- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00920348
De Canadese cohort obstructieve longziekte (CanCOLD)
Samenvatting Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de vierde belangrijkste doodsoorzaak in Canada. COPD is niet alleen een ziekte van mannen, en het is ook niet alleen een ziekte op hoge leeftijd. Vrouwen zijn ondervertegenwoordigd en vroege ziekte is niet onderzocht. Onderdiagnose van COPD blijft een aanzienlijk probleem en kan wijzen op een onvervulde zorgbehoefte. Dit kan er mogelijk niet alleen toe leiden dat een patiënt verkeerd wordt geïnformeerd, maar kan ook leiden tot onjuist management.
Er is epidemiologisch onderzoek nodig om een kader te ontwikkelen om dit grote gezondheidsprobleem te bestrijden, door een betere karakterisering van de populatie van mannen en vrouwen die risico lopen en patiënten met vroege ziekte, door beter te begrijpen welke factoren die door gezondheidsinterventies kunnen worden beïnvloed verband houden met gezondheidsperceptie (gezondheids- gerelateerde kwaliteit van leven) en de evolutie van de ziekte.
Dit wordt mogelijk via een landelijke studie, de Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), een prospectieve longitudinale studie. De CanCOLD-studie is gebaseerd op de huidige landelijke prevalentiestudie, de Canadian Obstructive Lung disease "COLD"-studie.
De CanCOLD zal de eerste studie zijn om de prevalentie van ziekten in heel Canada en de gevolgen ervan bij mannen en vrouwen te beoordelen, en om een conceptueel model van de ernst van de ziekte te evalueren op basis van de gezondheidsperceptie van de patiënt (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven). Uiteindelijk zal dit project zich uitstrekken tot een longitudinale follow-up (3 jaar of langer) en zal het een beter begrip van de levensstijlrisicofactoren mogelijk maken, niet alleen roken, maar ook voeding, lichaamsbeweging en comorbide aandoeningen. Dit zal een grote troef zijn om over te stappen van beheer van een enkele risicofactor (tabakscontrole) naar volledig COPD-risicobeheer. De resultaten van de studie zullen enorm helpen om besluitvormers te helpen bij het ontwikkelen van beleid om de diagnose en het beheer van COPD te verbeteren en het gebruik van gezondheidszorgdiensten te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen hebben deelgenomen aan de COLD-studie, een echte populatiegebaseerde prevalentiestudie. Proefpersonen moeten een inclusiecriterium van 40 jaar en ouder hebben om deel te nemen aan de COLD-studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep 1
COPD matig-ernstig (GOLD2-4)(post-BD FEV1/FVC<0,70 en FEV1<80% van pred.)
|
Groep 2
COPD mild (GOLD1)(post-BD FEV1/FVC<0,70 EN FEV1>=80% van pred.)
|
Groep 3
COPD met risico (ooit roker met post-BD FEV1/FVC>=0,70)
|
Groep 4
"Gezonde controle" nooit-rokers zonder ademhalingsziekte (post-BD FEV1/FVC>=0,70.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Welke andere risicofactoren dan roken bepalen de ontwikkeling en progressie van COPD.
Tijdsspanne: Eén bezoek per jaar om de 18 maanden
|
Eén bezoek per jaar om de 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Wat zijn de combinaties van de ziekte en kenmerken van de patiënt die individuen (mannen/vrouwen) met COPD onderscheiden in relatie tot relevante uitkomsten (symptomen, exacerbaties, ziekteprogressie of overlijden)
Tijdsspanne: Eén bezoek per jaar 18 maanden
|
Eén bezoek per jaar 18 maanden
|
Is vroege opsporing van COPD met spirometrie zinvol volgens geslacht en leeftijd.
Tijdsspanne: Eén bezoek per jaar 18 maanden
|
Eén bezoek per jaar 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Hoofdonderzoeker: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Hoofdonderzoeker: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Hoofdonderzoeker: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Hoofdonderzoeker: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Hoofdonderzoeker: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Hoofdonderzoeker: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Hoofdonderzoeker: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Hoofdonderzoeker: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Hoofdonderzoeker: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Hoofdonderzoeker: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Hoofdonderzoeker: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRO-93326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .