- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00920348
Doença pulmonar obstrutiva da coorte canadense (CanCOLD)
Resumo A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a quarta principal causa de morte no Canadá. A DPOC não é apenas uma doença dos homens, nem é apenas uma doença na velhice. As mulheres têm sido sub-representadas e a doença precoce não foi estudada. O subdiagnóstico da DPOC continua sendo um problema significativo e pode indicar uma necessidade de saúde não atendida. Isso pode potencialmente resultar não apenas em um paciente mal informado, mas também pode levar a um tratamento incorreto.
A pesquisa epidemiológica é necessária para desenvolver uma estrutura para combater este importante problema de saúde, por uma melhor caracterização da população de homens e mulheres em risco e pacientes com doença precoce, por melhor compreensão de quais fatores modificáveis por meio de intervenções de saúde estão relacionados à percepção de saúde (saúde- qualidade de vida relacionada) e evolução da doença.
Isso será possível por meio de um estudo nacional, o Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), um estudo longitudinal prospectivo. O estudo CanCOLD baseia-se no atual estudo nacional de prevalência em andamento, o estudo Canadian Obstructive Lung disease "COLD".
O CanCOLD será o primeiro estudo a avaliar a prevalência da doença no Canadá e suas consequências em homens e mulheres, e a avaliar um modelo conceitual de gravidade da doença com base na percepção de saúde do paciente (qualidade de vida relacionada à saúde). Em última instância, este projeto estender-se-á a um acompanhamento longitudinal (3 anos ou mais) e permitirá uma melhor compreensão dos fatores de risco do estilo de vida, não só o tabagismo, mas também a alimentação, a atividade física e as comorbilidades. Este será um grande trunfo para mudar da gestão de um único fator de risco (controle do tabagismo) para a gestão total do risco de DPOC. Os resultados do estudo ajudarão muito os tomadores de decisão a desenvolver políticas para melhorar o diagnóstico, o manejo da DPOC e otimizar o uso dos serviços de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- University of Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos participaram do estudo COLD, um verdadeiro estudo de prevalência de base populacional. Os indivíduos devem ter um critério de inclusão de 40 anos ou mais para participar do estudo COLD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
DPOC moderada-grave(GOLD2-4)(pós-BD FEV1/FVC<0,70 e FEV1<80% do pred.)
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Grupo 2
DPOC leve (GOLD1)(pós-BD FEV1/FVC<0,70 E FEV1>=80% do pred.)
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Grupo 3
DPOC em risco (fumante alguma vez com pós-BD FEV1/FVC>=0,70)
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Grupo 4
"Controle saudável" nunca fumantes sem doença respiratória (pós-BD FEV1/FVC>=0,70.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Que fatores de risco, além do tabagismo, determinam o desenvolvimento e a progressão da DPOC.
Prazo: Uma visita por ano a cada 18 meses
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Uma visita por ano a cada 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quais são as combinações da doença e dos atributos do paciente que diferenciam os indivíduos (homens/mulheres) com DPOC em relação a desfechos relevantes (sintomas, exacerbações, progressão da doença ou morte)
Prazo: Uma visita por ano 18 meses
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Uma visita por ano 18 meses
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A detecção precoce da DPOC com espirometria é significativa de acordo com sexo e idade.
Prazo: Uma visita por ano 18 meses
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Uma visita por ano 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Investigador principal: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Investigador principal: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Investigador principal: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Investigador principal: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Investigador principal: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Investigador principal: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Investigador principal: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Investigador principal: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Investigador principal: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Investigador principal: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Investigador principal: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Investigador principal: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Investigador principal: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Investigador principal: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Investigador principal: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRO-93326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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