >=0,70)
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Gruppe 4
„Gesunde Kontrolle“ niemals Raucher ohne Atemwegserkrankung (Post-BD FEV1/FVC>=0,70).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Welche Risikofaktoren außer dem Rauchen bestimmen die Entstehung und den Verlauf einer COPD?
Zeitfenster: Ein Besuch pro Jahr alle 18 Monate
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Ein Besuch pro Jahr alle 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Welche Kombinationen von Krankheits- und Patientenmerkmalen unterscheiden Personen (Männer/Frauen) mit COPD in Bezug auf relevante Ergebnisse (Symptome, Exazerbationen, Krankheitsprogression oder Tod)?
Zeitfenster: Ein Besuch pro Jahr, 18 Monate
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Ein Besuch pro Jahr, 18 Monate
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Ist die Früherkennung von COPD mit der Spirometrie je nach Geschlecht und Alter sinnvoll?
Zeitfenster: Ein Besuch pro Jahr, 18 Monate
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Ein Besuch pro Jahr, 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Hauptermittler: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Hauptermittler: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Hauptermittler: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Hauptermittler: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Hauptermittler: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Hauptermittler: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Hauptermittler: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Hauptermittler: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Hauptermittler: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Hauptermittler: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Hauptermittler: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Hauptermittler: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Hauptermittler: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Hauptermittler: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Hauptermittler: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Hauptermittler: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRO-93326
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