Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Canadese cohort obstructieve longziekte (CanCOLD)

Samenvatting Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de vierde belangrijkste doodsoorzaak in Canada. COPD is niet alleen een ziekte van mannen, en het is ook niet alleen een ziekte op hoge leeftijd. Vrouwen zijn ondervertegenwoordigd en vroege ziekte is niet onderzocht. Onderdiagnose van COPD blijft een aanzienlijk probleem en kan wijzen op een onvervulde zorgbehoefte. Dit kan er mogelijk niet alleen toe leiden dat een patiënt verkeerd wordt geïnformeerd, maar kan ook leiden tot onjuist management.

Er is epidemiologisch onderzoek nodig om een ​​kader te ontwikkelen om dit grote gezondheidsprobleem te bestrijden, door een betere karakterisering van de populatie van mannen en vrouwen die risico lopen en patiënten met vroege ziekte, door beter te begrijpen welke factoren die door gezondheidsinterventies kunnen worden beïnvloed verband houden met gezondheidsperceptie (gezondheids- gerelateerde kwaliteit van leven) en de evolutie van de ziekte.

Dit wordt mogelijk via een landelijke studie, de Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), een prospectieve longitudinale studie. De CanCOLD-studie is gebaseerd op de huidige landelijke prevalentiestudie, de Canadian Obstructive Lung disease "COLD"-studie.

De CanCOLD zal de eerste studie zijn om de prevalentie van ziekten in heel Canada en de gevolgen ervan bij mannen en vrouwen te beoordelen, en om een ​​conceptueel model van de ernst van de ziekte te evalueren op basis van de gezondheidsperceptie van de patiënt (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven). Uiteindelijk zal dit project zich uitstrekken tot een longitudinale follow-up (3 jaar of langer) en zal het een beter begrip van de levensstijlrisicofactoren mogelijk maken, niet alleen roken, maar ook voeding, lichaamsbeweging en comorbide aandoeningen. Dit zal een grote troef zijn om over te stappen van beheer van een enkele risicofactor (tabakscontrole) naar volledig COPD-risicobeheer. De resultaten van de studie zullen enorm helpen om besluitvormers te helpen bij het ontwikkelen van beleid om de diagnose en het beheer van COPD te verbeteren en het gebruik van gezondheidszorgdiensten te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V6
        • Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Selectie van proefpersonen en deelname aan CanCOLD-longitudinaal cohort: proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de deelnemers aan de onderzoekslocatie (totaal van ≈5000 proefpersonen in dwarsdoorsnede, mannen en vrouwen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen hebben deelgenomen aan de COLD-studie, een echte populatiegebaseerde prevalentiestudie. Proefpersonen moeten een inclusiecriterium van 40 jaar en ouder hebben om deel te nemen aan de COLD-studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
COPD matig-ernstig (GOLD2-4)(post-BD FEV1/FVC<0,70 en FEV1<80% van pred.)
Groep 2
COPD mild (GOLD1)(post-BD FEV1/FVC<0,70 EN FEV1>=80% van pred.)
Groep 3
COPD met risico (ooit roker met post-BD FEV1/FVC>=0,70)
Groep 4
"Gezonde controle" nooit-rokers zonder ademhalingsziekte (post-BD FEV1/FVC>=0,70.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Welke andere risicofactoren dan roken bepalen de ontwikkeling en progressie van COPD.
Tijdsspanne: Eén bezoek per jaar om de 18 maanden
Eén bezoek per jaar om de 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wat zijn de combinaties van de ziekte en kenmerken van de patiënt die individuen (mannen/vrouwen) met COPD onderscheiden in relatie tot relevante uitkomsten (symptomen, exacerbaties, ziekteprogressie of overlijden)
Tijdsspanne: Eén bezoek per jaar 18 maanden
Eén bezoek per jaar 18 maanden
Is vroege opsporing van COPD met spirometrie zinvol volgens geslacht en leeftijd.
Tijdsspanne: Eén bezoek per jaar 18 maanden
Eén bezoek per jaar 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hoofdonderzoeker: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
  • Hoofdonderzoeker: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
  • Hoofdonderzoeker: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
  • Hoofdonderzoeker: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
  • Hoofdonderzoeker: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
  • Hoofdonderzoeker: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
  • Hoofdonderzoeker: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
  • Hoofdonderzoeker: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Ernst, M.D., McGill University
  • Hoofdonderzoeker: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
  • Hoofdonderzoeker: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

publicaties; het delen van gegevens via het indienen van subonderzoeken

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren