Kanadan kohortin obstruktiivinen keuhkosairaus (CanCOLD)
Tiivistelmä Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on neljänneksi yleisin kuolinsyy Kanadassa. Keuhkoahtaumatauti ei ole vain miesten sairaus, eikä se ole pelkästään vanhuuden sairaus. Naiset ovat olleet aliedustettuina, eikä varhaisia sairauksia ole tutkittu. Keuhkoahtaumataudin alidiagnosointi on edelleen merkittävä ongelma, ja se voi viitata tyydyttämättömään terveydenhuollon tarpeeseen. Tämä voi johtaa paitsi siihen, että potilas saa väärää tietoa, myös johtaa väärään hoitoon.
Epidemiologista tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan kehittää puitteet tämän suuren terveysongelman torjumiseksi luonnehtimalla paremmin riskiryhmään kuuluvia miehiä ja naisia sekä potilaita, joilla on varhainen sairaus, ymmärtämällä paremmin, mitkä terveystoimenpiteiden avulla muutettavissa olevat tekijät liittyvät terveyskäsitykseen (terveys- elämänlaatu) ja sairauden evoluutio.
Tämä on mahdollista valtakunnallisen tutkimuksen, Kanadan kohortin obstruktiivisen keuhkosairauden (CanCOLD) avulla, tulevan pitkittäistutkimuksen avulla. CanCOLD-tutkimus perustuu nykyiseen meneillään olevaan valtakunnalliseen levinneisyystutkimukseen, Kanadan obstruktiiviseen keuhkosairauteen "COLD" -tutkimukseen.
CanCOLD on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan sairauksien esiintyvyyttä Kanadassa ja sen seurauksia miehillä ja naisilla sekä arvioidaan käsitteellistä mallia taudin vaikeudesta, joka perustuu potilaan terveyteen (terveyteen liittyvä elämänlaatu). Lopulta tämä projekti ulottuu pitkittäiseen seurantaan (3 vuotta tai pidemmälle), ja sen avulla on mahdollista ymmärtää paremmin elämäntapariskitekijöitä, ei vain tupakointia, vaan myös ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja muita sairauksia. Tämä on suuri voimavara siirtyä yksittäisen riskitekijän (tupakantorjunta) hallinnasta COPD-riskin kokonaishallintaan. Tutkimuksen tulokset auttavat suuresti päätöksentekijöitä kehittämään politiikkaa keuhkoahtaumatautien diagnosoinnin, hoidon ja terveydenhuollon palvelujen käytön optimoinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki koehenkilöt ovat osallistuneet COLD-tutkimukseen, joka on todellinen väestöpohjainen esiintyvyystutkimus. Koehenkilöillä on oltava vähintään 40-vuotiaat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua COLD-tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Keskivaikea-vaikea keuhkoahtaumatauti (GOLD2-4) (BD:n jälkeinen FEV1/FVC < 0,70 ja FEV1 < 80 % pred.)
|
|
Ryhmä 2
Keuhkoahtaumatauti lievä (GOLD1) (BD:n jälkeinen FEV1/FVC <0,70 JA FEV1>=80 % aiemmasta)
|
|
Ryhmä 3
COPD-riski (aina tupakoitsija, jolla on BD:n jälkeinen FEV1/FVC>=0,70)
|
|
Ryhmä 4
"Terve kontrolli" ei koskaan tupakoi ilman hengitystiesairauksia (BD:n jälkeinen FEV1/FVC>=0,70.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitkä muut riskitekijät kuin tupakointi määräävät COPD:n kehittymisen ja etenemisen?
Aikaikkuna: Yksi käynti vuodessa 18 kuukauden välein
|
Yksi käynti vuodessa 18 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitkä ovat sairauden ja potilaan ominaisuuksien yhdistelmät, jotka erottavat keuhkoahtaumatautia sairastavat yksilöt (miehet/naiset) suhteessa asiaankuuluviin tuloksiin (oireet, pahenemisvaiheet, taudin eteneminen tai kuolema)
Aikaikkuna: Yksi käynti vuodessa 18 kuukautta
|
Yksi käynti vuodessa 18 kuukautta
|
|
Onko COPD:n varhainen havaitseminen spirometrialla mielekästä sukupuolen ja ikääntymisen mukaan?
Aikaikkuna: Yksi käynti vuodessa 18 kuukautta
|
Yksi käynti vuodessa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Päätutkija: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Päätutkija: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Päätutkija: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Päätutkija: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Päätutkija: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Päätutkija: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Päätutkija: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Päätutkija: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Päätutkija: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Päätutkija: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Päätutkija: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Päätutkija: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Päätutkija: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Päätutkija: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Päätutkija: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Päätutkija: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRO-93326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .