Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kanadensiska kohorten obstruktiv lungsjukdom (CanCOLD)

23 augusti 2018 uppdaterad av: Jean Bourbeau, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Sammanfattning Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den fjärde vanligaste dödsorsaken i Kanada. KOL är inte bara en sjukdom hos män, och det är inte heller enbart en sjukdom i hög ålder. Kvinnor har varit underrepresenterade och tidig sjukdom har inte studerats. Underdiagnostik av KOL är fortfarande ett betydande problem, och det kan tyda på ett otillfredsställt vårdbehov. Detta kan potentiellt leda till att en patient inte bara blir felaktigt informerad, utan kan leda till felaktig behandling.

Epidemiologisk forskning behövs för att utveckla ett ramverk för att bekämpa detta stora hälsoproblem, genom att bättre karakterisera befolkningen av män och kvinnor i riskzonen och patienter med tidig sjukdom, genom att bättre förstå vilka faktorer som kan modifieras genom hälsoinsatser som är relaterade till hälsouppfattning (hälso- relaterad livskvalitet) och sjukdomsutveckling.

Detta kommer att vara möjligt genom en rikstäckande studie, Canadian Cohort Obstructive Lung disease (CanCOLD), en prospektiv longitudinell studie. CanCOLD-studien bygger på den aktuella pågående rikstäckande prevalensstudien, Canadian Obstructive Lung disease "COLD"-studien.

CanCOLD kommer att vara den första studien för att bedöma förekomsten av sjukdomar i hela Kanada och dess konsekvenser hos män och kvinnor, och för att utvärdera en konceptuell modell av sjukdomens svårighetsgrad baserad på patientens hälsouppfattning (hälsorelaterad livskvalitet). I slutändan kommer detta projekt att sträcka sig till en longitudinell uppföljning (3 år eller längre) och kommer att möjliggöra en bättre förståelse av livsstilsriskfaktorerna, inte bara rökning utan även kost, fysisk aktivitet och andra sjukdomstillstånd. Detta kommer att vara en stor tillgång för att övergå från hantering av en enda riskfaktor (tobakskontroll) till total KOL-riskhantering. Resultaten av studien kommer i hög grad att hjälpa beslutsfattare att utveckla policyer för att förbättra diagnosen, hanteringen av KOL och för att optimera användningen av hälsovårdstjänster.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- - Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
    - Health Sciences Centre
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - St-Paul's Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - Halifax Infirmary
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V6
    - Kingston General Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - Ottawa Hospital General
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - University of Toronto
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
    - Montreal Chest Institute
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
    - Royal University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoners urval och deltagande i CanCOLD- longitudinell kohort: Försökspersoner kommer att rekryteras från deltagarna på studieplatsen (totalt från tvärsnitt ≈5 000 försökspersoner, män och kvinnor).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla försökspersoner har deltagit i COLD-studien, en sann befolkningsbaserad prevalensstudie. Försökspersoner måste ha ett inklusionskriterium på 40 år och äldre för att delta i COLD-studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1 KOL måttlig-svår(GOLD2-4)(post-BD FEV1/FVC<0,70 och FEV1<80% av pred.)
Grupp 2 KOL mild (GOLD1)(post-BD FEV1/FVC<0,70 OCH FEV1>=80% av pred.)
Grupp 3 KOL i riskzonen (alltid rökare med post-BD FEV1/FVC>=0,70)
Grupp 4 "Hälsosam kontroll" röker aldrig utan luftvägssjukdom (post-BD FEV1/FVC>=0,70.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Vilka andra riskfaktorer än rökning avgör utvecklingen och utvecklingen av KOL. Tidsram: Ett besök om året var 18:e månad	Ett besök om året var 18:e månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Vilka är kombinationerna av sjukdomen och patientattribut som skiljer individer (män/kvinnor) med KOL när de relaterar till relevanta utfall (symtom, exacerbationer, sjukdomsprogression eller dödsfall) Tidsram: Ett besök per år 18 månader	Ett besök per år 18 månader
Är tidig upptäckt av KOL med spirometri meningsfull beroende på kön och åldrande. Tidsram: Ett besök per år 18 månader	Ett besök per år 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Merck Sharp & Dohme LLC

Novartis

Pfizer

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Takeda

AstraZeneca

Boehringer Ingelheim

Almirall, SAS

Utredare

Huvudutredare: Jean Bourbeau, M.D., M.Sc., McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Huvudutredare: Wan Tan, M.D., CAAA University of British Columbia
Huvudutredare: François Maltais, M.D., CFBA Université Laval
Huvudutredare: Shawn Aaron, M.D., M.Sc., OHGC Ottawa Hospital General Campus
Huvudutredare: Denis O'Donnell, M.D., CEDA Queen's University (Kinsgston)
Huvudutredare: Darcy D Marciniuk, M.D., CCAA University of Saskatchewan
Huvudutredare: Robert Cowie, M.D., CBBA University of Calgary
Huvudutredare: Kenneth R. Chapman, M.D., M.Sc., CEAA University of Toronto
Huvudutredare: Paul Hernandez, M.D., CHAA Dalhousie University (Nova Scotia)
Huvudutredare: Mark J. FitzGerald, M.D., CAAA University of British Columbia
Huvudutredare: Donald Sin, M.D., CAAA University of British Columbia
Huvudutredare: Andrea Benedetti, Ph.D., INUD McGill University Healty Center
Huvudutredare: Yves Lacasse, M.D., M.Sc., CPVR Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
Huvudutredare: Pierre Ernst, M.D., McGill University
Huvudutredare: Harvey Coxson, M.D., University of British Columbia
Huvudutredare: Roger Goldstein, M.D., CEAA University of Toronto
Huvudutredare: Carlo Marra, Ph.D., CAAA University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna