Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Doença pulmonar obstrutiva da coorte canadense (CanCOLD)

Resumo A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é a quarta principal causa de morte no Canadá. A DPOC não é apenas uma doença dos homens, nem é apenas uma doença na velhice. As mulheres têm sido sub-representadas e a doença precoce não foi estudada. O subdiagnóstico da DPOC continua sendo um problema significativo e pode indicar uma necessidade de saúde não atendida. Isso pode potencialmente resultar não apenas em um paciente mal informado, mas também pode levar a um tratamento incorreto.

A pesquisa epidemiológica é necessária para desenvolver uma estrutura para combater este importante problema de saúde, por uma melhor caracterização da população de homens e mulheres em risco e pacientes com doença precoce, por melhor compreensão de quais fatores modificáveis ​​por meio de intervenções de saúde estão relacionados à percepção de saúde (saúde- qualidade de vida relacionada) e evolução da doença.

Isso será possível por meio de um estudo nacional, o Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), um estudo longitudinal prospectivo. O estudo CanCOLD baseia-se no atual estudo nacional de prevalência em andamento, o estudo Canadian Obstructive Lung disease "COLD".

O CanCOLD será o primeiro estudo a avaliar a prevalência da doença no Canadá e suas consequências em homens e mulheres, e a avaliar um modelo conceitual de gravidade da doença com base na percepção de saúde do paciente (qualidade de vida relacionada à saúde). Em última instância, este projeto estender-se-á a um acompanhamento longitudinal (3 anos ou mais) e permitirá uma melhor compreensão dos fatores de risco do estilo de vida, não só o tabagismo, mas também a alimentação, a atividade física e as comorbilidades. Este será um grande trunfo para mudar da gestão de um único fator de risco (controle do tabagismo) para a gestão total do risco de DPOC. Os resultados do estudo ajudarão muito os tomadores de decisão a desenvolver políticas para melhorar o diagnóstico, o manejo da DPOC e otimizar o uso dos serviços de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • Health Sciences Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V6
        • Kingston General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital General
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Seleção e participação dos indivíduos na coorte longitudinal CanCOLD: Os indivíduos serão recrutados a partir dos participantes do local do estudo (total de corte transversal ≈5.000 indivíduos, homens e mulheres).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos participaram do estudo COLD, um verdadeiro estudo de prevalência de base populacional. Os indivíduos devem ter um critério de inclusão de 40 anos ou mais para participar do estudo COLD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
DPOC moderada-grave(GOLD2-4)(pós-BD FEV1/FVC<0,70 e FEV1<80% do pred.)
Grupo 2
DPOC leve (GOLD1)(pós-BD FEV1/FVC<0,70 E FEV1>=80% do pred.)
Grupo 3
DPOC em risco (fumante alguma vez com pós-BD FEV1/FVC>=0,70)
Grupo 4
"Controle saudável" nunca fumantes sem doença respiratória (pós-BD FEV1/FVC>=0,70.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Que fatores de risco, além do tabagismo, determinam o desenvolvimento e a progressão da DPOC.
Prazo: Uma visita por ano a cada 18 meses
Uma visita por ano a cada 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quais são as combinações da doença e dos atributos do paciente que diferenciam os indivíduos (homens/mulheres) com DPOC em relação a desfechos relevantes (sintomas, exacerbações, progressão da doença ou morte)
Prazo: Uma visita por ano 18 meses
Uma visita por ano 18 meses
A detecção precoce da DPOC com espirometria é significativa de acordo com sexo e idade.
Prazo: Uma visita por ano 18 meses
Uma visita por ano 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigador principal: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Investigador principal: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
  • Investigador principal: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
  • Investigador principal: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
  • Investigador principal: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
  • Investigador principal: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
  • Investigador principal: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
  • Investigador principal: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
  • Investigador principal: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Investigador principal: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
  • Investigador principal: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
  • Investigador principal: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
  • Investigador principal: Pierre Ernst, M.D., McGill University
  • Investigador principal: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
  • Investigador principal: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
  • Investigador principal: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

publicações; compartilhamento de dados por meio do envio de subestudos

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever