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La maladie pulmonaire obstructive de la cohorte canadienne (CanCOLD)

23 août 2018 mis à jour par: Jean Bourbeau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Résumé La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la quatrième cause de décès au Canada. La MPOC n'est pas seulement une maladie des hommes, ni uniquement une maladie de la vieillesse. Les femmes ont été sous-représentées et la maladie précoce n'a pas été étudiée. Le sous-diagnostic de la MPOC demeure un problème important et peut indiquer un besoin de soins de santé non satisfait. Cela peut entraîner non seulement une mauvaise information du patient, mais également une mauvaise prise en charge.

Des recherches épidémiologiques sont nécessaires pour développer un cadre de lutte contre ce problème de santé majeur, par une meilleure caractérisation de la population d'hommes et de femmes à risque et des patients atteints d'une maladie précoce, par une meilleure compréhension des facteurs modifiables par les interventions de santé qui sont liés à la perception de la santé (santé- qualité de vie associée) et l'évolution de la maladie.

Cela sera possible grâce à une étude nationale, la Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), une étude longitudinale prospective. L'étude CanCOLD s'appuie sur l'étude nationale de prévalence en cours, l'étude canadienne sur la maladie pulmonaire obstructive « COLD ».

Le CanCOLD sera la première étude à évaluer la prévalence de la maladie au Canada et ses conséquences chez les hommes et les femmes, et à évaluer un modèle conceptuel de la gravité de la maladie basé sur la perception de la santé du patient (qualité de vie liée à la santé). À terme, ce projet s'étendra à un suivi longitudinal (3 ans ou plus) et permettra de mieux comprendre les facteurs de risque liés au mode de vie, non seulement le tabagisme mais aussi l'alimentation, l'activité physique et les conditions de comorbidité. Ce sera un grand atout pour passer d'une gestion d'un seul facteur de risque (contrôle du tabac) à une gestion globale du risque de BPCO. Les résultats de l'étude contribueront grandement à aider les décideurs à élaborer des politiques visant à améliorer le diagnostic, la prise en charge de la MPOC et à optimiser l'utilisation des services de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    - Health Sciences Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - St-Paul's Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
    - Halifax Infirmary
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V6
    - Kingston General Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital General
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - University of Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
    - Montreal Chest Institute
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Royal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sélection et participation des sujets à la cohorte longitudinale CanCOLD : les sujets seront recrutés parmi les participants du site de l'étude (total de ≈ 5 000 sujets transversaux, hommes et femmes).

La description

Critère d'intégration:

Tous les sujets ont participé à l'étude COLD, véritable étude de prévalence basée sur la population. Les sujets doivent avoir un critère d'inclusion de 40 ans et plus pour participer à l'étude COLD.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 MPOC modérée à sévère (GOLD2-4) (post-BD FEV1/FVC<0,70 et FEV1<80 % de pred.)
Groupe 2 BPCO légère (GOLD1)(post-BD FEV1/FVC<0.70 AND FEV1>=80% of pred.)
Groupe 3 BPCO à risque (ayant déjà fumé avec post-BD FEV1/FVC>=0,70)
Groupe 4 "Témoins sains" jamais fumeurs sans maladie respiratoire (FEV1/FVC post-BD>=0,70.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Quels facteurs de risque autres que le tabagisme déterminent le développement et la progression de la MPOC. Délai: Une visite par an tous les 18 mois	Une visite par an tous les 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Quelles sont les combinaisons de la maladie et des attributs du patient qui différencient les individus (hommes/femmes) atteints de MPOC en ce qui concerne les résultats pertinents (symptômes, exacerbations, progression de la maladie ou décès) Délai: Une visite par an 18 mois	Une visite par an 18 mois
La détection précoce de la BPCO par spirométrie est-elle significative selon le sexe et l'âge. Délai: Une visite par an 18 mois	Une visite par an 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Merck Sharp & Dohme LLC

Novartis

Pfizer

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Takeda

AstraZeneca

Boehringer Ingelheim

Almirall, SAS

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Chercheur principal: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
Chercheur principal: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
Chercheur principal: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
Chercheur principal: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
Chercheur principal: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
Chercheur principal: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
Chercheur principal: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
Chercheur principal: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
Chercheur principal: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
Chercheur principal: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
Chercheur principal: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
Chercheur principal: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Chercheur principal: Pierre Ernst, M.D., McGill University
Chercheur principal: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
Chercheur principal: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
Chercheur principal: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité