Kanadyjska kohortowa obturacyjna choroba płuc (CanCOLD)
Streszczenie Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów w Kanadzie. POChP to nie tylko choroba mężczyzn, nie jest to też choroba wyłącznie osób starszych. Kobiety były niedostatecznie reprezentowane, a wczesna choroba nie była badana. Niedodiagnozowanie POChP pozostaje istotnym problemem i może wskazywać na niezaspokojoną potrzebę opieki zdrowotnej. Może to potencjalnie skutkować nie tylko dezinformacją pacjenta, ale może też prowadzić do niewłaściwego postępowania.
Potrzebne są badania epidemiologiczne, aby opracować ramy walki z tym poważnym problemem zdrowotnym, poprzez lepsze scharakteryzowanie populacji mężczyzn i kobiet zagrożonych oraz pacjentów z wczesnymi chorobami, dzięki lepszemu zrozumieniu, które czynniki podlegające modyfikacji poprzez interwencje zdrowotne są związane z postrzeganiem zdrowia (zdrowie- powiązana jakość życia) i ewolucja choroby.
Będzie to możliwe dzięki ogólnokrajowemu badaniu Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), prospektywnemu badaniu podłużnemu. Badanie CanCOLD opiera się na trwającym obecnie ogólnokrajowym badaniu chorobowości, kanadyjskim badaniu „COLD” dotyczącym obturacyjnej choroby płuc.
CanCOLD będzie pierwszym badaniem mającym na celu ocenę rozpowszechnienia choroby w Kanadzie i jej konsekwencji u mężczyzn i kobiet oraz ocenę koncepcyjnego modelu ciężkości choroby w oparciu o postrzeganie zdrowia przez pacjenta (jakość życia związana ze zdrowiem). Ostatecznie projekt ten obejmie obserwację podłużną (3 lata lub dłużej) i pozwoli lepiej zrozumieć czynniki ryzyka związane ze stylem życia, nie tylko palenie, ale także dietę, aktywność fizyczną i choroby współistniejące. Będzie to wielki atut w przejściu od zarządzania pojedynczym czynnikiem ryzyka (kontrola tytoniu) do zarządzania całkowitym ryzykiem POChP. Wyniki badania w dużym stopniu pomogą decydentom w opracowaniu strategii mających na celu poprawę diagnostyki, leczenia POChP oraz optymalizacji korzystania z usług opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Health Sciences Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St-Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Halifax Infirmary
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V6
- Kingston General Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital General
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University of Toronto
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy badani wzięli udział w badaniu COLD, prawdziwym populacyjnym badaniu rozpowszechnienia. Aby wziąć udział w badaniu COLD, uczestnicy muszą spełniać kryteria włączenia wynoszące 40 lat i więcej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
POChP średnio-ciężka (GOLD2-4) (FEV1/FVC po ChAD <0,70 i FEV1 <80% wartości sprzed ChAD)
|
|
Grupa 2
POChP łagodna (GOLD1) (FEV1/FVC po ChAD <0,70 ORAZ FEV1>=80% stanu sprzed)
|
|
Grupa 3
Zagrożona POChP (palący kiedykolwiek z FEV1/FVC po ChAD>=0,70)
|
|
Grupa 4
„Zdrowa grupa kontrolna” nigdy niepaląca bez chorób układu oddechowego (FEV1/FVC po ChAD>=0,70.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakie czynniki ryzyka poza paleniem tytoniu determinują rozwój i progresję POChP.
Ramy czasowe: Jedna wizyta w roku co 18 miesięcy
|
Jedna wizyta w roku co 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakie są kombinacje choroby i cech pacjentów, które różnicują osoby (mężczyzn i kobiety) z POChP w odniesieniu do odpowiednich wyników (objawy, zaostrzenia, progresja choroby lub zgon)
Ramy czasowe: Jedna wizyta w roku 18 miesięcy
|
Jedna wizyta w roku 18 miesięcy
|
|
Czy wczesne wykrycie POChP za pomocą spirometrii ma znaczenie w zależności od płci i wieku.
Ramy czasowe: Jedna wizyta w roku 18 miesięcy
|
Jedna wizyta w roku 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Główny śledczy: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
- Główny śledczy: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
- Główny śledczy: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
- Główny śledczy: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
- Główny śledczy: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
- Główny śledczy: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
- Główny śledczy: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
- Główny śledczy: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
- Główny śledczy: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
- Główny śledczy: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
- Główny śledczy: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
- Główny śledczy: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- Główny śledczy: Pierre Ernst, M.D., McGill University
- Główny śledczy: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
- Główny śledczy: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
- Główny śledczy: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moslemi A, Makimoto K, Tan WC, Bourbeau J, Hogg JC, Coxson HO, Kirby M; Canadian Cohort of Obstructive Lung Disease. Quantitative CT Lung Imaging and Machine Learning Improves Prediction of Emergency Room Visits and Hospitalizations in COPD. Acad Radiol. 2022 Jun 8:S1076-6332(22)00311-7. doi: 10.1016/j.acra.2022.05.009. Online ahead of print.
- Phillips DB, Elbehairy AF, James MD, Vincent SG, Milne KM, de-Torres JP, Neder JA, Kirby M, Jensen D, Stickland MK, Guenette JA, Smith BM, Aaron SD, Tan WC, Bourbeau J, O'Donnell DE; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Impaired Ventilatory Efficiency, Dyspnea, and Exercise Intolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results from the CanCOLD Study. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jun 15;205(12):1391-1402. doi: 10.1164/rccm.202109-2171OC.
- Tan WC, Bourbeau J, Nadeau G, Wang W, Barnes N, Landis SH, Kirby M, Hogg JC, Sin DD; CanCOLD Collaborative Research Group; authors would also like to thank the men and women who participated in the study and individuals in the CanCOLD Collaborative Research Group not listed as authors:. High eosinophil counts predict decline in FEV1: results from the CanCOLD study. Eur Respir J. 2021 May 27;57(5):2000838. doi: 10.1183/13993003.00838-2020. Print 2021 May.
- Lewthwaite H, Elsewify O, Niro F, Bourbeau J, Guenette JA, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Smith BM, Stickland MK, Tan WC, Jensen D; CanCOLD Collaborative Research Group; Canadian Respiratory Research Network. Normative Cardiopulmonary Exercise Test Responses at the Ventilatory Threshold in Canadian Adults 40 to 80 Years of Age. Chest. 2021 May;159(5):1922-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.11.009. Epub 2020 Nov 18.
- Barrecheguren M, Pinto L, Mostafavi-Pour-Manshadi SM, Tan WC, Li PZ, Aaron SD, Benedetti A, Chapman KR, Walker B, Fitzgerald JM, Hernandez P, Maltais F, Marciniuk DD, O'Donnell DE, Sin DD, Bourbeau J; CanCOLD Collaborative Research Group and the Canadian Respiratory Research Network. Identification and definition of asthma-COPD overlap: The CanCOLD study. Respirology. 2020 Aug;25(8):836-849. doi: 10.1111/resp.13780. Epub 2020 Feb 16.
- Gupta N, Pinto L, Benedetti A, Li PZ, Tan WC, Aaron SD, Chapman KR, FitzGerald JM, Hernandez P, Marciniuk DD, Maltais F, O'Donnell DE, Sin D, Walker BL, Bourbeau J; Canadian Respiratory Research Network and the CanCOLD Collaborative Research Group. The COPD Assessment Test: Can It Discriminate Across COPD Subpopulations? Chest. 2016 Nov;150(5):1069-1079. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.016. Epub 2016 Jun 27.
- Tan WC, Sin DD, Bourbeau J, Hernandez P, Chapman KR, Cowie R, FitzGerald JM, Marciniuk DD, Maltais F, Buist AS, Road J, Hogg JC, Kirby M, Coxson H, Hague C, Leipsic J, O'Donnell DE, Aaron SD; CanCOLD Collaborative Research Group. Characteristics of COPD in never-smokers and ever-smokers in the general population: results from the CanCOLD study. Thorax. 2015 Sep;70(9):822-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-206938. Epub 2015 Jun 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRO-93326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone