Den canadiske kohorte obstruktiv lungesygdom (CanCOLD)
Sammendrag Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den fjerde hyppigste dødsårsag i Canada. KOL er ikke kun en sygdom hos mænd, og det er heller ikke udelukkende en sygdom i alderdommen. Kvinder har været underrepræsenteret, og tidlig sygdom er ikke blevet undersøgt. Underdiagnosticering af KOL er fortsat et betydeligt problem, og det kan indikere et udækket sundhedsbehov. Dette kan potentielt resultere i, at en patient ikke kun bliver fejlinformeret, men det kan føre til forkert behandling.
Epidemiologisk forskning er nødvendig for at udvikle en ramme til at bekæmpe dette store sundhedsproblem ved bedre karakterisering af befolkningen af mænd og kvinder i risikogruppen og patienter med tidlig sygdom, ved bedre at forstå, hvilke faktorer, der kan ændres gennem sundhedsinterventioner, der er relateret til sundhedsopfattelse (sundheds- relateret livskvalitet) og sygdomsudvikling.
Dette vil være muligt gennem et landsdækkende studie, Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), et prospektivt longitudinelt studie. CanCOLD-studiet er bygget på det nuværende igangværende udbredelse landsdækkende studie, Canadian Obstructive Lung disease "COLD"-studiet.
CanCOLD vil være den første undersøgelse, der vurderer forekomsten af sygdom i hele Canada og dens konsekvenser hos mænd og kvinder, og til at evaluere en konceptuel model for sygdommens sværhedsgrad baseret på patientens sundhedsopfattelse (sundhedsrelateret livskvalitet). I sidste ende vil dette projekt strække sig til en langsgående opfølgning (3 år eller længere) og vil give mulighed for at få en bedre forståelse af livsstilsrisikofaktorerne, ikke kun rygning, men også kost, fysisk aktivitet og følgesygdomme. Dette vil være et stort aktiv at skifte fra styring af en enkelt risikofaktor (tobakskontrol) til total KOL-risikostyring. Resultaterne af undersøgelsen vil i høj grad hjælpe beslutningstagere med at udvikle politikker til at forbedre diagnosen, håndteringen af KOL og optimere brugen af sundhedsydelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersonerne har deltaget i COLD-undersøgelsen, en ægte befolkningsbaseret prævalensundersøgelse. Forsøgspersoner skal have et inklusionskriterie på 40 år og ældre for at deltage i COLD-studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
KOL moderat-svær(GOLD2-4)(post-BD FEV1/FVC<0,70 og FEV1<80% af præd.)
|
|
Gruppe 2
KOL mild (GOLD1)(post-BD FEV1/FVC<0,70 OG FEV1>=80% af præd.)
|
|
Gruppe 3
KOL i fare (ryger nogensinde med post-BD FEV1/FVC>=0,70)
|
|
Gruppe 4
"Sund kontrol" ryger aldrig uden luftvejssygdom (post-BD FEV1/FVC>=0,70.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvilke andre risikofaktorer end rygning bestemmer udviklingen og progressionen af KOL.
Tidsramme: Et besøg om året hver 18. måned
|
Et besøg om året hver 18. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvad er kombinationerne af sygdommen og patientegenskaber, der adskiller individer (mænd/kvinder) med KOL, når de relaterer til relevante udfald (symptomer, eksacerbationer, sygdomsprogression eller død)
Tidsramme: Et besøg om året 18 måneder
|
Et besøg om året 18 måneder
|
|
Er tidlig påvisning af KOL med spirometri meningsfuld i forhold til køn og aldring.
Tidsramme: Et besøg om året 18 måneder
|
Et besøg om året 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Ledende efterforsker: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Ledende efterforsker: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Ledende efterforsker: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Ledende efterforsker: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Ledende efterforsker: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Ledende efterforsker: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Ledende efterforsker: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Ledende efterforsker: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Ledende efterforsker: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Ledende efterforsker: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Ledende efterforsker: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Ledende efterforsker: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Ledende efterforsker: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRO-93326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .